添加日期:2020年1月27日 閱讀:7648
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。那么藥品GMP認證是什么意思?藥品GMP認證取消了嗎?
在合并審批內(nèi)容中有這樣一句話:根據(jù)國家統(tǒng)一部署,將藥品GMP認證、藥品GSP認證分別與藥品生產(chǎn)許可和藥品經(jīng)營許可合并。
1、強調(diào)了根據(jù)國家統(tǒng)一部署,說明上海藥監(jiān)局此舉并非自行決定,而是國家的統(tǒng)一安排,只是上海市先行一步。部署:安排,布置。
2、強調(diào)了藥品GMP認證與藥品生產(chǎn)許可證合并,意味著以往的單獨GMP認證將取消,與生產(chǎn)許可合二為一。
3、強調(diào)了藥品GSP認證與藥品經(jīng)營許可證合并,意味著以往的單獨GSP認證將取消,與經(jīng)營許可合二為一。
由此,GMP認證取消,已經(jīng)確定!
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