陜西招標(biāo)明確一致性評價產(chǎn)品與原研同等對待

添加日期：2018年3月7日 閱讀：1536

3月6日，陜西發(fā)布通知，明確在該省藥品集中采購時，將通過一致性評價品種與原研藥同等對待;對未在本省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種，允許直接掛網(wǎng),以全國*低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價。

原文：

陜西省衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于做好通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種供應(yīng)保障工作的通知

各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、衛(wèi)生計生局(委)，西咸新區(qū)教育衛(wèi)體局，韓城市、神木市、府谷縣衛(wèi)生計生局，委直委管各醫(yī)療機構(gòu)，省公共資源交易中心：

為深入貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)和省政府辦公廳《關(guān)于做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的實施意見》(陜政辦發(fā)〔2017〕7號)，進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種，現(xiàn)就做好通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種供應(yīng)保障工作通知如下。

一、做好通過一致性評價品種陽光采購工作

按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局分批公布的已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄和符合相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價的藥品(以上統(tǒng)稱為：通過一致性評價品種，下同)，在我省藥品集中采購時，將通過一致性評價品種與原研藥同等對待，做好相關(guān)采購工作。對未在我省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種，允許直接掛網(wǎng)，企業(yè)可提出申請，省公共資源交易平臺應(yīng)及時啟動相關(guān)程序，以全國*低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價，交企業(yè)確認(rèn)后予以掛網(wǎng)，企業(yè)不確認(rèn)或全國價格不足3省的，組織**議價后掛網(wǎng)。

二、優(yōu)先使用通過一致性評價品種

對通過一致性評價品種，各采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購和使用。帶量采購議價時，要和原研藥同一議價層次，逐步減小與原研藥之間的價格差距。要加強原研藥品和通過一致性評價品種的價格監(jiān)測，確保價格趨向更加合理。同時，各級醫(yī)療機構(gòu)要采取有效措施，促進(jìn)通過一致性評價品種的合理使用。

附：已經(jīng)通過一致性評價的品種

2017年12月29日，CFDA公布了第*批通過一致性評價的17個品規(guī)

 

2018年2月14日，CFDA公布了第二批通過一致性評價的5個品規(guī)。



責(zé)任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2018-3-7 15:18:11

文章來源：E藥經(jīng)理人