醫(yī)療器械注冊新規(guī)7月份實施

    添加日期:2011年4月14日 閱讀:940

        日前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械注冊申報人員的管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。
        《規(guī)定》適用于醫(yī)療器械(含按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑)生產企業(yè)的醫(yī)療器械注冊申請、日常監(jiān)督管理及生產企業(yè)誠信體系評估,將于2011年7月1日起實施。
        目前,廣東省醫(yī)療器械企業(yè)眾多,每年遞交大量的**注冊、重新注冊、變更等注冊申請。如果企業(yè)的注冊人員經驗不足,水平不高,往往會給企業(yè)在注冊、生產、經營過程中帶來很多問題,出臺規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報人員的管理規(guī)定,將有助于加強對醫(yī)療器械注冊申報人員的管理,加強企業(yè)的守法意識與誠信意識,從而進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產企業(yè)注冊行為,提高醫(yī)療器械生產企業(yè)產品注冊水平。

            責任編輯:陳江濤    www.atm-sprinta.com    2011-4-14 14:13:00

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