海南博鰲銀豐醫(yī)院銷售假九價(jià)HPV疫苗

    添加日期:2019年4月29日 閱讀:2826

    假HPV疫苗事件,海南省衛(wèi)健委發(fā)布處罰公告

    4月28日,據(jù)南海網(wǎng)、南海網(wǎng)客戶端?谙,海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)通報(bào)博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院涉嫌非法接種九價(jià)宮頸癌疫苗的調(diào)查結(jié)果(以下簡稱《調(diào)查結(jié)果》),明確該院存在違法進(jìn)行九價(jià)宮頸癌疫苗接種行為。

    《調(diào)查結(jié)果》顯示,博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院至今未取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門“預(yù)防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價(jià)宮頸癌疫苗(九價(jià)HPV疫苗)接種業(yè)務(wù),總共接種人數(shù)為38人,該院存在違法進(jìn)行九價(jià)宮頸癌疫苗接種行為。

    瓊海市衛(wèi)生健康委已針對博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院存在的違法違規(guī)行為下達(dá)了《行政處罰事先告知書》,給予該院以下行政處罰:1、警告;2、沒收非法所得;3、處以8000元罰款;4、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。同時(shí)責(zé)令該院立即停止違法行為。

    負(fù)責(zé)人回應(yīng),涉事九價(jià)HPV疫苗僅數(shù)十支

    4月27日晚間,海南省衛(wèi)健委的相關(guān)負(fù)責(zé)人曾對澎湃新聞表示:針對“海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院被曝銷售假九價(jià)HPV疫苗”一事,海南省衛(wèi)健委早在一個(gè)月前就已經(jīng)接到舉報(bào)并介入調(diào)查。

    4月22日,也有微博網(wǎng)友爆料:博鰲亞洲騙局,銀豐醫(yī)院注射假疫苗,現(xiàn)在對受害者無任何交代。

    網(wǎng)友在微博中爆料,3月初,已有警察聯(lián)系到她們,并且告知打的疫苗為假疫苗:疫苗分多個(gè)批次,有非法走私的,也有吉林四平某工廠生產(chǎn)的未知藥水。

    此外,更早的消息在3月24日,有網(wǎng)友在“人民網(wǎng)-地方領(lǐng)導(dǎo)留言板”留言反映稱,其懷孕的妻子曾在博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射HPV疫苗,“現(xiàn)已被警方通知當(dāng)時(shí)所注射疫苗為走私假藥”。

    需要注意的是,爆料網(wǎng)友和朋友于2018年1月在醫(yī)院付款注射,而2018年5月30日,中國內(nèi)地第*個(gè)接種者才在海南博鰲超級醫(yī)院完成了宮頸癌九價(jià)疫苗的第*針接種。海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院銷售的該批疫苗,比國內(nèi)首批九價(jià)HPV疫苗早了近5個(gè)月。

    藥監(jiān)局發(fā)文,建設(shè)藥品追溯體系

    有網(wǎng)友留言表示:作為敏感的生物制品,疫苗對運(yùn)輸和保存環(huán)境要求很高——即使是真品,脫離冷鏈一定時(shí)間內(nèi)也會(huì)失效。走私運(yùn)輸由于要逃避監(jiān)管,很難保證運(yùn)輸環(huán)境,所以就算真藥,走私進(jìn)來之后無法保證是否有效;另外,非法走私的疫苗倒手很多,來源幾乎無法追溯,也根本沒法保證它是真的。

    這又是一起疫苗流向進(jìn)貨的問題。此前,長生生物的疫苗事件震蕩了整個(gè)藥品監(jiān)管領(lǐng)域,對此,國家將部分目光放到了藥品追溯體系上。

    2018年11月,長生疫苗案件后的第110天,國家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,文件明確:疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系——藥品追溯體系的建設(shè),國家要*先從疫苗開始實(shí)施落地,并在2020年完成全程追溯。

    像是某種信號(hào),就在海南假疫苗事件輿論爆發(fā)的幾天后,4月28日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)關(guān)于發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告(2019年第32號(hào))。

    文件顯示,為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》等文件要求,推動(dòng)藥品信息化追溯體系建設(shè),國家藥監(jiān)局組織編制了《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。

    《藥品追溯碼編碼要求》規(guī)定了藥品追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機(jī)構(gòu)基本要求以及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。

    同時(shí),《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》也規(guī)定了藥品信息化追溯體系建設(shè)基本要求和藥品信息化追溯體系各參與方基本要求。

    或許此次海南的假疫苗事件,會(huì)成為繼長生生物事件后的又一推動(dòng)因素,加速藥品追溯體系的建設(shè)。

    海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院涉嫌非法接種九價(jià)宮頸癌疫苗的調(diào)查情況通報(bào)

    2019年3月24日,中經(jīng)社輿情“人民網(wǎng)地方領(lǐng)導(dǎo)留言板報(bào)道投訴人妻子于2018年3月在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射九價(jià)HPV疫苗,現(xiàn)已被警方通知當(dāng)時(shí)所注射為走私假藥……”一事被披露后,我委高度重視,立即責(zé)成省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督總隊(duì)聯(lián)合瓊海市衛(wèi)生健康委、瓊海市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所進(jìn)行核查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下:

    一、博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院2016年2月1日取得執(zhí)業(yè)許可證,2018年3月21日開業(yè)。至今未取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門“預(yù)防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價(jià)宮頸癌疫苗(九價(jià)HPV疫苗)接種業(yè)務(wù),總共接種人數(shù)為38人(其中37人為收費(fèi)客戶,另外1人王某為公司內(nèi)部福利不收費(fèi),其余每人收取9000元)。該院存在違法進(jìn)行九價(jià)宮頸癌疫苗接種行為。

    二、博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院與青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司于2017年11月28日簽訂醫(yī)療美容相關(guān)業(yè)務(wù)和項(xiàng)目的合作協(xié)議,違法出借醫(yī)療美容科開展“醫(yī)療美容”診療活動(dòng)。該行為違反了醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)法律法規(guī)。

    三、瓊海市衛(wèi)生健康委針對博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院存在的違法違規(guī)行為于2019年4月18日下達(dá)了《行政處罰事先告知書》,給予該院以下行政處罰:1、警告;2、沒收非法所得;3、處以8000元罰款;4、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。同時(shí)責(zé)令該院立即停止違法行為。

    四、疫苗來源及涉假問題相關(guān)職能部門已介入調(diào)查。

    責(zé)任編輯:琦琦 atm-sprinta.com 2019-4-29 13:26:15

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