添加日期:2011年1月21日 閱讀:693
由我國(guó)自主研制的第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架———Firebird2(火鳥(niǎo)2)在1月17日正式上市,并開(kāi)始廣泛應(yīng)用于臨床。
用介入治療的方法為冠心病患者植入心臟支架,具有創(chuàng)傷小、***等優(yōu)點(diǎn),是目前治療冠狀動(dòng)脈狹窄*切實(shí)可行的方法。該技術(shù)自上世紀(jì)90年代在我國(guó)大規(guī)模開(kāi)展以來(lái),得到廣泛應(yīng)用,年均增長(zhǎng)速度高達(dá)30%左右。冠脈支架可分為裸支架和藥物洗脫支架兩類(lèi)。研究表明,普通金屬支架植入到冠狀動(dòng)脈狹窄病變部位后,會(huì)有20%~30%的患者出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄。
藥物洗脫支架的上市,改變了這一局面。藥物支架采用高分子聚合物作為載體攜帶藥物,通過(guò)更科學(xué)的釋放周期控制技術(shù)使藥物釋放進(jìn)入動(dòng)脈壁,以抑制新組織過(guò)量生長(zhǎng),從而解決金屬支架植入后帶來(lái)的再次狹窄問(wèn)題。
如今,第二代鈷鉻合金藥物支架(火鳥(niǎo)2)與第*代不銹鋼藥物支架相比,大大降低了人體內(nèi)金屬植入體積,進(jìn)一步避免血栓和再次狹窄的發(fā)生;瘌B(niǎo)2具有更強(qiáng)的支撐力和更好的柔順性,可以適用于各種復(fù)雜病變部位,可降低手術(shù)后血管再次狹窄15%~20%的幾率,同時(shí)也避免了第*代火鳥(niǎo)2在臨床研究和兩年的隨訪研究顯示,其系統(tǒng)操控性、推送性能良好;術(shù)后兩年的不良事件發(fā)生率為1.5%;造影隨訪(86.6%造影復(fù)查率)結(jié)果表明,6個(gè)月的晚期管腔丟失低至0.05±0.09mm(支架內(nèi))和0.05±0.18mm(節(jié)段內(nèi));病變血管重建率低至1.5%;IVUS(血管內(nèi)超聲)隨訪研究(70.1%復(fù)查率)結(jié)果表明,術(shù)后6個(gè)月容積阻塞率僅為1.26%;兩年隨訪中未觀察到相關(guān)支架內(nèi)血栓事件發(fā)生。所以,二代鈷鉻合金藥物洗脫支架(火鳥(niǎo)2)治療冠心病更安全、更有效。
第二代藥物洗脫支架———火鳥(niǎo)2由中國(guó)工程院院士、中華心血管病學(xué)會(huì)主任委員高潤(rùn)霖教授牽頭,微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司負(fù)責(zé)研制;瘌B(niǎo)2經(jīng)上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)批準(zhǔn),曾列入2008年度上海市重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃,項(xiàng)目編號(hào):08XP0500700,并被授予了上海市重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)。
責(zé)任編輯:季蕓 atm-sprinta.com 2011-1-21 17:46:02
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