添加日期:2018年3月7日 閱讀:2084
隨著醫(yī)療改革不斷深化,我國的醫(yī)藥生態(tài)格局和行業(yè)運(yùn)行規(guī)則正在劇變,以臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值為核心的科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),成為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心推動(dòng)力,而中成藥在整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)中處于核心地位。
中藥大品種是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“牛鼻子”,具有產(chǎn)業(yè)全局帶動(dòng)作用,其基本特征是“臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)、市場價(jià)值高”。此前,共有548個(gè)大品種入圍中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中藥大品種科技競爭力報(bào)告(2017版)》,而目前我國中藥品種批準(zhǔn)文號(hào)有近六萬個(gè),大品種數(shù)量約占百分之一。
通過對(duì)入圍的中藥品種進(jìn)行分析,筆者發(fā)現(xiàn),廣東、貴州和四川三個(gè)省份入圍品種數(shù)*多。其中,廣東省有44個(gè),其品種治療領(lǐng)域廣泛,包括了心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)、五官科、泌尿系統(tǒng)、肝炎、骨骼肌肉、腫瘤、兒科、婦科、消化系統(tǒng)等15個(gè)疾病類別。而在治療領(lǐng)域,心腦血管疾病藥物*多,有115種,骨骼肌肉用藥和婦科用藥緊跟其后。在入圍的大品種中,獨(dú)家產(chǎn)品成為**的主流,體現(xiàn)出其獨(dú)特的競爭優(yōu)勢;部分準(zhǔn)獨(dú)家產(chǎn)品也有一定的競爭力;超過十家生產(chǎn)企業(yè),通過品牌化、差異化定位,有不少品種成長為大品種。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式大變革時(shí)期,傳統(tǒng)的醫(yī)藥模式正面臨重大的挑戰(zhàn),尤其是中小型中藥企業(yè)。在中藥現(xiàn)代化的今天,企業(yè)如何培育中藥大品種,在逆境中獲得新生?需要轉(zhuǎn)變思維,在充分把握國家利好政策的前提下,回歸健康本原價(jià)值,提升企業(yè)創(chuàng)新能力,打造企業(yè)引擎產(chǎn)品。
明確產(chǎn)品定位
(1)品種明確 深入挖掘適合的中藥大品種,可以是已上市的藥物、國家基本藥物目錄和醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥物,也可以是企業(yè)獨(dú)家品種,或從傳承中醫(yī)藥理論的經(jīng)典名方中尋求突破,或發(fā)揮中藥保護(hù)品種的優(yōu)勢,深挖其市場潛力。
(2)療效明確 臨床上的大品種必須適應(yīng)于大病種、常見病,如果臨床需要少,很難培育成一個(gè)大品種。然而,適應(yīng)癥并非多多益善,品種適應(yīng)癥應(yīng)做減法,而非做加法,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)研究基礎(chǔ)之上進(jìn)行臨床研究,聚焦適應(yīng)癥,找出其中的亮點(diǎn),追求*佳臨床效果,而不是一味擴(kuò)大適應(yīng)癥。
(3)推廣明確 例如,丁桂兒臍貼。該藥是兒科領(lǐng)域第*個(gè)獲得國藥準(zhǔn)字的新型中藥透皮給藥制劑,精準(zhǔn)定位兒童腹瀉零售市場,依據(jù)產(chǎn)品外用貼劑優(yōu)勢,突出無須喂藥和打針的給藥方式!袄亲,不吃飯;止腹瀉,助消化 ”,是這個(gè)產(chǎn)品持續(xù)、一致的品牌宣傳定位。
加大科技投入
企業(yè)除需加大自主投入外,還可結(jié)合國家的配套支持,朝國家支持的方向進(jìn)行合理研究。
筆者梳理發(fā)現(xiàn),自2008年啟動(dòng)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)以來,國家共資助了中藥大品種改造項(xiàng)目79項(xiàng)。國家自然科學(xué)基金的資助方向可以為企業(yè)戰(zhàn)略布局提供方向。在中藥大品種領(lǐng)域,主要資助領(lǐng)域?yàn)橹嗅t(yī)內(nèi)科、中西醫(yī)結(jié)合臨床基礎(chǔ)和中藥藥效物質(zhì)。整體更偏向于支持基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究,通過對(duì)基礎(chǔ)的研究,促使科研成果能夠臨床轉(zhuǎn)化,改進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、提高質(zhì)量水平、增加臨床用藥的合理性與針對(duì)性、降低不良反應(yīng)發(fā)生。
科學(xué)合理評(píng)價(jià)
未來,隨著我國醫(yī)藥改革的深化,藥品監(jiān)管、醫(yī)保支付、輔助用藥管理等藥物政策都需要科學(xué)化的決策,要靠證據(jù)支持,用數(shù)據(jù)說話。而中藥大品種評(píng)價(jià)還存在一些問題:一方面有效性評(píng)價(jià)不足,未能確定真正的適應(yīng)人群;一方面是科學(xué)性研究基礎(chǔ)比較薄弱,未能全面闡釋作用機(jī)理;再者,中藥大品種在研究上的協(xié)同創(chuàng)新還不夠,未能形成有效研究的范式。
喜炎平注射劑作為清熱解毒類的代表性中藥,其在安全性評(píng)價(jià)、工藝優(yōu)化與參數(shù)精準(zhǔn)化、質(zhì)量控制體系、作用機(jī)理與臨床評(píng)價(jià)等方面均做了大量工作,由于科技工作基礎(chǔ)扎實(shí),在防治重大疾病目錄中均有收載,為該藥的推廣應(yīng)用起到了很好的學(xué)術(shù)指導(dǎo)和支撐作用,通過凸顯臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值,實(shí)現(xiàn)了較高的市場份額。
與醫(yī)院和資本有效對(duì)接
推進(jìn)中藥大品種發(fā)展,除了中藥企業(yè)自身的努力外,外部資源的有效對(duì)接也必不可少。企業(yè)應(yīng)和醫(yī)院密切結(jié)合,針對(duì)臨床需求開展大品種的臨床深化研究,組建研究型醫(yī)院聯(lián)盟,集體開展一些大型高質(zhì)量的臨床研究。
另外,資本市場對(duì)于大品種的培育,同樣不可或缺。中醫(yī)藥有著不同于西醫(yī)西藥的獨(dú)特屬性與發(fā)展規(guī)律,兩者之間有著完全不同的商業(yè)模式。北京中證萬融醫(yī)藥投資集團(tuán)副總裁王洪飛曾公開表示,“每一個(gè)中藥大品種,或者是潛在大品種,都有不斷研究提升的必要和可能。大品種培育是馬拉松,不是百米賽跑,只有堅(jiān)持長期的投資,才能產(chǎn)生巨大的價(jià)值!
延伸>>>
如何在大品種競爭中脫穎而出?
【典型品種】片仔癀
【亮點(diǎn)】凸顯臨床價(jià)值
片仔癀由漳州片仔癀藥業(yè)有限公司獨(dú)家生產(chǎn),與壽山石、烏龍茶并稱為“福建三寶”。目前,其已形成以治療肝病和腫瘤為主線,以抗炎解熱鎮(zhèn)痛、手術(shù)創(chuàng)傷及軟組織損傷、治療各種炎癥、免疫調(diào)節(jié)為輔線的基礎(chǔ)及臨床應(yīng)用研究體系,使其科學(xué)價(jià)值不斷提升,臨床應(yīng)用價(jià)值日益凸顯,銷量連年穩(wěn)定增長。
另外,憑借多年來在科技投入、科技產(chǎn)出、科技獎(jiǎng)勵(lì)等方面的成績,除蟬聯(lián)“清熱解毒類中藥大品種科技競爭力榜”首位外,“中藥大品種(全品類)”科技競爭力由2016年第十五位躍升至第三位,“中藥大品種(非注射類)科技競爭力百強(qiáng)榜”位居第二位,展示出了強(qiáng)大的科技影響力。
【典型企業(yè)】步長制藥
【亮點(diǎn)】聚焦大病種大品種
步長制藥秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰(zhàn)略,在腦心同治理論指導(dǎo)下開發(fā)了一系列特色專利中藥,在發(fā)病率高、用藥量大、治療周期長的大病種領(lǐng)域形成專利產(chǎn)品群,提升品牌影響力。截至2016年6月30日,公司年銷售收入過億品種10個(gè)、過5000萬品種17個(gè),收錄《國家醫(yī)保目錄》品種近160種,收錄《國家基本藥物目錄》品種50余種,在研品種近180個(gè),覆蓋心腦血管疾病、婦科疾病、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)疾病和呼吸系統(tǒng)疾病等大病種治療領(lǐng)域,形成了立足心腦血管疾病市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域、聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局。
在心腦血管用藥領(lǐng)域,步長制藥充分發(fā)揮中成藥在心腦血管這一“大病、慢病”領(lǐng)域的治療優(yōu)勢,研發(fā)、培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個(gè)獨(dú)家專利品種,治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血性腦梗死等常見的心腦血管疾病。
同時(shí),持續(xù)對(duì)優(yōu)勢產(chǎn)品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。2010年啟動(dòng)、2012年完成的穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究為公司改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量、**產(chǎn)品生命周期做出了重大的貢獻(xiàn)。而其其他產(chǎn)品的二次開發(fā)亦在持續(xù)進(jìn)行,以挖掘已有產(chǎn)品潛力,**產(chǎn)品生命周期。
文章來源:藥源網(wǎng)
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。