添加日期:2019年8月5日 閱讀:1451
▍正大天晴重磅藥過評
8月1日,中國生物制藥發(fā)布公告,其附屬公司正大天晴藥業(yè)的抗腫瘤藥“甲磺酸伊馬替尼膠囊”(商品名稱“格尼可®”)獲國家藥監(jiān)局批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
中國生物制藥表示,旗下正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊,2013年獲批國內(nèi)首仿上市后銷售快速增長,2018年度銷售收入突破人民幣2.4億元、銷售量達1000余萬粒。
甲磺酸伊馬替尼膠囊的原研就是大名鼎鼎的格列衛(wèi),由諾華研發(fā)。2001 年 5 月在美國上市,同年11 月在歐洲上市,于 2002 年 4 月在中國上市。
▍四分天下,格列衛(wèi)獨大
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,目前國內(nèi)獲批上市的企業(yè) 4 家,即諾華、豪森、正大天晴和石藥歐意。
2016 年伊馬替尼市場,原研廠家諾華的格列衛(wèi) (銷售額為 15.4 億元) 市場份額*高,為 80.29%,江蘇豪森的昕維 (銷售額為 2.1 億元) 市場份額為10.97%,正大天晴的格尼可 (銷售額為 1.6 億元) 市場份額為 8.53%,石藥歐意的諾利寧市場份額為 0.21%。
2018年7月5日,豪森的甲磺酸伊馬替尼**通過一致性評價。
▍集體降價換市場
目前,甲磺酸伊馬替尼這個品種4家企業(yè)都在通過降價換市場。
*先是豪森在4+7帶量采購談判中,其甲磺酸伊馬替尼片(0.1g*60)以623.82元的價格中選。
1月14日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網(wǎng)限價的通知》顯示,正大天晴藥業(yè)主動將甲磺酸伊馬替尼膠囊(0.1g*60)的掛網(wǎng)限價由872.19元/盒調(diào)整為586.39元/盒,降價幅度近33%。
隨后石藥歐意也將此規(guī)格的甲磺酸伊馬替尼片以700.41元的價格在陜西掛網(wǎng)。
▍格列衛(wèi)三連降
通過去年電影《我不是藥神》備受關(guān)注的格列衛(wèi),近幾年價格更是持續(xù)下降,尤其是未中選4+7后,降幅明顯。
2019年3月5日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《(2019)16號關(guān)于國家組織藥品集中采購本市部分高價協(xié)議藥品價格調(diào)整的通知》顯示,諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼(0.1g *60片)價格降到了7182元。
2018年10月19日,陜西、內(nèi)蒙古等14省藥采平臺同時發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟進口抗癌藥品聯(lián)合議價結(jié)果的公示》顯示,格列衛(wèi)規(guī)格為0.1g*60片的議價結(jié)果為9998元。
據(jù)悉,格列衛(wèi)2002年剛進入中國市場時,規(guī)格0.1g*120片的定價為23500元。
盡管目前格列衛(wèi)市場份額依然保持**優(yōu)勢,但隨著豪森和正大天晴產(chǎn)品陸續(xù)過評,會對原研產(chǎn)生更多的沖擊,市場的火拼漸入佳境。
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