普樂沙福國(guó)產(chǎn)多少錢一支2022年

添加日期：2022年10月18日 閱讀：7428

普樂沙福用于患有淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤(血癌類型)的成年人;1 歲以上患有淋巴瘤或?qū)嶓w瘤的兒童。 Mozobil 含有活性物質(zhì)普樂沙福。，因?yàn)槠諛飞掣Ｔ趪?guó)內(nèi)售價(jià)很高，高達(dá)6w，所以患者很少可以負(fù)擔(dān)的起，所以很多淋巴瘤或者骨髓瘤的患者和家屬，想知道普樂沙福國(guó)產(chǎn)多少錢一支2022年?

普樂沙福目前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市，目前價(jià)格比較貴，一支在幾千塊錢。具體詳情可以咨詢我們的藥師。



在使用普樂沙福之前，如果您對(duì)它過敏，請(qǐng)告訴您的醫(yī)生或藥劑師;或者如果您有任何其他過敏癥。本產(chǎn)品可能含有非活性成分，可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)或其他問題。請(qǐng)咨詢您的藥劑師了解更多詳情。在使用這種藥物之前，請(qǐng)告訴您的醫(yī)生或藥劑師您的病史，尤其是：腎病、白血病。這種藥物可能會(huì)讓您頭暈?zāi)垦�。酒精或大�?大麻)會(huì)使您更加頭暈。在您能安全地做之前，不要開車、使用機(jī)器或做任何需要警覺的事情。限制酒精飲料。

如何使用普樂沙福注射液，用法用量多少：

給藥前應(yīng)目視檢查小瓶是否有顆粒物質(zhì)和變色，如果有顆粒物質(zhì)或溶液變色，則不應(yīng)使用。

在患者每天一次接受G-CSF持續(xù)四天后開始使用 Mozobil 治療[見推薦的伴隨藥物]。在每次單采術(shù)開始前約 11 小時(shí)服用 Mozobil?，*多連續(xù) 4 天。

皮下注射 Mozobil 的推薦劑量基于體重：

對(duì)于體重≤83 kg 的患者，20 mg 固定劑量或 0.24 mg/kg 體重。[見臨床藥理學(xué)]

對(duì)于體重 >83 kg 的患者，0.24 mg/kg 體重。

使用患者的實(shí)際體重來計(jì)算要施用的 Mozobil 的體積。每個(gè)小瓶提供 1.2 mL 的 20 mg/mL 溶液，給予患者的體積應(yīng)根據(jù)以下等式計(jì)算：

0.012 × 患者實(shí)際體重(kg)= 給藥量(mL)

在臨床研究中，Mozobil 的劑量是根據(jù)患者的實(shí)際體重計(jì)算的，*高可達(dá)理想體重的 175%。尚未對(duì)體重超過理想體重 175% 的患者的 Mozobil 劑量和治療進(jìn)行研究。

基于隨著體重增加而增加的暴露量，Mozobil 劑量不應(yīng)超過 40 mg/天[見臨床藥理學(xué)]。

推薦的伴隨藥物

在 Mozobil 的第*個(gè)晚上劑量之前和每天在單采術(shù)之前每天給予 G-CSF 10 微克/公斤的早晨劑量 4 天。

腎功能不全的劑量

在中度和重度腎功能不全(估計(jì)肌酐清除率(CL?CR)≤50 mL/min)的患者中，根據(jù)體重類別將 Mozobil 的劑量減少三分之一，如表 1 所示。如果 CL?CR?≤50 mL /min劑量不應(yīng)超過27 mg/天，因?yàn)榛�于mg/kg的劑量導(dǎo)致隨著體重增加而增加普樂沙福暴露[見臨床藥理學(xué)]。如果與腎功能正常的受試者相比，中度和重度腎功能不全患者的劑量減少三分之一，則預(yù)計(jì)會(huì)出現(xiàn)類似的全身暴露[見臨床藥理學(xué)]。

Mozobil 與 G-CSF 一起工作，使骨髓中產(chǎn)生的干細(xì)胞和粒細(xì)胞循環(huán)到您的血液中，在那里它們可以收集在從您的靜脈抽取的血液中。抽取血液后，將對(duì)其進(jìn)行處理，以便將所需的干細(xì)胞和粒細(xì)胞與血液中其他不需要的部分分離。然后這些干細(xì)胞和粒細(xì)胞將被“移植”回您的體內(nèi)。在治療期間需要經(jīng)常檢測(cè)您的血液。

普樂沙福的計(jì)算公式：

以下 (Cockcroft-Gault) 公式可用于估計(jì) CL?CR：

男性： (公斤體重)x(140 - 年齡)

(72) x 血清肌酐 (mg/100 mL)

女性： (0.85) x (高于值)

普樂沙福需要冷藏嗎?

?儲(chǔ)存于 25°C (77°F);允許偏移至 15°C-30°C (59°F-86°F)。[參見 USP 控制的室溫]

?每瓶 Mozobil 僅供一次性使用。注射后剩余的任何未使用的藥物必須丟棄。

普樂沙福有哪些副作用：

標(biāo)簽中其他地方討論了以下臨床上顯著的不良反應(yīng)：

過敏性休克和超敏反應(yīng)[見警告和注意事項(xiàng)]

白血病患者腫瘤細(xì)胞動(dòng)員的潛力[見警告和注意事項(xiàng)]

增加循環(huán)白細(xì)胞和減少血小板計(jì)數(shù)[見警告和注意事項(xiàng)]

腫瘤細(xì)胞動(dòng)員的潛力[見警告和注意事項(xiàng)]

脾腫大[見警告和注意事項(xiàng)]

臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：

由于臨床試驗(yàn)是在廣泛不同的條件下進(jìn)行的，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率進(jìn)行比較，并且可能無法反映在實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。

在 HSC 動(dòng)員和單采術(shù)期間接受 Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的患者報(bào)告的*常見不良反應(yīng) (≥10%) 是腹瀉、惡心、疲勞、注射部位反應(yīng)、頭痛、關(guān)節(jié)痛、頭暈和嘔吐。

Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的安全性數(shù)據(jù)來自兩項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究(301 名患者)和 10 項(xiàng)非對(duì)照研究(242 名患者)�；颊咧饕�接受每日 0.24 mg/kg SC 劑量的 Mozobil 治療。在這些研究中，Mozobil 的中位暴露時(shí)間為 2 天(范圍為 1 至 7 天)。

在 NHL 和 MM 患者的兩項(xiàng)隨機(jī)研究中，共有 301 名患者在 Mozobil 和 G-CSF 組接受治療，292 名患者在安慰劑和 G-CSF 組接受治療。患者每天早晨接受 G-CSF 10 微克/公斤劑量，持續(xù) 4 天，然后第*次服用 Mozobil 0.24 mg/kg SC 或安慰劑，每天早上在單采術(shù)前服用。表 2 顯示了 ≥5% 的接受 Mozobil 的患者發(fā)生的不良反應(yīng)，無論其因果關(guān)系如何，并且在 HSC 動(dòng)員和單采術(shù)期間使用 Mozobil 比安慰劑更頻繁。

普樂沙福Mozobil ? 20 mg/mL 注射用溶液，含有普樂沙福作為活性藥物成分，可與粒細(xì)胞集落刺激因子 (G-CSF) 聯(lián)合使用，以將造血干細(xì)胞 (HSC) 調(diào)動(dòng)到外周血，用于在患有以下疾病的患者中采集和隨后的自體移植非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和多發(fā)性骨髓瘤 (MM) [ 1 ]。Plerixafor (AMD3100) 是一種小的雙環(huán)分子(圖 1)，可拮抗趨化因子基質(zhì)細(xì)胞衍生因子 1 (SDF-1)(也稱為 CXCL12)與其同源受體 CXCR4 [ 2 ] 的結(jié)合。因此，普樂沙福誘導(dǎo)造血干細(xì)胞(其特征為 CD34+ 細(xì)胞)從骨髓動(dòng)員到血流中。3 ]。在一項(xiàng)關(guān)于普樂沙福加 G-CSF 用于非霍奇金淋巴瘤患者自體干細(xì)胞動(dòng)員的 III 期前瞻性隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，普樂沙福與 G-CSF 具有協(xié)同作用 [ 4 ]。在另一項(xiàng) II 期臨床試驗(yàn)中，與單獨(dú)使用 G-CSF 相比，plerixafor 與 G-CSF 聯(lián)用導(dǎo)致 MM 患者在更少的單采天數(shù)內(nèi)實(shí)現(xiàn)移植的*佳 CD34+ 目標(biāo)范圍的比例顯著增加 [ 5 ]。Plerixafor 僅用于預(yù)期不能很好地調(diào)動(dòng)干細(xì)胞的患者，即。e. 年齡超過 60 歲和/或之前接受過骨髓抑制化療和/或之前接受過廣泛化療和/或峰值循環(huán)干細(xì)胞計(jì)數(shù) < 20 HSCs/μL [ 4]。由于需要?jiǎng)訂T和收集 HSC 進(jìn)行移植的患者數(shù)量很少，Mozobil ?在 2004 年 10 月被歸類為孤兒藥 [ 6 ]。

發(fā)布者：ya atm-sprinta.com 2022-10-17 13:26:00

（發(fā)布人：ya）

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