添加日期：2018年7月25日 閱讀：1416
近日，遼寧省正式出臺關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見(以下簡稱為《實施意見》)，針對促進仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質量療效、完善支持政策三方面提出了具體要求，旨在推動藥品整體價格下降，讓患者能用上更多質優(yōu)價廉的藥品。
事實上，近年來，我國仿制藥行業(yè)快速發(fā)展，且能滿足國內大部分患者的需求。但同時人們面臨著：部分國外原研藥價格高，而國產高質量仿制藥短缺的用藥難題。
業(yè)內看來，一方面，一直以來很多國產仿制藥都被冠以“重復生產”、“藥效不顯著”等標簽，導致國內仿制藥市場發(fā)展遲遲止步不前。
另一方面，隨著全球原研藥專利到期高峰的到來，我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展正處于一個黃金機遇期。只有抓住時機，不斷提升仿制藥質量，才能讓優(yōu)質產品更快地惠及更多患者。
今年以來，為支持國產仿制藥發(fā)展，我國先后出臺系列政策，并對國企進行大力支持。
例如，今年3月，國務院辦公廳發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，明確將在生產、采購、醫(yī)保支付、稅收等多方面給予高質量仿制藥以支持，通過完善支持政策全面推進仿制藥研發(fā)并提升質量療效。
6月23日，“一致性評價在行動”暨高質量仿制藥推進工作研討會在北京舉行，旨在研討我國如何從仿制藥大國成為仿制、創(chuàng)新并舉的制藥強國，為人民群眾提供高質量、價格經濟的仿制藥?
2018年7月21日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在接受專訪時也曾表示，支持中國在國際規(guī)則允許的前提下加快新藥研發(fā)和高質量仿制藥生產，滿足國內公眾用藥需求。
可以看到，我國為推進高質量仿制藥的研發(fā)生產作了很多支持。而遼寧省根據實際情況，率先在全國出臺關于完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見，提出具體細化措施。
例如，《實施意見》明確提出，及時將仿制藥，尤其是新批準上市的仿制藥納入省藥品集中采購并明顯標注。
自批準上市之日起，遼寧省衛(wèi)生計生委要會同相關部門及時進行論證，從企業(yè)申報到直接掛網采購將由原來的半年甚至更久壓縮至一個季度內完成。通過國家質量和療效一致性評價的仿制藥在藥品集中采購平臺進行明顯標注，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用。
為了讓患者用得起藥，《實施意見》要求各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。
對于同品種藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品。
其他未通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品，已在遼寧省藥品集中采購平臺掛網采購的，原則上暫停掛網采購資格。
并且規(guī)定，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構在2018年底前，可臨時增加采購使用通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品。
此外，《實施意見》規(guī)定，基本醫(yī)療保險藥品目錄應按照通用名管理，避免發(fā)生過度推薦某種藥物的情況，確保批準上市的仿制藥和價格高的進口原研藥同等納入醫(yī)保支付范圍。
文章來源：中國制藥網
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