添加日期:2019年5月13日 閱讀:2074
關于對《市場監(jiān)管總局征求調整保健食品保健功能意見的公告》的反饋意見
中國蜂產(chǎn)品協(xié)會蜂膠專業(yè)委員會的成員單位,對《市場監(jiān)管總局征求調整保健食品保健功能意見的公告》的意見非常重視。目前,國家共批準蜂產(chǎn)品保健食品3054個,其中蜂膠類保健食品1992個。鑒于總局擬分別調整、取消大多數(shù)保健食品保健功能,事關保健食品產(chǎn)業(yè)乃至大健康產(chǎn)業(yè)全局,尤其對正在發(fā)展中的蜂膠等蜂產(chǎn)品保健食品的影響甚大,行業(yè)內眾多企業(yè)對總局擬調整、取消保健食品保健功能的意見提出了許多意見和建議。有些企業(yè)和**已直將意見反饋到總局。我專委會特將部分企業(yè)所反映的意見進行了歸納,現(xiàn)將*主要意見反饋如下:
1. 堅決支持總局整治“保健”市場亂象
從總局通報的有關整治“保健”市場亂象及“百日行動”的結果看,保健食品市場亂象的主要根源是市場銷售端的問題,是保健食品違法傳銷、夸大宣傳、欺詐性銷售等非法行為。保健食品只不過是不法商家騙人和牟利的工具。我們堅決支持總局對保健食品亂象進行嚴格整治,嚴肅處理,凈化保健食品市場。
2. 保健食品不應為市場亂象“背鍋”
應該說,在“保健”市場中,保健食品是發(fā)展*成熟、監(jiān)督管理*為嚴格的領域。保健食品在我國發(fā)展已經(jīng)二十多年。目前,國家共批準保健食品17460個,下達規(guī)范性政策文件170余件,相關國家標準體系較為完備,生產(chǎn)規(guī)范性要求比較嚴格?梢钥隙ǎ=∈称返闹髁魇呛玫,這正是政府主管部門多年來在保健食品審評和市場監(jiān)管上取得的成果。
一些產(chǎn)品確存在著非法添加等問題,但畢竟是少數(shù)。國家歷次抽檢保健食品的合格率都在98%以上?傮w產(chǎn)品質量和保健功能見效率是符合相關標準的,為廣大人民群眾的健康發(fā)揮了重要作用。
目前,保健食品年銷售額達4000億元。保健食品的受益者是市場消費主體。雖然時有消費者投訴,但主要是反映非法經(jīng)營行為,使他們上當受騙。而反映某些保健食品沒有達到預期效果而感覺受騙,原因有四:一是商家的虛假夸大宣傳,提高了消費者的期望值。二是消費者買到是假冒偽劣產(chǎn)品。三是消費者自身不良生活方式對保健功能造成抵消或削弱。四是消費者自身的身體狀況在產(chǎn)品見效率之外。因此,不能因為保健食品市場出現(xiàn)一些這樣那樣的問題,就以偏概全,因噎廢食,將銷售渠道或銷售方式、夸大宣傳等銷售端的違法行為,讓保健食品“背鍋”,這顯然不利于優(yōu)化營商環(huán)境,有悖于構建“健康中國”和大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展!
其實,保健市場存在的問題各行各業(yè)都不同程度的存在。為什么有些人,有些自媒體,極力將主要是非法傳銷、非法宣傳等問題不斷地引向保健食品,其目的就是通過制造輿情,給監(jiān)管部門施加壓力,通過打壓保健食品,否定中醫(yī)傳統(tǒng)保健養(yǎng)生文化,起碼在客觀上維護醫(yī)療、醫(yī)藥的市場壟斷地位和利益。這一點應該引起政府主管部門的注意。
3. 市場是檢驗保健食品優(yōu)勝劣汰的主體
總局通知中認為,調整保健食品保健功能,是為堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞,提升消費者對保健食品功能聲稱的科學認知和準確判定,避免與藥品疾病預防和治療作用混淆…。對此,不少企業(yè)認為,“避免與藥品疾病預防和治療作用混淆”的提法是受到反對和質疑的《市場監(jiān)管總局關于保健食品標簽管理相關規(guī)定的公告(征求意見稿)》中關于“保健食品不具有疾病預防”功能表述的另一種方式。
保健食物與藥物不是**分割的,硬要將兩者切割開,甚至對立起來是不科學的。從周代的“食醫(yī)”為先,藥王孫思邈主張 “為醫(yī)者,當曉病源,知其所犯,以食治之,食療不愈,然后命藥”,《黃帝內經(jīng)》的“上醫(yī)治未病”等等,藥食同源,藥品和食品密不可分是中國醫(yī)學的根基和悠久傳統(tǒng),形成了中醫(yī)傳統(tǒng)的保健養(yǎng)生文化。規(guī)定保健食品“不能代替藥物”就已經(jīng)過于**化了。保健食品雖然與藥物有區(qū)別,但對大多數(shù)受眾來說,其基本應具備的利于預防和緩解疾病的功能是客觀存在的。因此,為了“避免與藥品疾病預防和治療作用混淆”,而進行保健食品功能聲稱的調整或取消在很大程度上是不科學,不客觀的。
具體到每一款保健食品對疾病有沒有預防和治療作用,主要應該是市場機制檢驗說了算、廣大消費者的切身體驗和選擇說了算。消費者如發(fā)現(xiàn)所購買的保健食品對他的身體沒有任何作用,往往不會再買,優(yōu)勝劣汰是市場機制的必然結果,而不能通過行政手段的不當干預。
大家共同認為,保健產(chǎn)品功能審評政策的穩(wěn)定和連續(xù)性對推動整個保健產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關重要。保健食品市場監(jiān)管方面出現(xiàn)的問題不應用大幅度調整、取消保健功能的舉措進行調控,認為調整或取消保健功能就可以“堵塞”虛假宣傳的漏洞太低估了市場的復雜性,只不過是一種美好的愿望。希望總局著眼于保健市場和保健產(chǎn)業(yè)全局審慎決策。
4. 調整或取消保健功能涉及的法律問題
總局以發(fā)布行政法規(guī)的方式調整或取消大多數(shù)保健功能,應首先考慮法律依據(jù)。
(1) 與《中醫(yī)藥法》中關于國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的法律精神不一致
藥典是與國家食品安全法具有相同法律地位的國家專業(yè)法典。保健食品配方中的原料,除營養(yǎng)素補充劑外,全部是國家藥典和原國家衛(wèi)計委公布的《既是食品又是藥品的中藥名單》和《可用于保健食品的中藥材名單》藥食同源的中藥。
目前國家共批準保健食品17460個,其中近60%為中藥類保健食品。
例如蜂膠,藥典(2005版)確定其有“抗菌消炎、調節(jié)免疫、抗氧化、加速組織愈合、用于高脂血癥和糖尿病的輔助治療”作用。藥典(2010-2015版)確定其有“補虛弱、化濁脂、止消渴;外用解毒消腫,收斂生肌.用于體虛早衰、高脂血癥、消渴;外治皮膚皸裂,燒燙傷”的作用。
總局調整或取消的保健功能的依據(jù)是“**論證”,那么**論證的科學依據(jù)是什么?例如, 蜂膠保健食品的 “增強免疫力”功能擬調整為“有助于增強免疫力”,“抗氧化”功能擬調整為“有助于抗氧化”。那么,在相同用量的前提下,這種調整的數(shù)據(jù)支撐是什么?如果總局此次調整或取消的保健功能,不僅對中醫(yī)藥保健食品影響*大,也會對中醫(yī)藥保健服務帶來很大的不良影響。
(2)總局擬調整或取消保健功能的行政法規(guī)不符合《中華人民共和國行政許可法》第八條的規(guī)定 :“公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止,或者準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的,為了公共利益的需要,行政機關可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的,行政機關應當依法給予補償”。
總局通知中擬規(guī)定“自發(fā)布取消上述保健功能之日起,相關產(chǎn)品應當立即停止生產(chǎn),已生產(chǎn)的保健食品,不涉及質量安全的,可銷售至保質期結束”,這就意味著相關保健食品批準證書將被廢止。
保健食品批文持有者絕大多數(shù)為民營企業(yè)。保健食品批文是企業(yè)大量人力、財力和技術的投入,是經(jīng)國家主管部門嚴格審評批準的,自取得之日起就成為企業(yè)核心資產(chǎn),而保健功能又是保健食品批文的核心,具有物權和財產(chǎn)權以及知識產(chǎn)權的屬性。而且,每個企業(yè)圍繞保健食品功能都應做了大量的市場推廣工作,所批準的保健功能已經(jīng)成為相當一部分保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生存的依托和核心競爭力。因此,作為企業(yè)資產(chǎn),相關保健食品批準證書受法律保護,在“不涉及質量安全”的情況下被行政規(guī)章所廢止,那么“由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的,行政機關應當依法給予補償”。
正確的做法,應該是遵循法不涉及以往的原則,實行老批文老辦法,新批文新辦法。監(jiān)管、調整保健功能的指導方針應以張茅局長“更多由企業(yè)自我聲明、自我承諾,實事求是,不能夸大”的原則為指導。個別保健功能確需調整的應該通過延續(xù)注冊等方式進行科學合理的調整,而不是簡單的廢止。
以上企業(yè)反映的主要意見敬請總局研究為盼。
—————中國蜂產(chǎn)品協(xié)會蜂膠專業(yè)委員會
————————————2019年4月22日
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