上海新興靜注人免疫球蛋白，全面停產(chǎn)、停售

添加日期：2019年2月12日 閱讀：2447

中國醫(yī)藥作出回應(yīng)：上海新興醫(yī)藥已全面停產(chǎn)、停售，對上市公司影響較小

▍該產(chǎn)品，全面停產(chǎn)、停售

2月10日，中國醫(yī)藥發(fā)布公告，對其下屬控股子公司上海新興靜注人免疫球蛋白事件作出說明。



公告顯示，在得知消息后，上海新興全面停產(chǎn)，全面排查問題批次產(chǎn)品的原料來源、生產(chǎn)及質(zhì)量控制全流程等各重要環(huán)節(jié)中可能存在的問題。

此外，上海新興通知相關(guān)單位全面停止銷售、使用、封存并召回問題批次產(chǎn)品，同時對問題批次產(chǎn)品的使用情況進行全面清查。上海新興立即開展自查，配合相關(guān)部門的核查工作，確保生產(chǎn)和質(zhì)量控制原始記錄的真實性和完整性。

這意味著，這個新年里引起人們高度關(guān)注的產(chǎn)品，全面停產(chǎn)、停售。

▍經(jīng)營規(guī)模和利潤占比不大，對母公司影響較小

據(jù)了解，人免疫球蛋白是一種由人的血漿制備的血液制品，主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治療。

本批次靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）于2018年 10月12日由上海市食品藥品檢驗所批簽，共計12226瓶，規(guī)格為5%，2.5g/50ml/瓶。保質(zhì)期到2021年6月8日。

與此同時，中國醫(yī)藥稱：上海新興醫(yī)藥經(jīng)營規(guī)模及利潤在公司中占比不大，對公司影響較小。

據(jù)中國醫(yī)藥披露的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年9月底，上海新興合并口徑資產(chǎn)總計3.84億元，占公司資產(chǎn)總額的1.5%，凈資產(chǎn)總計3.61億元，占公司凈資產(chǎn)總額的3.6%。

2018年1-9月，上海新興合并口徑累計實現(xiàn)營業(yè)收入1.53億元，占公司營業(yè)收入總額的0.69%。實現(xiàn)凈利潤7183萬元，歸屬于其母公司的凈利潤為3663萬元，占公司歸屬于上市公司股東的凈利潤總額的2.95%。

然而，需要注意的是，就上海新興而言，靜注人免疫球蛋白這個品種，在上海新興的主要產(chǎn)品收入構(gòu)成中占據(jù)相對較大的份額。



▍暫停采購，各地開始了

今日（2月11日），浙江省藥械采購中心發(fā)布通知：暫停采購和使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司部分產(chǎn)品。

通知顯示，為及時控制風險，保護群眾健康，請各醫(yī)療機構(gòu)和藥品配送企業(yè)立即暫停采購和使用相關(guān)產(chǎn)品，并按規(guī)定立即采取封存等控制措施。

其中，暫停采購及使用的上海新興醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)品信息如下：

靜注人免疫球蛋白（批號20180610Z）；人血白蛋白（批號20180411A、20180412A）；人凝血酶原復(fù)合物（批號20180411P、20180412P）。

此外，2月5日，陜西省衛(wèi)健委發(fā)布緊急通知：要求暫停使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號的靜注人免疫球蛋白，并對產(chǎn)品進行封存。

實際上，*早是江西省疾控中心發(fā)現(xiàn)了上海新興醫(yī)藥公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病毒抗體呈陽性，并停用相關(guān)批號的產(chǎn)品。

第二天，三部門連發(fā)公告作出回應(yīng)：已第*時間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作，并召集**對有關(guān)問題進行分析研判。

上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，結(jié)果均為陰性；江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測，結(jié)果為陰性。對企業(yè)現(xiàn)場核查等有關(guān)工作正在進一步進行中。

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