“救命藥”價格成不能承受之重 誰來托底?

    添加日期:2018年7月9日 閱讀:1460

    近日,一部現(xiàn)實主義題材的電影《我不是藥神》,將“慢粒性細(xì)胞白血病”患者吃不起高價進(jìn)口藥,只能鋌而走險代購印度仿制藥的無奈表現(xiàn)得淋漓盡致,一句“誰家還沒有病人”更是戳中觀眾痛點(diǎn),催人淚下。

    與此同時,一系列問題也被再次拋了出來:明明是救命藥,為什么就成了“索命藥”?為什么中國不可以能像印度一樣生產(chǎn)低價仿制藥?有藥吃不起的悲哀,誰敢保證遇不到,當(dāng)生命不能承受之疾來臨,誰來為我們托底?

    “救命藥”價格高在哪里

    一切要從“原研藥”說起。原研藥,是指原創(chuàng)性的新藥,需要對成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗才得以獲準(zhǔn)上市。

    “原創(chuàng)性的新藥問世非常艱難,從研發(fā)到上市往往需要十幾億,乃至幾十億美元的投入,*終能成功問世的不足10%,目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。”一位前進(jìn)口藥企員工告訴筆者。

    正因為艱難,上市的原研藥會有一個專利保護(hù)期,一般是20年,期間不允許對該藥進(jìn)行仿制,以此保證原研藥生產(chǎn)企業(yè)及時回收當(dāng)初投入的成本,并獲取一定的利潤,從而有動力持續(xù)投入其他原研藥的研發(fā)生產(chǎn)。

    我國為什么不能像印度一樣強(qiáng)仿?

    “強(qiáng)仿”,是專利強(qiáng)制許可制度,允許在特殊情況對專利所有權(quán)進(jìn)行限制。業(yè)內(nèi)**莊一強(qiáng)曾表示,強(qiáng)仿針對的藥必須具有疾病的外部性,即此病會影響傳播給別人,比如SARS。其次,針對的是極度貧困的國家。

    印度是貧窮國家,為保護(hù)本國患者充分享有仿制藥,印度會從國家層面與國外藥企大公司交涉強(qiáng)仿。而且印度此前并不承認(rèn)藥品專利,直到2005年加入WTO,才開始恢復(fù)藥品專利保護(hù)。

    中國的尷尬之處在于,作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體,我們承認(rèn)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),而且強(qiáng)仿在中國行不通。但同時,我們在社會保障方面不如發(fā)達(dá)國家那么完善。

    今年5月1日起,包括抗癌藥在內(nèi)的28項進(jìn)口藥實現(xiàn)零關(guān)稅,使我國實際進(jìn)口的全部抗癌藥都實現(xiàn)了零關(guān)稅。

    同時減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅,而此前中國對于進(jìn)口藥的增值稅普遍在17%左右。相比于占比3%-6%的關(guān)稅,增值稅的大幅下調(diào)對于藥品價格的影響會更加明顯。

    政府出面談判殺價進(jìn)醫(yī)保

    從藥企看,不論是專利期還是非專利期藥,并非沒有降價的空間。

    一方面,中國是人口大國,癌癥發(fā)病率接近世界水平,但死亡率高于世界水平,對癌癥藥有著極大的需求。另一方面,一旦過了專利期,高價進(jìn)口藥就會出現(xiàn)斷崖式降價。

    以一個超級大國的醫(yī)保采購為后盾,以國家的名義出面談判,殺價勢在必行。

    2015年10月,經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),國家衛(wèi)生計生委等16個部委(局)建立了藥品價格談判部際聯(lián)席會議制度,組織**全面梳理國內(nèi)專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品狀況,結(jié)合我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求,遴選確定首批談判藥品,成立談判小組,制定談判流程和策略,同步建立和完善談判和監(jiān)督工作機(jī)制。

    據(jù)悉,首批談判的慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?颂婺岷图翘婺,價格均被腰斬,甚至更多。

    《我不是藥神》的上映,也起到了一定的倒逼作用,一批知名國際藥企開始主動降價。就在電影上映當(dāng)天的7月5日,北京市發(fā)布通知,輝瑞和西安楊森等公司已能通過北京市藥品陽光采購自主降價功能,主動申請降低了部分藥品供貨價格。

    公益+藥企,幫扶困難群體

    事實上,一些藥企往往都會在新藥上市的時候,聯(lián)合一些公益組織開展援助項目。

    當(dāng)年格列衛(wèi)上市時,諾華對非低;颊呤┬3+9的“共助計劃”——患者自費(fèi)承擔(dān)前3個月藥費(fèi),后9個月免費(fèi)領(lǐng)取藥品。進(jìn)入醫(yī)保之前,“格列衛(wèi)”每月藥費(fèi)大幅降低至約6000元,在納入醫(yī)保之后,相關(guān)援助項目也未中斷。

    不止是癌癥,針對其他一些難治的重癥,跨國藥企也會針對低;颊唛_展特別的幫扶計劃。今年初,由中國初級衛(wèi)生保健基金會發(fā)起,知名藥企吉利德科學(xué)支持的“上下求索,治好丙肝”——丙肝患者援助項目正式啟動。據(jù)悉,該項目由吉利德科學(xué)無償提供其研制的藥品索華迪,初保基金會負(fù)責(zé)運(yùn)作實施。整個項目捐贈總額預(yù)計超過兩億元。援助范圍將覆蓋全國 51 個城市的 224 家醫(yī)院,首批 4000 多名丙肝患者將有望獲得藥物援助。

    值得一提的是,除了藥企,已經(jīng)有越來愈多的醫(yī)療相關(guān)主體陸續(xù)參與到患者幫扶項目。例如吉利德進(jìn)入中國市場后,選擇了醫(yī)生平臺醫(yī)聯(lián)作為戰(zhàn)略合作伙伴,在“上下求索,治好丙肝”中,藥企、公益組織和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)合力,為經(jīng)濟(jì)困難尤其是邊遠(yuǎn)地區(qū)的丙肝患者解決就醫(yī)難的問題,同時降低他們的支付壓力。

    提高藥品研發(fā)能力是根本

    在電影熱映的同時,輿論也在不斷拷問我國制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力,如同中美貿(mào)易戰(zhàn)中反映的“芯片之困”,沒有強(qiáng)大的科技創(chuàng)新能力,*終都無法改變被動局面。

    無論是創(chuàng)新藥,還是仿制藥,提高研發(fā)能力是根本手段,而政策是第*推動力。

    據(jù)不完全統(tǒng)計,2017年由國務(wù)院、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)、人社部、發(fā)改委、工信部等部門參與發(fā)布的醫(yī)藥政策文件共計400余份,遠(yuǎn)超往年。文件內(nèi)容涉及臨床試驗管理、新藥審評審批改革、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面,為促進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,以及滿足公眾臨床用藥需求起到了重要的推動作用。

    在2018年6月22日國新辦舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示,在鼓勵藥品創(chuàng)新的同時,也要激勵藥品仿制。

    另外,醫(yī)療大數(shù)據(jù)將在臨床診斷、遠(yuǎn)程監(jiān)控、藥品研發(fā)等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。2017年,為了落實黨中央“沒有全民健康就沒有全面小康”及“推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用”的精神,落實國務(wù)院辦公廳47號文件要求,國家成立了三支醫(yī)療大數(shù)據(jù)國家隊,分別由中國移動、中科院、中國電子牽頭。其中,中電的動作*快,當(dāng)年12月即與醫(yī)聯(lián)達(dá)成戰(zhàn)略合作,為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的數(shù)據(jù)分析、醫(yī)療數(shù)據(jù)在單病種領(lǐng)域的應(yīng)用服務(wù)以及以區(qū)域為單位的HMO項目助力。醫(yī)療大數(shù)據(jù)同樣可以在商業(yè)保險中發(fā)揮重要作用,比如新險種的開發(fā),理賠核保等,解決患者多元化的支付手段。

    電影有落幕,而中國深化醫(yī)療改革之路還在進(jìn)行。盡管任重道遠(yuǎn),但在政府、商保企業(yè)、公益組織、醫(yī)藥企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)等各類主體機(jī)構(gòu)的共同努力下,電影中“有藥吃不起”的悲涼將不再出現(xiàn),一切如電影里的那句臺詞“我相信今后會越來越好的”。

    生死邊緣,有人為我們托底!

    原標(biāo)題:生命不能承受之重疾 誰來托底?

    責(zé)任編輯:大花 atm-sprinta.com 2018-7-9 16:02:51

    文章來源:健康界

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