定了!32種國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械2018年要火

    添加日期:2018年2月2日 閱讀:1608

    1月31日,工信部發(fā)布了新的國(guó)產(chǎn)裝備扶持目錄,也即《首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄(2017年版)》。

    賽柏藍(lán)器械注意到,與2016年版的扶持目錄相比,2017年版的扶持目錄有了很大變化,一些細(xì)分領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品被移出扶持目錄,還有一些則被新增進(jìn)去了。與此同時(shí),目錄內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的主要技術(shù)指標(biāo)也都變了,對(duì)相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品的要求更高。

    扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械,力度更大了

    首臺(tái)(套)推廣應(yīng)用是國(guó)家推出的扶持國(guó)產(chǎn)一大舉措,目的就是貫徹落實(shí)《中國(guó)制造2025》,做強(qiáng)中國(guó)裝備。

    該政策專項(xiàng)針對(duì)**進(jìn)入市場(chǎng)推廣階段的重大技術(shù)裝備產(chǎn)品。企業(yè)產(chǎn)品符合目錄要求,經(jīng)認(rèn)定為首臺(tái)套產(chǎn)品,能享受到國(guó)家和地方財(cái)政的保費(fèi)補(bǔ)貼、推廣獎(jiǎng)勵(lì)資金、政府優(yōu)先采購(gòu)、增值稅即征即退等各種優(yōu)惠福利政策。

    對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品來(lái)說(shuō),這一政策可謂量身定做,極大利好于其走向市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)就有企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入目錄,成功賣到大三甲,也有企業(yè)拿到不少補(bǔ)貼,增收效應(yīng)顯著。

    自首臺(tái)套政策出爐以來(lái),截至目前,工信部一共推出了4個(gè)版本的首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄,分別是2015年版、2015年第二版、2016年版、2017年版。

    每一個(gè)版本的目錄清單都不同,后一個(gè)版本發(fā)布,前一個(gè)版本同時(shí)廢止。

    對(duì)比下4個(gè)版本目錄的醫(yī)療專用裝備產(chǎn)品清單,會(huì)發(fā)現(xiàn),隨著時(shí)間推移,納入目錄的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量也越來(lái)越多。

    2015年版納入目錄的尚只有8種醫(yī)療裝備產(chǎn)品,2015年第二版增加到11種,2016年版增加到21種,2017年版則又增加到了32種。

    2018年,共有32種國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備將直接受益于首臺(tái)套政策,力度遠(yuǎn)超往年;一些細(xì)分領(lǐng)域也**有產(chǎn)品納入進(jìn)去。這也可以看出,國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械走向市場(chǎng)、走進(jìn)醫(yī)院的扶持力度,是越來(lái)越大的。

    不過(guò),與此同時(shí),國(guó)家對(duì)一些首臺(tái)套產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)也越來(lái)越高了。

    比如,超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)這個(gè)產(chǎn)品,*早的技術(shù)指標(biāo)要求“譜儀及射頻系統(tǒng)通道數(shù)≥8通道”,之后增加到“≥16通道”,*新則又增加了“零液氦揮發(fā);梯度場(chǎng)強(qiáng)≥33mT/m,梯度切換率≥125T/m/s”的要求。

    全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),*早的技術(shù)指標(biāo)要求“檢驗(yàn)速率≥1600次/h;試劑位≥60;*小加樣量2μl;波長(zhǎng)數(shù)≥10個(gè)吸光度線性范圍≥2.5A”,*新則要求“檢測(cè)速度≥2000T/h;試劑位≥100 個(gè),具備在線裝載功能;*小反應(yīng)體積≤100μL;選擇波長(zhǎng)數(shù)≥12 個(gè);吸光度線性范圍 0~3.5Abs;溫控裝置:波動(dòng)±0.2℃”。

    2018年度,首臺(tái)套產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),變動(dòng)不小。這也將直接影響到業(yè)內(nèi)企業(yè)的利益。


    責(zé)任編輯:趙帥超 atm-sprinta.com 2018-2-2 10:13:34

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