“限抗令”升級 抗生素藥企壓力加大

添加日期：2017年11月28日 閱讀：1761

隨著“限抗”政策的出臺和不斷升級，抗生素市場份額也開始萎縮。2011年，《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》公布，我國抗生素市場結(jié)束了持續(xù)多年的高速增長，**出現(xiàn)下滑。2011年底至2016年，我國門診處方使用抗菌藥物比例降低8.5個百分點。



記者注意到，包括魯抗醫(yī)藥、哈藥股份、華北制藥、石藥集團等在內(nèi)的傳統(tǒng)抗生素生產(chǎn)企業(yè)在近幾年的年報中多次提及“限抗令”對業(yè)績的沖擊，壓力加劇，魯抗醫(yī)藥2012年凈利潤甚至由此前的盈利轉(zhuǎn)變?yōu)樘潛p1.35億元。

政策壓力下，抗生素生產(chǎn)企業(yè)開始通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、創(chuàng)新銷售模式等緩解業(yè)績壓力。知名經(jīng)濟學者郭凡禮表示，限抗令的收緊導致抗生素市場銷量下滑，尤其是用藥比重高的全身抗菌藥物市場將進一步下滑。同時，抗生素市場上的品類銷售格局被改變，市場也將進一步分化，新型抗耐藥菌藥物或方法獲得更多發(fā)展。

魯抗醫(yī)藥

一“抗”獨大難以為繼

在受到影響的企業(yè)中，魯抗醫(yī)藥業(yè)績變化尤為引人關(guān)注。

2012年8月，“***嚴限抗令”——《抗菌藥物臨床應用管理辦法》實施。當年，魯抗醫(yī)藥業(yè)績便由2011年的凈利潤盈利1500萬元轉(zhuǎn)為虧損1.35億元。

受臨床限抗、醫(yī)保控費影響，抗生素市場需求增長明顯緩慢。2015年，魯抗醫(yī)藥在醫(yī)院重點銷售的抗生素產(chǎn)品注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、頭孢匹胺等銷售下降10%以上;魯抗醫(yī)藥在基層醫(yī)療機構(gòu)銷售的重點產(chǎn)品注射用青霉素、氨芐西林鈉等銷售同比下降10%-20%。為此，魯抗醫(yī)藥提出加快優(yōu)質(zhì)普藥抗生素、口服抗生素等非限制性抗菌藥物的市場增量開發(fā)等措施。

2016年，魯抗醫(yī)藥產(chǎn)品由抗感染類藥物領(lǐng)域延伸至氨基酸、心腦血管等領(lǐng)域，基藥占比提高。盡管如此，抗生素產(chǎn)品仍占據(jù)重要位置，抗生素和非抗生素的銷售比例為93:7。

有業(yè)內(nèi)人士表示，魯抗醫(yī)藥產(chǎn)品種類一“抗”獨大，非抗比重小。受限抗政策影響，短期內(nèi)仍難改變對基本藥物和抗生素銷售的一定依賴性。因而，魯抗醫(yī)藥連續(xù)多年扣非后凈利潤持續(xù)為負，于2016年“領(lǐng)”到了上交所問詢函。

如何改善這種局面，產(chǎn)品方向如何調(diào)整?記者11月24日致電魯抗醫(yī)藥相關(guān)負責人，但電話一直無人接聽。

哈藥股份

限抗令升級致凈利下滑

作為老牌抗生素生產(chǎn)企業(yè)，哈藥股份2012年年報顯示，受抗生素限用、藥品降價等行業(yè)政策沖擊影響，公司經(jīng)營業(yè)務增長開始放緩，同比增長僅為1.16%。到了2017年前三季度，哈藥的營收、凈利潤雙雙下降，其中凈利潤下降近六成。

哈藥股份在財報中稱，醫(yī)�？刭M力度持續(xù)、限抗政策進一步升級，是導致本期銷售收入較同期下降的原因。記者11月23日向哈藥股份求證具體原因，截至發(fā)稿未得到回復。

哈藥股份的核心產(chǎn)品青霉素和頭孢菌素抗生素原粉等在各自細分領(lǐng)域的市場占有率位居行業(yè)前列。2015年、2016年財報顯示，公司化學制劑受抗生素限用、醫(yī)�？刭M和藥品招標等政策影響，營收同比分別下降18.17%和19%。2016年，阿莫西林膠囊生產(chǎn)量為22億粒，同比減少26%，銷售量同比亦減少26%。

為此，哈藥股份在通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、控制產(chǎn)品生產(chǎn)成本等保障公司收益的同時，還在2013年提出“專營商模式”，實現(xiàn)對終端的掌控和產(chǎn)品的廣泛覆蓋。

經(jīng)濟學者郭凡禮認為，成功的轉(zhuǎn)型需要研發(fā)和銷售同時創(chuàng)新，哈藥新的營銷模式將大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與營銷相結(jié)合，形成新生態(tài)鏈，將資金投入到了一個看得見收益的方向。

華北制藥

轉(zhuǎn)型未“轉(zhuǎn)”離抗生素

華北制藥的前身——華北制藥廠是**結(jié)束了中國青霉素、鏈霉素依賴進口歷史的國內(nèi)藥企，抗生素在其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中占據(jù)重要地位。2015年財報顯示，抗感染類產(chǎn)品營收占主營營收比重超過五成。

早在2011年前后，華北制藥就提出從原料藥向制劑藥轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，發(fā)展“抗感染、抗腫瘤、心腦血管和免疫調(diào)節(jié)”四大重點領(lǐng)域。2015年，華北制藥再次重新劃分主營產(chǎn)品，將心腦血管類，神經(jīng)、血液系統(tǒng)用藥，腎病及免疫調(diào)節(jié)類，即新疾病領(lǐng)域分別列為一類，將抗感染類列為大類產(chǎn)品。2015年年報顯示，抗感染類產(chǎn)品營收占主營營收比重達53.51%，醫(yī)藥及物流占比25.37%。

數(shù)據(jù)顯示，在城市公立醫(yī)院市場中，2015年華北制藥銷售前十產(chǎn)品中，哌拉西林他唑巴坦鈉位列第*，占比超過30%，阿莫西林鈉克拉維酸鉀超過20%，這些均為抗生素藥品。

華北制藥的轉(zhuǎn)型已經(jīng)開始，但目前仍未“轉(zhuǎn)”離抗生素。公司在2016年年報中稱，國內(nèi)抗生素限用政策和環(huán)保壓力**，導致公司抗感染類化學原料藥以及相關(guān)醫(yī)藥中間體原料藥收入有所下降。

就政策帶來的壓力及下一步應對，記者11月23日、24日連續(xù)致電華北制藥相關(guān)部門，電話一直無人接聽。

石藥集團

重組整合押寶創(chuàng)新藥

由河北省內(nèi)四家醫(yī)藥龍頭企業(yè)強強聯(lián)合成立的石家莊制藥集團有限公司(石藥集團)，是中國醫(yī)藥行業(yè)第*家境外上市公司，也是老牌抗生素生產(chǎn)企業(yè)，青霉素系列、頭孢菌素系列都曾是其主打原料藥。

“限抗”系列政策出臺后，石藥集團原料藥業(yè)務銷售收入也從2011 年起開始出現(xiàn)下滑。2012年，公司重組整合完成，由原料藥向制劑轉(zhuǎn)型。近年來，石藥集團將重心轉(zhuǎn)移至發(fā)展創(chuàng)新藥業(yè)務，重點在抗腫瘤、心腦血管、精神神經(jīng)及抗感染等領(lǐng)域。今年前三季度，石藥集團營收約95.2億元，同比增長21.2%，凈利潤約人民幣17.36億元，同比增長30.4%，創(chuàng)新藥占據(jù)重要地位，恩必普(國內(nèi)第*個治療缺血性腦卒中的全新化學藥物、我國第三個一類新藥)等產(chǎn)品報告期內(nèi)總銷售收入約39億元，同比增長超過三成。石藥集團目前在研新產(chǎn)品170多個，主要集中在心腦血管、糖尿病、抗腫瘤等領(lǐng)域。

經(jīng)濟學者郭凡禮認為，“石藥集團集中資金和資源，研發(fā)行業(yè)**的新技術(shù)。研發(fā)新藥雖然會遇到諸多問題，但一旦成功就會獲得爆發(fā)的利益增長�！�

限抗令時間表

2011年4月

《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》公布。

2012年8月

有“***嚴限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式實施，違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)師，將被警告、限制處方權(quán)、吊銷執(zhí)業(yè)證書，直至追究刑事責任。

2015年8月27日

國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局公布《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》，其中規(guī)定，醫(yī)師開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由，可被限制處方權(quán)。

2016年8月

國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》，對抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應用、環(huán)境保護等各個環(huán)節(jié)加強監(jiān)管。

2017年3月

國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》，重點督查基層醫(yī)療，并要求一個月內(nèi)全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，明確各級醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)，并上報至當?shù)匦l(wèi)生部門備案。

責任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2017-11-28 9:24:25

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