藥監(jiān)局新職能:取消市縣生產(chǎn)監(jiān)管三大好處

    添加日期:2018年9月14日 閱讀:1492

    巍信說:藥監(jiān)局的職能分工調(diào)整,大家都知道了:國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)研發(fā),省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)生產(chǎn),市縣藥監(jiān)局負(fù)責(zé)流通。各微信群體也在展開討論,站在監(jiān)管人員的角度、站在企業(yè)的角度,各有各的看法和利弊,看看「鏵犁社」怎么說?

    鏵犁社觀點(diǎn):

    有人說:如此一改,造成資源不夠,如果工資不漲,可能造成效率低下,一些偏遠(yuǎn)地方的企業(yè),跑一趟北京多不易啊。

    有人說:以前是市縣局人少活多責(zé)任大,省局甩手掌柜,現(xiàn)在必須自己干了,開始抱怨了。如果當(dāng)初就把人員編制各種執(zhí)法資源配置好,何至于今?都是自己作的。

    有人說:國家局這是自斷手腳啊,并硬性將這么多年來建立的基層隊(duì)伍推向市場局懷抱,簡直就是新時代下的“一刀切”。

    有人說:考慮參照美國模式,只設(shè)國家局層面監(jiān)管人員,研發(fā)、生產(chǎn)均是中央軍,檢查人員幾千號專職人員,檢查水準(zhǔn)一致,用483等形成強(qiáng)大威懾力,也是一種好的模式。

    還有很多觀點(diǎn),都在鏵犁社討論著.....其實(shí),此番改革,取消了市縣生產(chǎn)監(jiān)管權(quán),還是有三大好處的:

    好處之一:摘掉了企業(yè)頭上的地方保護(hù)傘,地方政府過去為企業(yè)敢作敢當(dāng),這回讓市縣無做無當(dāng);

    好處之二:強(qiáng)制落實(shí)省級生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任,過去遇到難辦的事,省推給市,市推給縣,責(zé)任一推了之,事情落實(shí)的結(jié)果如何省里毫不在意,反正一紙文件就有下面擔(dān)責(zé),苦了基層監(jiān)管人員,沒經(jīng)費(fèi)、沒人員、沒勢力,很多藥企老板都是大神,市縣領(lǐng)導(dǎo)都得供著,小小監(jiān)管能咋樣?管也不是,不管也不是,上壓下擠實(shí)在難受,這回徹底解脫了。所以一直以來很多監(jiān)管政策要求落不到底,不見實(shí)效。

    好處之三:所有注冊權(quán)上收到NMPA,有效防止省級局亂作為,也解決了一些省級局不具備技術(shù)審評能力的問題,再加上中國復(fù)雜的社會狀態(tài),產(chǎn)品質(zhì)量源頭容易產(chǎn)生空洞,危害長久,上收NMPA有利于發(fā)揮CDE政策、法規(guī)、技術(shù)綜合能力,本來過去大多注冊事項(xiàng)省局就是向CFDA遞交材料的角色,取消這個環(huán)節(jié)申報(bào)反而快些,省局注冊人員工資不少掙,待遇級別不降低,活少責(zé)任小,何樂而不為?

    不過,本次職能調(diào)整還有點(diǎn)“一刀切”,因?yàn)闆]有考慮到地區(qū)發(fā)展不平衡的問題,中國目前的現(xiàn)狀就是東南沿海和廣大內(nèi)地的發(fā)展極不平衡,經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的基層局能力也是很強(qiáng)的。

    不管怎么說?無論是藥監(jiān)還是藥企,還是需要盡快適應(yīng)新角色新轉(zhuǎn)變吧!

    責(zé)任編輯:大花 atm-sprinta.com 2018-9-14 15:15:08

    文章來源:蒲公英

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