藥品監(jiān)督管理局把藥品安全傳遞給群眾

添加日期：2010年12月25日 閱讀：925

    “關(guān)注維C銀翹片的安全性問題”、“警惕羅格列酮的心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)”、“我國停止西布曲明的生產(chǎn)、銷售和使用”。當您通過醫(yī)生、媒體了解到這些藥物安全信息的時候,也許您還不知道,這些藥品安全性信號都來自于我國的藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測部門,來自于相關(guān)工作人員嚴謹?shù)膽B(tài)度和務(wù)實的工作。
    國家局藥品評價中心藥品安全不良反應(yīng)監(jiān)測處是**的**上市后ADR監(jiān)測、分析、評價技術(shù)支撐部門。該處共有14位同志,平均年齡只有34歲。這些年輕的工作人員所堅持的理念就是--“不因工作繁瑣而懈怠,而以繁瑣工作所體現(xiàn)的價值為自豪”。
    做藥品ADR監(jiān)測工作,必須具有高度的責任心,不能有絲毫的懈怠。如稍有疏忽,就有可能造成危害的蔓延。正是這種責任意識推動著這支年輕的隊伍不斷迎接挑戰(zhàn),穩(wěn)步前進。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心成立于1999年。面對我國ADR監(jiān)測起步晚、基礎(chǔ)薄弱的問題,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測處在中心的領(lǐng)導下建制度、抓規(guī)范、強基層。
    幾年來他們建立了“全國藥品安全不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任工作會議制度”,在制度層面保障了“全國一盤棋”的良好格局;創(chuàng)建了“藥品不良反應(yīng)信息通報”、“藥物警戒信息快速反饋”等制度,豐富了藥品風險管理手段;制定了《嚴重藥品不良反應(yīng)技術(shù)規(guī)范及評價標準》、《藥品不良反應(yīng)/事件死亡病例追蹤調(diào)查工作規(guī)范(試行)》等10余項技術(shù)規(guī)范和工作程序,提升對應(yīng)急事件的管理水平,有力促進了監(jiān)測工作的標準化、科學化。
    發(fā)展之根本在體系,體系之根基在基層,在這樣的思想認識推動下,該處積極開展了基礎(chǔ)性調(diào)研和論證,促進建立和完善我國ADR監(jiān)測技術(shù)體系。在各方的共同努力下,經(jīng)過5年發(fā)展,我國ADR監(jiān)測體系覆蓋到31個省市區(qū)、解放軍及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團系統(tǒng),大多數(shù)省市區(qū)建立了地市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),一些省市區(qū)的監(jiān)測網(wǎng)點直達鄉(xiāng)級衛(wèi)生院甚至個體門診部。截至2009年12月31日,全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)在線基層用戶為33878個。
    為了適應(yīng)信息時代發(fā)展和公眾對藥品安全不良反應(yīng)信息的需要,該處還通過通報、快訊等方式及時公布相關(guān)信息,目前共編發(fā)《藥品不良反應(yīng)信息通報》34期,其中2010年發(fā)布了10期,編發(fā)《藥物警戒快訊》91期。
    據(jù)悉,目前國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目正在緊張實施階段,該項目將大大提高監(jiān)測的技術(shù)水平。隨著我國ADR監(jiān)測技術(shù)水平和數(shù)據(jù)分析能力的不斷提升,今后將有更多的“藥品安全性信號”傳遞給公眾,從而保障百姓用藥安全。
        責任編輯：陳江濤    atm-sprinta.com    2010-12-25 10:23:08

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