添加日期：2019年3月28日 閱讀：1328
3月25日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《廣西收回藥品GMP證書(shū)公告（2019年第3號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。
《公告》顯示，廣西容縣億生中藥飲片廠在中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查中，因長(zhǎng)期停產(chǎn)，存在組織機(jī)構(gòu)不健全、設(shè)施設(shè)備無(wú)法保持持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)等不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況。企業(yè)主動(dòng)提請(qǐng)收回《藥品GMP證書(shū)》。
依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，廣西局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》，現(xiàn)予以公布。
據(jù)悉，今年廣西已有3家藥企因長(zhǎng)期停產(chǎn)，存在組織機(jī)構(gòu)不健全、設(shè)施設(shè)備無(wú)法保持持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)等不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況，主動(dòng)提請(qǐng)收回《藥品GMP證書(shū)》。
2月15日，廣西省藥監(jiān)局發(fā)布兩個(gè)收回《藥品GMP證書(shū)》的公告，廣西源林中藥制品有限公司、廣西天順祥藥業(yè)有限公司在中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查中，因長(zhǎng)期停產(chǎn)，存在組織機(jī)構(gòu)不健全、設(shè)施設(shè)備無(wú)法保持持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)等不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況。企業(yè)主動(dòng)提請(qǐng)收回《藥品GMP證書(shū)》。
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