國家藥監(jiān)局：20.8萬個口罩 全國召回

添加日期：2020年6月25日 閱讀：4386

6月22日，國家藥監(jiān)局連發(fā)7條通知，7家械企分別對一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用手術(shù)單以及醫(yī)用棉簽等進行召回。



據(jù)賽柏藍器械統(tǒng)計，本次召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩、1000片一次性使用手術(shù)單以及20萬支醫(yī)用棉簽，具體情況如下：

南昌興興醫(yī)療器械有限公司報告，收到客戶反映，批號為20200425的一次性使用醫(yī)用口罩掉耳帶嚴(yán)重，南昌興興醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號：贛械注準(zhǔn)20172640271)主動召回。召回級別為三級。

南昌永德利醫(yī)療器械有限公司報告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，南昌永德利醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊證號：贛械注準(zhǔn)20152640077)主動召回。召回級別為三級。

南昌市康華衛(wèi)材有限公司報告，由于一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，南昌市康華衛(wèi)材有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號：贛械注準(zhǔn)20202140049)主動召回。召回級別為三級。

南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司報告，由于一次性使用手術(shù)單干態(tài)縱向斷裂強力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用手術(shù)單(注冊證號：贛械注準(zhǔn)20182640076)主動召回。召回級別為三級。

江西愛益衛(wèi)生材料有限公司報告，由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，江西愛益衛(wèi)生材料有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊證號：贛械注準(zhǔn)20152640189)主動召回。召回級別為三級。

南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司報告，由于醫(yī)用棉簽無菌不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用棉簽(注冊證號：贛械注準(zhǔn)20152640276)主動召回。召回級別為三級。

江西錦輝醫(yī)療器械有限公司報告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，江西錦輝醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊證號：贛械注準(zhǔn)20192140291)主動召回。召回級別為三級。



責(zé)任編輯：大花 www.atm-sprinta.com 2020-6-24 17:30:30

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