違規(guī)網(wǎng)售藥品無所遁形！微博、微信賣藥將被實(shí)時(shí)監(jiān)管

添加日期：2018年2月7日 閱讀：3735

盡管國務(wù)院已正式發(fā)文取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批等行政許可事項(xiàng)，業(yè)內(nèi)開展網(wǎng)絡(luò)售藥的意愿空前高漲，不過門檻的降低并不意味著監(jiān)管的放松，相反，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管早已是大勢所趨。

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目成交公告》，該《公告》指出，網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目將由南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所負(fù)責(zé)。



在《網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易檢測系統(tǒng)項(xiàng)目磋商文件》(以下簡稱：《文件》)中披露了該項(xiàng)目的相關(guān)信息。

《文件》指出，近年來，網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，網(wǎng)絡(luò)藥品交易日趨活躍：O2O(線上、線下融合)、QQ 群、微信發(fā)布藥品信息撮合交易等新興業(yè)態(tài)和新的交易模式不斷涌現(xiàn)，給監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)。

網(wǎng)絡(luò)藥品交易具有隱蔽性、虛擬性和跨地域性等特點(diǎn)，傳統(tǒng)的監(jiān)督檢查的手段已經(jīng)難以適應(yīng)當(dāng)前監(jiān)管新形勢的需要，鑒于此，迫切需要展看全網(wǎng)統(tǒng)一監(jiān)測工作，運(yùn)用信息化手段提升監(jiān)管效率，保障藥品質(zhì)量安全。

廣東仍是“醫(yī)藥電商”大省

根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，我國主要的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售平臺(tái)有天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館、360 好藥、藥房網(wǎng)商城、八百方。

天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館依托兩大電商平臺(tái)，受消費(fèi)者關(guān)注較高。360 好藥網(wǎng)絡(luò)流量來自 360 搜索引擎的搜索結(jié)果推薦。這三個(gè)平臺(tái)中以獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證》的連鎖藥店經(jīng)營的大藥房旗艦店為主。

藥房網(wǎng)商城開店的網(wǎng)上藥店數(shù)量*多，超過1000個(gè)。藥房網(wǎng)商城和八百方中大部分網(wǎng)上藥店并未獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證》。

按省份統(tǒng)計(jì)劃分，廣東省的網(wǎng)上藥店在各大平臺(tái)中數(shù)量上都多于其他省份。天貓醫(yī)藥館中廣東有68家網(wǎng)上藥店，第二位是江蘇有44家;京東醫(yī)藥館中廣東40家網(wǎng)上藥店，第二位是北京有21家;360好藥中廣東26家網(wǎng)上藥店，第二位是北京有14家;藥房網(wǎng)商城中廣東102家網(wǎng)上藥店，第二位是山東有92家;八百方中廣東39家網(wǎng)上藥店，第二位是山東有20家。

本次網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)，應(yīng)能充分考慮應(yīng)用醫(yī)療器械監(jiān)管司委托南方所建設(shè)的“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息和交易監(jiān)測平臺(tái)”現(xiàn)有技術(shù)架構(gòu)、業(yè)務(wù)、應(yīng)用體系以及硬件資源，利用藥品信息和交易發(fā)展趨勢等特點(diǎn)，便于今后監(jiān)測系統(tǒng)的功能擴(kuò)展，避免重復(fù)建設(shè)。

如何進(jìn)行監(jiān)管?

《文件》提到，通過系統(tǒng)的建設(shè)，利用信息化技術(shù)和手段完成對涉嫌違法違規(guī)的藥品信息和交易網(wǎng)站的全網(wǎng)搜索，進(jìn)一步加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)藥品信息發(fā)布和售藥行為的監(jiān)管。先將 PC 端網(wǎng)站納入監(jiān)測范圍，隨后逐步將微博、微信等移動(dòng)社交媒體及 APP 工具納入監(jiān)測范圍。

1.對具備藥品信息和交易服務(wù)資質(zhì)的網(wǎng)站，要求提供必要的技術(shù)數(shù)據(jù)后臺(tái)接口，通過產(chǎn)品信息抓取比對、圖片技術(shù)分析比對，取證打包并推送到網(wǎng)站注冊地食品藥品監(jiān)管部門

2.對不具備互聯(lián)網(wǎng)藥品信息及交易服務(wù)資質(zhì)的網(wǎng)站，定期搜索監(jiān)測違法違規(guī)行為，及時(shí)進(jìn)行取證，定期反饋。

3.監(jiān)測系統(tǒng)與第三方公證部門對接，公證取證數(shù)據(jù)確保監(jiān)測取證結(jié)果的合法性和可執(zhí)行性。

4.監(jiān)測系統(tǒng)與個(gè)省食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行聯(lián)通，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)推送以及執(zhí)法結(jié)果的反饋。

5.與國家食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺(tái)對接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。

制度標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)：建立網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測工作機(jī)制和制度，確定網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和方法。

出臺(tái)總局、省、市、區(qū)多級(jí)藥監(jiān)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、多級(jí)執(zhí)法行政制度，確保監(jiān)測結(jié)果綜合執(zhí)行應(yīng)用。由監(jiān)測中心提供監(jiān)測數(shù)據(jù)服務(wù)，由省局通報(bào)至市局，由市局或?qū)��?yīng)區(qū)，對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行屬地行政監(jiān)督管理。

業(yè)務(wù)軟件開發(fā)：依托醫(yī)療器械監(jiān)管司委托南方所建設(shè)的“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息和交易監(jiān)測平臺(tái)”基礎(chǔ)上增加藥品信息和交易監(jiān)測內(nèi)容。利用信息化技術(shù)手段完成對涉嫌違法違規(guī)藥品信息和交易網(wǎng)站的全站搜索、監(jiān)測、取證、數(shù)據(jù)推送等。

數(shù)據(jù)資源建設(shè)：建立藥品數(shù)據(jù)庫，包括藥品企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫、藥品產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)庫、非法信息通用名數(shù)據(jù)庫等。提供標(biāo)準(zhǔn)、有效的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息。建立由藥品從上市前注冊信息到生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位信息、不良事件監(jiān)測信息、飛行檢查、召回等的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)構(gòu)成的多維指標(biāo)庫。

監(jiān)測運(yùn)維中心建設(shè)：監(jiān)測服務(wù)團(tuán)隊(duì)、業(yè)務(wù)系統(tǒng)運(yùn)營團(tuán)隊(duì)。



責(zé)任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2018-2-7 15:10:19

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