陜西招標明確一致性評價產品與原研同等對待

添加日期：2018年3月7日 閱讀：1455

3月6日，陜西發(fā)布通知，明確在該省藥品集中采購時，將通過一致性評價品種與原研藥同等對待;對未在本省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結果的一致性評價品種，允許直接掛網(wǎng),以全國*低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價。

原文：

陜西省衛(wèi)生計生委辦公室關于做好通過仿制藥質量和療效一致性評價品種供應保障工作的通知

各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、衛(wèi)生計生局(委)，西咸新區(qū)教育衛(wèi)體局，韓城市、神木市、府谷縣衛(wèi)生計生局，委直委管各醫(yī)療機構，省公共資源交易中心：

為深入貫徹落實國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)和省政府辦公廳《關于做好仿制藥質量和療效一致性評價工作的實施意見》(陜政辦發(fā)〔2017〕7號)，進一步提升藥品質量，鼓勵醫(yī)療機構采購和使用通過一致性評價品種，現(xiàn)就做好通過仿制藥質量和療效一致性評價品種供應保障工作通知如下。

一、做好通過一致性評價品種陽光采購工作

按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局分批公布的已批準通過仿制藥質量和療效一致性評價品種目錄和符合相關規(guī)定視同通過一致性評價的藥品(以上統(tǒng)稱為：通過一致性評價品種，下同)，在我省藥品集中采購時，將通過一致性評價品種與原研藥同等對待，做好相關采購工作。對未在我省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結果的一致性評價品種，允許直接掛網(wǎng)，企業(yè)可提出申請，省公共資源交易平臺應及時啟動相關程序，以全國*低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價，交企業(yè)確認后予以掛網(wǎng)，企業(yè)不確認或全國價格不足3省的，組織**議價后掛網(wǎng)。

二、優(yōu)先使用通過一致性評價品種

對通過一致性評價品種，各采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購和使用。帶量采購議價時，要和原研藥同一議價層次，逐步減小與原研藥之間的價格差距。要加強原研藥品和通過一致性評價品種的價格監(jiān)測，確保價格趨向更加合理。同時，各級醫(yī)療機構要采取有效措施，促進通過一致性評價品種的合理使用。

附：已經通過一致性評價的品種

2017年12月29日，CFDA公布了第*批通過一致性評價的17個品規(guī)

 

2018年2月14日，CFDA公布了第二批通過一致性評價的5個品規(guī)。



責任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2018-3-7 15:18:11

文章來源：E藥經理人