注射用鹽酸吡柔比星深圳萬(wàn)樂(lè)質(zhì)量怎么樣

添加日期：2019年12月31日 閱讀：2609

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【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：注射用鹽酸吡柔比星

英文名稱(chēng)：Pirarubicin Hydrochloride for Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yansuan Biroubixing



【成份】 本品化學(xué)名稱(chēng)為：(8S,10S)-[[3-氨基-2,3,6-三去氧-4-O-(2-四氫吡喃基)-a-L-阿拉伯吡喃糖基]氧]-7,8,9,10-四氫-6,8,11-三羥基-8-羥乙�；�-1-甲氧基-5,12-萘二酮鹽酸鹽。

【性狀】本品為橙紅色凍干疏松塊狀物或粉末。

【適應(yīng)癥】 對(duì)惡性淋巴瘤和急性白血病有較好療效，對(duì)乳腺癌、頭頸部癌、胃癌、泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤、及卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、子宮頸癌等有效。單用THP的見(jiàn)效率分別為20%～70%。與多種化療藥物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等聯(lián)合應(yīng)用抗癌作用增加。

【用法用量】 將本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解�？伸o脈、動(dòng)脈、膀胱內(nèi)注射。靜注：一般按體表面積一次25～40mg/m2;動(dòng)脈給藥：如頭頸部癌按體表面積一次7～20mg/m2，一日1次，共用5～7日，亦可每次14～25mg/m2，每周一次;膀胱內(nèi)給藥：按體表面積一次15～30mg/m2，稀釋為500～1000μg/ml濃度，注入膀胱腔內(nèi)保留1～2h，每周3次為一療程，可用2～3療程。

【不良反應(yīng)】 1.骨髓抑制為劑量限制性毒性，主要為粒細(xì)胞減少，平均*低值在14天，第21天恢復(fù)，貧血及血小板減少少見(jiàn); 2.心臟毒性低于ADM，急性心臟毒性主要為可逆性心電圖變化，如心律失�；蚍翘禺愋許T-T異常，慢性心臟毒性呈劑量累積性; 3.胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、食欲不振、口腔粘膜炎，有時(shí)出現(xiàn)腹瀉; 4.其它：肝腎功能異常、脫發(fā)、皮膚色素沉著等，偶有皮疹。膀胱內(nèi)注入可出現(xiàn)尿頻、排尿痛、血尿等膀胱刺激癥狀，甚至膀胱萎縮。

【禁忌】 嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病或心功能異常者及對(duì)本品過(guò)敏者禁用;妊娠期、哺乳及育齡期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】 嚴(yán)格避免注射時(shí)滲漏至血管外，密切監(jiān)測(cè)心臟、血象、肝腎功能及繼發(fā)感染等情況。原則上每周期均要進(jìn)行心電圖檢查，對(duì)合并感染、水痘等癥狀的患者應(yīng)慎用本藥，高齡者適當(dāng)減量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影響效價(jià)或渾濁。溶解后藥液，即時(shí)用完，室溫下放置不得超過(guò)6小時(shí)。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：

兒童使用本品時(shí)，應(yīng)著重注意不良反應(yīng)的產(chǎn)生，慎重給予本品。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

孕婦及哺乳期婦女禁用。

老人注意事項(xiàng)：

老年患者慎用或酌情減量。

【藥物相互作用】 本品與其他有潛在心臟毒性藥物或細(xì)胞毒藥物合用時(shí)，可能出現(xiàn)心臟毒性或骨髓抑制作用的疊加，應(yīng)密切注意心臟功能和血液學(xué)的監(jiān)測(cè)。

【藥理作用】 本品為半合成的蒽環(huán)類(lèi)抗癌藥，進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)迅速嵌入DNA核酸堿基對(duì)間，干擾轉(zhuǎn)錄過(guò)程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ)活性，干擾DNA合成。因本品同時(shí)干擾DNA、mRNA合成，在細(xì)胞增殖周期中阻斷細(xì)胞進(jìn)入G1期而干擾瘤細(xì)胞分裂、抑制腫瘤生長(zhǎng)，故具有較強(qiáng)的抗癌活性。

【貯藏】遮光，密封保存。

【規(guī)格】 10毫克(按C32H37N012計(jì))

【有效期】 24個(gè)月



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（發(fā)布人：krtdyf）

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