5月1日起 湖北全省藥店將推行電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照

添加日期：2019年4月12日 閱讀：1371

五一起，湖北省全省藥店推行電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照，且電子執(zhí)照與紙質(zhì)執(zhí)照具有同等法律效力。

4月9日，湖北省藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布《湖北省藥品行政許可電子證書(shū)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)”）稱(chēng)，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合近兩年來(lái)原《辦法》的實(shí)施情況，進(jìn)行修改、完善，形成《辦法》（征求意見(jiàn)稿），并于2019年5月1日起施行。



《辦法》指出，本辦法所稱(chēng)行政許可電子證書(shū)，是指全省藥品監(jiān)督管理部門(mén)在法律、法規(guī)設(shè)定的行政許可事權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)人依法作出準(zhǔn)予行政許可的電子證件（批件）。且行政許可電子證書(shū)遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、同等效力、共享互認(rèn)、優(yōu)先使用、安全可控的原則，是紙質(zhì)證書(shū)的有效表現(xiàn)形式之一，與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力，可以作為依法辦事依據(jù)和歸檔材料。

《辦法》強(qiáng)調(diào)，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)煜嚓P(guān)行政許可電子證書(shū)。因偽造、變?cè)煨姓�許可電子證書(shū)，給他人造成損失的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。在行政許可電子證書(shū)辦理過(guò)程中，行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可的，依法依規(guī)追究相關(guān)部門(mén)或人員的責(zé)任。

頒發(fā)流程如下：

行政許可電子證書(shū)由省藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其依法授權(quán)或者委托的其他行政機(jī)關(guān)在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)核發(fā)和管理。

省藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其依法授權(quán)或者委托的其他行政機(jī)關(guān)為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）頒發(fā)的行政許可電子證書(shū)（涉及特殊藥品的除外）應(yīng)當(dāng)在省局網(wǎng)站行政許可電子證書(shū)公示平臺(tái)實(shí)時(shí)向企業(yè)和社會(huì)公示，供企業(yè)下載、打印和公眾查詢(xún)。從公示之日起，即為行政機(jī)關(guān)對(duì)行政許可事項(xiàng)的“制證、送達(dá)、辦結(jié)”法定環(huán)節(jié)的完成。

行政許可電子證書(shū)發(fā)生變更、有效期屆滿(mǎn)等，需要延續(xù)、注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)、廢止等行為的，簽發(fā)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在省局行政許可電子證書(shū)公示平臺(tái)上及時(shí)更新證書(shū)信息，保證電子證書(shū)生成的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。

電子證書(shū)簽發(fā)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定對(duì)辦理的行政許可事項(xiàng)形成的電子文件，采用安全技術(shù)手段進(jìn)行電子歸檔保存，形成電子檔案。

使用要求如下：

在本省行政區(qū)域內(nèi)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的行政許可電子證書(shū)互通互認(rèn)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的持證主體不得買(mǎi)賣(mài)、出租、出借。

凡在我省行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、政府招投標(biāo)管理以及電子商務(wù)交易等活動(dòng)，需要提供行政許可資質(zhì)證明的，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者使用行政許可電子證書(shū)。

已獲得行政許可電子證書(shū)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者到本省行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展許可范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)，不需要提供紙質(zhì)證書(shū)，應(yīng)用機(jī)構(gòu)對(duì)電子證書(shū)信息及真?zhèn)斡挟愖h的，可以向簽發(fā)機(jī)關(guān)提出核查申請(qǐng)，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在3日內(nèi)將核查結(jié)果告知申請(qǐng)主體。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展日常監(jiān)督檢查，對(duì)獲證企業(yè)自行下載、打印的證書(shū)懸掛或擺放在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置，均為有效證件。監(jiān)管部門(mén)和公眾可以自行通過(guò)掃描證書(shū)二維碼或省局網(wǎng)站行政許可電子證書(shū)公示平臺(tái)查詢(xún)證書(shū)真?zhèn)魏托姓�許可信息。

已獲得行政許可電子證書(shū)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，在外省開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，確需提供國(guó)家局統(tǒng)一印制的紙質(zhì)證書(shū)時(shí)，可以就近到本省藥品監(jiān)管部門(mén)或原核發(fā)機(jī)關(guān)申領(lǐng)、打印國(guó)家局印制的紙質(zhì)證書(shū)或出具相關(guān)證明。國(guó)家局統(tǒng)一印制的紙質(zhì)證書(shū)只能打印一次。

行政許可電子證書(shū)應(yīng)當(dāng)與國(guó)家局統(tǒng)一制定的許可證書(shū)式樣保持一致。國(guó)家局對(duì)許可證書(shū)內(nèi)容和樣式作出調(diào)整的，電子證書(shū)作相應(yīng)調(diào)整。

電子證書(shū)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)通過(guò)技術(shù)手段設(shè)置查詢(xún)權(quán)限，避免電子證書(shū)超出業(yè)務(wù)范圍查詢(xún)電子證書(shū)信息。

企業(yè)使用行政許可電子證書(shū)時(shí)，發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知發(fā)證機(jī)關(guān)，申請(qǐng)暫停行政許可電子證書(shū)服務(wù)，并按有關(guān)程序申請(qǐng)更換密碼、密鑰或進(jìn)行證書(shū)換發(fā)、補(bǔ)發(fā)：

1、證書(shū)下載、打印密碼泄漏；

2、介質(zhì)丟失或損壞；

3、證書(shū)發(fā)現(xiàn)被冒領(lǐng)、篡改或使用；

4、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

行政許可被依法撤銷(xiāo)、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)、到期的，以及法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)手續(xù)依法注銷(xiāo)其行政許可電子證書(shū)。

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責(zé)任編輯：小剛 atm-sprinta.com 2019-4-12 16:43:55

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