疫苗行業(yè)迎來了歷史性大機遇?

    添加日期:2018年7月24日 閱讀:1436

    長生生物此次在“疫苗”這一性命攸關的問題上造假,不僅是簡單的違反了《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》而生產(chǎn)出了不合格產(chǎn)品,更是對公眾生命安全造成了嚴重的影響,也是使得老百姓對于國家公共衛(wèi)生體系的信任感嚴重受損,是對人類道德底線的突破。

    造假疫苗可能變成了疾病的幫兇,在各種概率下聯(lián)合起來置人于死地。如果因為疫苗的無效而導致被狗咬傷的患者*終死亡,這多么令人后怕!

    2018年7月15日,國家藥監(jiān)局通告稱,長生生物生產(chǎn)的狂犬病疫苗被發(fā)現(xiàn)存在生產(chǎn)記錄造假等問題,已被責令停產(chǎn),并收回GMP證書(生產(chǎn)質量管理規(guī)范證書)。

    風波尚未平息,吉林食藥監(jiān)局一紙行政處罰決定書再掀波瀾,該公司問題疫苗“百白破”被曝大量流入市場。讓我們來看下這兩次處罰。

    1、這里GMP證書收回了就不允許你生產(chǎn),但是其他疫苗各有各的GMP證書。據(jù)稱狂犬病疫苗是生產(chǎn)工藝做了調整,就把一個細胞發(fā)酵小罐變成了大罐,希望提高單位產(chǎn)量,降低成本。那么他們沒有做申報和重新驗證這個工藝的有效性和安全性。并且不符合約定生產(chǎn)工藝必然這些記錄都是造假的。

    但目前并沒有任何**機構驗證這些疫苗是否無效或者效價不夠,只是說它一定會對效果和安全性造成影響,應該進行一下效價檢測,對公眾公布。的確在制藥領域中,一個工藝的隨意變更有可能會帶來“蝴蝶效應”。比如華海藥業(yè)的沙坦類原料藥出現(xiàn)毒性成分雜質,而諾華的原研藥沒有,說明其在仿制工藝上還存在一些技術問題,也側面說明了工藝的重要性!

    2、吉林省食藥監(jiān)局在官網(wǎng)公開了這一決定書,其中明確認定,在國家藥品專項抽檢中,長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”效價測定項不符合規(guī)定,應按劣藥論處。

    經(jīng)查明,該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,銷售價格是3.40元/支。百白破疫苗是一類疫苗,每一個孩子都必須接種,而沒有政府補貼的話,連玻璃瓶和冷鏈運費都不夠。所以生產(chǎn)企業(yè)如長生拿到一點補貼并不要大驚小怪,上綱上線!

    這幾天的關鍵詞是:加強監(jiān)管、嚴肅問責、一查到底、絕不姑息、履行職責,呼吁監(jiān)管等鋪天蓋地。但是加強監(jiān)管是否意味著監(jiān)管越嚴越好呢?很多老百姓包括業(yè)內人士其實已經(jīng)走向了另一個極端!

    張維迎先生在一篇文章中介紹了世界銀行的一項研究,“研究了85個國家,管制跟市場指標的比較,他們發(fā)現(xiàn)了什么?從企業(yè)遵從國際質量標準的程度來看,一個國家的管制越嚴重,審批程序越多,企業(yè)反而越不遵守國際質量標準。他們還發(fā)現(xiàn),隨著審批程序的增多,污染并沒有減少,中毒事件發(fā)生的概率在上升,地下經(jīng)濟、地下就業(yè)的比例在增加,但是企業(yè)的盈利并不增加!

    過度監(jiān)管其實制造了新問題,這可能出乎許多人的意料。正規(guī)做事、老老實實的藥企,可能并不精通這些規(guī)則,他們的產(chǎn)品在審批流程中慢慢熬,拿不到許可不能準入是大概率事件。*近刷屏的文章《疫苗之王》的確有偏頗的地方,但是有幾個基本事實大伙卻發(fā)現(xiàn)了,無論長春高新,長生,江蘇延申和康泰生物等這些重磅疫苗企業(yè),都有同樣的背景和操盤人。事實上疫苗行業(yè)前置審批的嚴監(jiān)管和政府采購的壟斷性,越來越高的門檻必然成為少數(shù)人的狂歡!

    藥品和疫苗都事關人命,但我們不能把希望完全寄托在過度監(jiān)管上。其實一個充分競爭的自由市場,更能發(fā)揮其重要作用。*近比較熱的宮頸癌九價疫苗,恰恰是放松監(jiān)管才能引進的,之前2價4價的疫苗在全世界都已經(jīng)廣泛使用了,愣是耗了十來年直到下一代疫苗出來,國外都快淘汰了,才勉強獲得批準!原來導致很多女性多年來被迫去香港打HPV疫苗(即宮頸癌疫苗),勞民傷財。

    因疫苗事件連續(xù)六個跌停的長生生物,其事件不斷升級并在周末發(fā)酵,整個醫(yī)藥板塊周一開盤全線重挫,短期來看存在市場的情緒因素,是消費者對國產(chǎn)藥物尤其是疫苗信任度的下降。

    其實資本市場的反應體現(xiàn)了大伙對可能更嚴監(jiān)管的預期,而所有的監(jiān)管行為雖然肯定會發(fā)現(xiàn)一些蟑螂,但客觀上都會大幅增加所有企業(yè)的成本,減少其收益,對整個醫(yī)藥行業(yè)都是利空的,包括老百姓!舉個例子,就是對大白菜過度監(jiān)管,批批檢,不停反復化驗,其所增加的成本*終會由整個市場的消費者買單,大白菜會從2毛漲到兩塊都不稀奇!這是經(jīng)濟學基本原理,任何產(chǎn)品的任何環(huán)節(jié)增加的成本*終都會傳到給老百姓!

    因此我們從更長遠的角度來看待這次事件。就像三鹿奶粉事件雖然短期外資乳品獲益,但從長期來看內資企業(yè)通過抓品牌、質量、奶源地,以及一些小企業(yè)的出局等讓整個乳品行業(yè)國內企業(yè)實力更強!隨后一些年,所有的乳品上市公司都創(chuàng)出新高,有的漲了好多倍!

    因此Dr.2認為,不用對疫苗企業(yè)和醫(yī)藥企業(yè)過度悲觀。短期的運動式執(zhí)法的確會增加全行業(yè)成本,但整個行業(yè)不會有問題,市場不僅不會變小,還通過這次全民的疫苗科普教育,進行了全面的宣傳,老百姓的健康保健意識只會越來越增強,未來數(shù)年這個疫苗市場反而會快速增長!

    一些醫(yī)藥和疫苗企業(yè)的市場集中度也會越來越高,強者更強,甚至可以形成局部壟斷,短期的波動是入場的好機會,更重要的是,我們對黨和國家充滿信心,所有的困難終會過去!

    責任編輯:大花 atm-sprinta.com 2018-7-24 14:08:25

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本文標簽: 疫苗行業(yè) 造假疫苗 疫苗造假案
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