添加日期:2018年1月31日 閱讀:1585
1月29日,河南許昌市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品監(jiān)督檢查》的通知,決定即日起至3月10日在全市開(kāi)展特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品監(jiān)督檢查。
一、監(jiān)督檢查的重點(diǎn)品種
麻醉藥品、精神藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、生物制品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、終止妊娠藥品等藥品。
二、監(jiān)督檢查的范圍
涉及麻醉藥品、精神藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、生物制品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、終止妊娠藥品等藥品的全部經(jīng)營(yíng)和使用單位。
三、監(jiān)督檢查的依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《反興奮劑條例》、《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片購(gòu)銷(xiāo)管理的通知》等法律、法規(guī)和規(guī)章。
四、監(jiān)督檢查的重點(diǎn)
1.是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)、使用特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的行為;
2.是否存在私設(shè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的行為;
3.是否存在違法購(gòu)銷(xiāo)特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的行為;
4、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品是否做到票、帳、貨、款相一致;
5.是否按要求儲(chǔ)存、管理特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品;
6.特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理制度及執(zhí)行情況;
7.是否存在現(xiàn)金交易特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的行為。
五、有關(guān)要求
(一)各縣(市、區(qū))局、市局各分局要充分認(rèn)識(shí)特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品流弊的嚴(yán)峻形勢(shì)和嚴(yán)重危害,把此次專(zhuān)項(xiàng)檢查作為一項(xiàng)重要任務(wù),統(tǒng)一思想,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確分工,落實(shí)責(zé)任,確保此項(xiàng)工作落到實(shí)處。市局將對(duì)各縣(市、區(qū))局、市局各分局工作開(kāi)展情況適時(shí)進(jìn)行督查。
(二)各縣(市、區(qū))局、市局各分局要嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī),對(duì)專(zhuān)項(xiàng)檢查期間發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)從重處罰,涉及使用單位的,同時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)通報(bào),涉嫌犯罪的要依法移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。重大監(jiān)管信息及時(shí)報(bào)告市局。
(三)各縣(市、區(qū))局、市局各分局在履行職責(zé)、嚴(yán)格監(jiān)管的同時(shí),要積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位擔(dān)負(fù)起第*責(zé)任人的責(zé)任,加強(qiáng)自律、守法經(jīng)營(yíng)。
各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局、市局各分局要對(duì)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作及時(shí)進(jìn)行總結(jié),包括檢查情況、主要成效、存在問(wèn)題、整改落實(shí)情況、意見(jiàn)建議等。于2018年3月10日前將專(zhuān)項(xiàng)檢查總結(jié)以書(shū)面形式報(bào)市食品藥品監(jiān)管局藥化流通監(jiān)管科(同時(shí)報(bào)送電子版到xcsjltk@aliyun.com)
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