注射用奧沙利鉑質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

添加日期：2021年5月13日 閱讀：1406

注射用奧沙利鉑質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。癌癥是近來來發(fā)病率逐年上升的一種重大疾病，為了**患者的生活，目前被研制出的抗腫瘤藥物也是越來越多，在抗腫瘤藥物中，鉑類藥物是被廣泛使用的一款抗腫瘤藥物，注射用奧沙利鉑屬于是第三代鉑類抗腫瘤藥物，主要用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療以及原發(fā)腫瘤完全切除后的III期結(jié)腸癌的輔助治療。那么，注射用奧沙利鉑質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的呢。



注射用奧沙利鉑有兩種規(guī)格，(1)50mg;(2)100mg。規(guī)格不同它的質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)也是不同的，質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是(1) 50mg YBH04792011(2) 0.1g YBH0810200。



注射用奧沙利鉑以130mg/m2的劑量連續(xù)滴注2小時，其血漿總鉑達(dá)峰值5.1±0.8mg/ml/h，模擬的曲線下面積為189±45mg/ml/h。

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