我國(guó)抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大 藥企紛紛入場(chǎng)

    添加日期:2018年9月19日 閱讀:1606

    據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)從2012年910億美元增至2016年1130億美元;中國(guó)抗腫瘤市場(chǎng)由2012年的604億元增長(zhǎng)至2017年的1268億元,預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)?蛇_(dá)1447億元。據(jù)了解,近年來(lái),中國(guó)抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,越來(lái)越多的企業(yè)加入抗腫瘤藥物等創(chuàng)新藥物的研發(fā),尤其是對(duì)PD-1/PD-L1抗體的研發(fā)熱情高漲。

    近年來(lái),我國(guó)在政策上不斷鼓勵(lì)抗癌藥的發(fā)展,如對(duì)包括抗癌藥在內(nèi)的28種藥品實(shí)施零關(guān)稅、推動(dòng)抗腫瘤藥物納入醫(yī)保目錄等。龐大的市場(chǎng)需求加上政策利好,各大企業(yè)開(kāi)始積極布局自己的腫瘤藥管線。

    根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前抗癌概念股共有88支,包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥等。據(jù)悉,進(jìn)入9月份以來(lái),我國(guó)一些藥企在抗癌藥方面也取得了一些突破。

    恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤創(chuàng)新藥艾瑞妮獲批上市。9月12日,由恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的新一代治療HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的靶向藥物—艾瑞妮(吡咯替尼)因具有明顯臨床價(jià)值,被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審評(píng)品種名單,并且獲得有條件批準(zhǔn)上市資格。據(jù)悉,這是中國(guó)實(shí)體腫瘤中第*個(gè)基于II期的臨床研究的結(jié)果批準(zhǔn)上市的抗腫瘤藥物。

    艾瑞妮的成功上市,說(shuō)明以恒瑞醫(yī)藥為代表的民族醫(yī)藥企業(yè)正逐漸完成從仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型。據(jù)了解,恒瑞醫(yī)藥始終致力于創(chuàng)新研發(fā),每年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的10%以上,10年來(lái),恒瑞醫(yī)藥共承擔(dān)了重大專項(xiàng)課題30項(xiàng),獲得6個(gè)新藥證書(shū)和生成批件,還有2個(gè)1類新藥已申報(bào)生產(chǎn)。

    上海醫(yī)藥牽手羅斯品牌藥企本土化產(chǎn)銷(xiāo)抗腫瘤藥物。上海醫(yī)藥董事長(zhǎng)周軍與俄羅斯BIOCAD生物制藥公司創(chuàng)始人暨CEO莫洛佐夫,于9月12日借第4屆遠(yuǎn)東經(jīng)濟(jì)論壇在俄羅斯海參崴舉辦之際,正式簽署了合作意向備忘錄。雙方約定將共同出資在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立兩家合資企業(yè),分別開(kāi)展大分子抗腫瘤藥物的屬地化生產(chǎn),以及進(jìn)口注冊(cè)與銷(xiāo)售。

    據(jù)悉,雙方首期合作產(chǎn)品將包括BIOCAD擁有的4個(gè)重磅生物類似藥和2個(gè)生物創(chuàng)新藥,主要用于治療乳腺癌、胃癌、非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴白血病、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等疾病。

    和黃醫(yī)藥研發(fā)的大腸癌治療藥物呋喹替尼獲批上市。9月5日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,批準(zhǔn)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛(ài)優(yōu)特)上市,用于既往接受過(guò)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過(guò)或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。值得一提的是,呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥,是由中國(guó)本土企業(yè)自主研制的、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型靶向抗腫瘤藥物。

    呋喹替尼(Fruquintinib, HMPL-013)是由黃醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向治療癌癥藥物,是一個(gè)喹唑啉類小分子血管生成抑制劑,主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。

    隨著新藥上市審批提速、進(jìn)口藥品審批提速等政策支持,2018年以來(lái),我國(guó)已有8款抗癌新藥/進(jìn)口藥獲批上市?拱┦袌(chǎng)前景廣闊,抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模也正在不斷擴(kuò)大,越來(lái)越多的藥企開(kāi)始進(jìn)入這一市場(chǎng)。但是也有業(yè)內(nèi)**提醒,抗腫瘤藥雖是近年來(lái)的熱點(diǎn),但研發(fā)周期長(zhǎng)、失敗率高,投資大,企業(yè)入場(chǎng)一定要慎重,切勿盲目跟“熱點(diǎn)”,應(yīng)評(píng)估企業(yè)自身實(shí)力后再做投入。而對(duì)于未上市的創(chuàng)新藥企業(yè)而言,要解決抗腫瘤藥物研發(fā)期高投入的可持續(xù)問(wèn)題,更需資本的介入。

    責(zé)任編輯:大花 www.atm-sprinta.com 2018-9-19 16:55:13

    文章來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)

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