添加日期:2018年7月25日 閱讀:3098
數(shù)日前,強生公司接到了一張來自美國法院的「罰單」:向 22 名女性及其家屬賠償 46.9 億美元。這些女性指控強生生產(chǎn)的滑石粉產(chǎn)品含有致癌物質(zhì)石棉,并導(dǎo)致她們患上了卵巢癌。
這是迄今為止強生在滑石粉維權(quán)案中面臨的*大賠償,再次引發(fā)了公眾對滑石粉產(chǎn)品安全性的關(guān)注。
實際上,目前尚不能確證滑石粉與卵巢癌之間有因果關(guān)系,國際癌癥研究機構(gòu)將在生殖器上使用的滑石粉分類為「2B級」(可能致癌物質(zhì):人體致癌證據(jù)有限,試驗動物致癌證據(jù)也不充分)。
諷刺的是,公眾都已經(jīng)對使用滑石粉產(chǎn)品如此謹慎,仍然有很多醫(yī)院在大量使用含有滑石粉的醫(yī)用手套。
有粉手套和滑石粉有什么關(guān)系
1889 年,美國約翰霍普金斯醫(yī)院的 William Halsted 醫(yī)生為了解決他心愛的手術(shù)室護士長對消毒劑過敏的問題,設(shè)計發(fā)明了外科手套。
后來,手套逐漸成了臨床操作的必備品,它不僅讓醫(yī)護人員免于直接接觸消毒劑等帶來的危害,還起到了保護醫(yī)患雙方免受病原微生物感染的作用。
醫(yī)用手套分為無粉和有粉兩種,為了方便穿脫橡膠手套,手套生產(chǎn)商會涂上各種粉末作為潤滑劑。
手套用粉,*早為石松子及滑石粉或二者的混合物。但在上世紀 40 年代時,滑石粉導(dǎo)致的肉芽腫病例陸陸續(xù)續(xù)出現(xiàn)。歐美的外科醫(yī)生們意識到帶粉的外科手套的危險性,逐漸減少應(yīng)用含有滑石粉的外科手套了。
1947 年,有人發(fā)表報告,用表氯乙醇處理的玉米粉優(yōu)于滑石做為手套潤滑劑,這種混有 2% 氧化鎂做為干燥劑的可吸收粉末在美國一直用至 2016 年,因為 FDA 在那年亮了「 紅牌」。
FDA 為什么要禁止使用有粉手套?
有粉手套帶來的安全風(fēng)險
首先,對于患者,*明顯的危害是粉末進入機體引起的不良反應(yīng)。
再小的異物,也是異物。
滑石粉的主要成分是硅酸鹽,是一種不溶性顆粒異物,進入人體臟器和血管會產(chǎn)生一系列不良影響,甚至?xí)鸹颊咚劳觥?
有研究表明,0.15 g 滑石粉落入腹腔會發(fā)生明顯或中等程度的腸粘連及腹膜間肉芽腫,可引起手術(shù)后并發(fā)癥,甚至導(dǎo)致病人死亡。
而手套上的淀粉成分使傷口愈合緩慢,并能干擾免疫系統(tǒng)功能,使手術(shù)病人術(shù)后感染的機會增加。
戴上手套后反復(fù)沖洗掉粉末可以明顯降低風(fēng)險,但沖洗并不能去除所有滑石粉或淀粉,危害依然存在,只是降低了。
其次,對于醫(yī)務(wù)人員,主要是兩個損害:
一方面,粉末與皮膚接觸后在濕潤的環(huán)境下會反復(fù)刺激手部皮膚,引起皮膚接觸部位紅腫、搔癢等一系列炎性刺激反應(yīng)。
有調(diào)查顯示,17% 的醫(yī)護人員接觸乳膠手套可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng),其原因與乳膠上的**蛋白和潤滑粉有關(guān)。
另一方面,在穿戴有粉手套的過程中,抖落的粉末在污染周圍環(huán)境的同時,也會引起呼吸道的過敏反應(yīng)。
另外,還有研究表明,化驗室工作人員戴醫(yī)用淀粉作潤滑劑的手套進行操作對某些化驗結(jié)果有影響,甚至可能導(dǎo)致誤診 。
「關(guān)注」與「禁用」
為了避免醫(yī)用手套粉末可能對醫(yī)護人員、病人等帶來的安全風(fēng)險,自上個世紀90年代起,提出取締有粉手套的聲音在醫(yī)學(xué)界不絕于耳。
2016 年,德國和英國的保健系統(tǒng)已經(jīng)全面停止使用有粉手套。同年 3 月,美國 FDA 發(fā)文,倡議在美國的醫(yī)療體系也停用有粉手套,并于 2016 年 12 月 16 日正式宣布實施禁令。
不僅在醫(yī)療領(lǐng)域,甚至一些生產(chǎn)和研究集成電路的無塵室,由于對空氣的懸浮粒子含量有嚴格的要求,也淘汰了有粉手套。
我國國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)在2018年 1 月也開始提出關(guān)注有粉醫(yī)用手套風(fēng)險,建議臨床手術(shù)、侵入性操作、過敏體質(zhì)者慎用有粉手套,可改用無粉手套。
雖說有粉手套的危害在國內(nèi)已引起重視,在各級醫(yī)院的使用也逐漸減少,但有粉手套的使用率仍較高。
此前有研究對北京地區(qū) 42 家二、三級醫(yī)院進行了調(diào)查,結(jié)果顯示,59.5% 的醫(yī)院仍在使用有粉手套,甚至一些醫(yī)院手術(shù)室還在使用有粉手套。
業(yè)內(nèi)人士表示,乳膠手套價格和收費制度也影響無粉手套的使用。
市場上無粉手套的價格比有粉手套高 5%~10% 。部分地區(qū)的收費制度不允許醫(yī)院向患者收取手套費用,這就意味著醫(yī)院無粉手套的使用量越大、成本越高、虧損越多。
幾點建議
隨著科學(xué)的發(fā)展和生產(chǎn)工藝的改進,目前國內(nèi)已經(jīng)能夠大量生產(chǎn)無粉手套。
其特點是在手套表面涂一層高分子聚合物,使手套光滑且不發(fā)粘,不需要涂覆滑石粉等潤滑粉。
無粉手套已在國內(nèi)使用數(shù)十年,并未見無粉手套影響操作靈敏度和舒適性的報道。三級醫(yī)院使用率高于二級醫(yī)院的事實也證明了無粉手套完全可以代替有粉手套使用。
因此,建議相關(guān)部門將乳膠手套列入一次性使用耗材管理,制定合理的收費標準,這樣醫(yī)院才有動力推廣使用無粉手套。
如果你所在的醫(yī)院只有帶粉手套,為保護患者,操作前應(yīng)進行標準徹底的沖洗;為保護醫(yī)生自己,可以在有粉手套里加一層薄膜手套作為隔離。
文章來源: 丁香園
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