輝瑞樂(lè)瑞卡失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán),專利藥開(kāi)始大降價(jià)

添加日期：2019年7月24日 閱讀：2384

近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Lyrica(樂(lè)瑞卡，普瑞巴林)首仿藥。



失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)

樂(lè)瑞卡是輝瑞的重磅產(chǎn)品，用于治療17歲及以上患者部分發(fā)作性癲癇的輔助治療，也用于治療纖維肌痛，以及治療與脊髓損傷相關(guān)的神經(jīng)病性疼痛。該產(chǎn)品也是全球*暢銷的鎮(zhèn)痛藥，2018年銷售額為50億美元。

據(jù)悉，樂(lè)瑞卡原本是在去年底失去專利保護(hù)，但一項(xiàng)兒科適應(yīng)癥將其專利保護(hù)**了6個(gè)月時(shí)間。為了**獨(dú)占期，輝瑞此前也向美國(guó)FDA提交了每日一次的**釋放版樂(lè)瑞卡，用于治療帶狀皰疹或糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的疼痛。

據(jù)FiercePharma此前報(bào)道，在2019年有多款重磅專利藥將失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，其中就包括樂(lè)瑞卡。



FDA公告顯示，首批仿制藥來(lái)自9家制藥公司，包括Alembic制藥、Alkem實(shí)驗(yàn)室、Amneal制藥公司、Reddy博士的實(shí)驗(yàn)室、InvaGen制藥公司、MSN實(shí)驗(yàn)室有限公司、Rise制藥公司、Sciegen制藥公司和Teva制藥公司。

降價(jià)來(lái)襲

有報(bào)道分析稱，這些專利藥即將遭遇“專利懸崖”，隨著便宜的仿制藥涌入，毫無(wú)懸念，這些專利藥的價(jià)格將大幅下降。

對(duì)于樂(lè)瑞卡仿制藥的面世，藥物評(píng)估和研究中心主任珍妮特·伍德科克表示：“今天批準(zhǔn)了普瑞巴林的第*批仿制藥，這是FDA長(zhǎng)期致力于促進(jìn)患者獲得更低成本、高質(zhì)量的仿制藥的又一個(gè)例子。”

目前，在中國(guó)非注射劑型普瑞巴林，已批準(zhǔn)15個(gè)，在審12個(gè)。其中，已批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)仿制藥一個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)為重慶賽維藥業(yè)有限公司，在審的企業(yè)包括景峰、華海、華潤(rùn)雙鶴等眾多國(guó)內(nèi)藥企。



據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年普瑞巴林在中國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)的銷售額為14.2億元，市場(chǎng)增速高達(dá)122.81%。可見(jiàn)，對(duì)于該品種的市場(chǎng)需求正在不斷加大。隨著獲批的仿制藥越來(lái)越多，該品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將日益激烈。

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