重磅!5月1日起北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品免收注冊(cè)費(fèi)

    添加日期:2019年5月7日 閱讀:2022

    自2019年5月1日起,北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零,預(yù)計(jì)2019年減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)約6600萬元。這是北京市發(fā)展改革委今天透露的。

    據(jù)介紹,藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)是國家設(shè)立的涉企行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目,是藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)向申請(qǐng)人收取的費(fèi)用。

    目前,藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行分級(jí)管理,省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批國產(chǎn)藥品不改變內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)、5年有效期滿后的再注冊(cè),境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的**注冊(cè)、變更注冊(cè)及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊(cè)。在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊(cè)的產(chǎn)品,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)價(jià)格管理部門會(huì)同財(cái)政部門制定。北京市發(fā)展改革委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,北京市現(xiàn)行藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是2016年制定的,2017年對(duì)部分藥品注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)實(shí)行了減免。

    負(fù)責(zé)人表示,為貫徹落實(shí)國家減稅降費(fèi)有關(guān)政策精神,進(jìn)一步優(yōu)化北京市營商環(huán)境,經(jīng)北京市政府批準(zhǔn),自2019年5月1日起,北京藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。

    此次降費(fèi)政策實(shí)施后,北京國產(chǎn)藥品不改變內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)、5年有效期滿后的再注冊(cè),境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的**注冊(cè)、變更注冊(cè)及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)均將降為零,預(yù)計(jì)2019年減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)約6600萬元。

    北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,降費(fèi)政策實(shí)施后將有利于推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,促進(jìn)更多高精尖創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地,加快我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),為企業(yè)創(chuàng)建更好的營商環(huán)境,藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)做到服務(wù)事項(xiàng)不減少、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)不降低。

    責(zé)任編輯:琦琦 atm-sprinta.com 2019-5-7 16:42:24

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