保健食品gmp指是什么 保健食品gmp認(rèn)證取消了嗎

添加日期：2019年7月3日 閱讀：7144

GMP中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一套適用于制藥、保健食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)。那么保健食品gmp指是什么?保健食品gmp認(rèn)證取消了嗎?

保健食品GMP強制認(rèn)證施行近20年后，2017年11月正式退出了歷史舞臺，替代它的是保健食品生產(chǎn)許可證。



《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GMP)于1998年頒布實施，對生產(chǎn)許可和日常生產(chǎn)提出了相關(guān)要求。主要分為人員管理、衛(wèi)生管理、原料、貯存與運輸、設(shè)計與設(shè)施、生產(chǎn)過程、品質(zhì)管理等7個部分140項審查條款。但因標(biāo)準(zhǔn)修改完善工作滯后，很多技術(shù)審查項目已不能滿足當(dāng)前保健食品生產(chǎn)監(jiān)管實際需要。如缺少原料提取物和復(fù)配營養(yǎng)素管理的相關(guān)條款等。

基于以上原因，國家食品藥品監(jiān)督管總局在2016年11月28日發(fā)布《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，并于自2017年1月1日起施行�！都�(xì)則》在對GMP部分條款修改覆蓋和刪減的基礎(chǔ)上，根據(jù)《食品安全法》新的監(jiān)管要求和企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，增加了32項審查條款，主要涉及生產(chǎn)批次管理、委托生產(chǎn)管理、原料提取物與復(fù)配營養(yǎng)素管理等問題，強化了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。與新《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、新《食品安全法》及實施條例對接，保健食品生產(chǎn)許可核查改為動態(tài)核查，檢驗樣品在現(xiàn)場生產(chǎn)線上取樣。新的《食品生產(chǎn)許可證》除載明保健食品類別編號、類別名稱、品種明細(xì)外，還在備注欄載明保健食品產(chǎn)品注冊號或備案號等信息。這一切都表明，保健食品的生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻更高了。

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