26批次藥品全國(guó)暫停銷售使用

    添加日期:2018年2月9日 閱讀:1281

    昨日(2月8日),食藥監(jiān)總局網(wǎng)站發(fā)布通告,15家企業(yè)生產(chǎn)的26批次中藥飲片不合格。其中,不合格項(xiàng)目主要為檢查、含量測(cè)定、性狀、鑒別。

    黑龍江省食藥監(jiān)局表示,對(duì)上述不合格藥品,已采取查封扣押等控制措施,要求被抽樣單位暫停銷售使用該批次產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。并對(duì)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果。

    ▍多批飲片被通告

    其實(shí),2018才開年,就有多批次不合格中藥飲片被通告。

    1月30日,國(guó)家食藥監(jiān)總局刊登《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》,有17批次不合格藥品被曝光,全部為中藥飲片。

    1月4日,寧夏食藥監(jiān)局發(fā)布的《寧夏藥品質(zhì)量抽驗(yàn)信息通告(2017年18號(hào))》,不合格藥品10批次,全部為中藥飲片。

    1月3日,北京市食藥監(jiān)局發(fā)布《2017年9-12月北京市藥品質(zhì)量安全公告》,不合格藥品3批次,有2批次為中藥飲片。

    1月3日,廣西食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告(2017年第11期,總第52期)》,不合格藥品21批次,有18批次為中藥飲片。

    1月3日,青海省食藥監(jiān)局印發(fā)的《青海省2017年度藥品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告》顯示,該省查處的藥品中,以原藥材(中藥飲片)居多,占不合格品種的81%。青海省食藥監(jiān)局表示,將繼續(xù)開展中藥飲片專項(xiàng)整治工作。

    1月2日,上海市食藥監(jiān)局發(fā)布《2017年第8期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告》,不合格藥品9批次,全部為中藥飲片。

    甚至,有執(zhí)業(yè)藥師表示,在檢測(cè)到的中藥飲片中,就很難找到合格品。其表示業(yè)內(nèi)人都知道,新版《藥典》對(duì)中藥原材料的要求大大提高,尤其是重點(diǎn)擴(kuò)大和加強(qiáng)一些品種對(duì)二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測(cè)。在更高的標(biāo)準(zhǔn)下,查出來的問題也相應(yīng)增加。

    ▍提升質(zhì)量勢(shì)在必行

    根據(jù)CFDA的數(shù)據(jù),近三年來中藥飲片的質(zhì)量有所提升,但是其在不合格藥品中的占比仍然較高。

    CFDA數(shù)據(jù)顯示,在過去2017年全國(guó)共收回157張GMP證書,其中77張屬于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),占比49.04%。

    據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì),在過去一年,共有431家藥企被點(diǎn)名通報(bào)。兩次及兩次以上被通報(bào)的藥企有148家,其中,134家藥企是因?yàn)橹兴庯嬈隽藛栴},占比達(dá)高達(dá)34.34%。

    例如,廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)、安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司、安國(guó)市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司等,在過去一年共被國(guó)家局通報(bào)了7次。不合格項(xiàng)目則涉及性狀、雜質(zhì)、二氧化硫殘留量等多方面。

    此外,在屢上黑榜藥企中,不乏一些知名藥企的身影。例如康美藥業(yè)、太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠等。

    除食藥監(jiān)局通告外,在河北、甘肅、內(nèi)蒙、浙江、福建、安徽等藥品流通專項(xiàng)檢查方案中,飲片也是檢查的重點(diǎn)。

    此外,亳州作為全國(guó)*大的中藥材市場(chǎng),安徽特別提出要對(duì)亳州的中藥飲片銷售進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

    在中藥飲片目前的形勢(shì)下,有專業(yè)人士認(rèn)為中藥開展生產(chǎn)工藝核對(duì),強(qiáng)化整治中藥飲片與中藥材,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)中藥來源的真實(shí)性和整體品質(zhì),規(guī)范中藥全過程生產(chǎn)流通秩序勢(shì)在必行。



    責(zé)任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2018-2-9 13:35:03

    文章來源: 賽柏藍(lán)器械

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