胰島素市場進(jìn)入快速發(fā)展期

添加日期：2015年4月28日 閱讀：1547

    據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，全球2型糖尿病患者已超過2000萬人。而15歲以下1型糖尿病的患病率患者約為50萬。歐洲的一型糖尿病患者人數(shù)*多，占據(jù)了25.8%，其次是北美占據(jù)了21.74%。迄今為止，中國1型糖尿病患者已超過100萬人，雖然僅占全球的5%，但是由于國內(nèi)疾病管理和關(guān)護(hù)未得到滿足，1型糖尿病發(fā)病率呈增加趨勢，且患者死亡率和常人相比更高，在1型糖尿病發(fā)現(xiàn)后，在過去20年間多數(shù)1型糖尿病患者生存期一般未能超過30年。而隨著國家醫(yī)保政策的廣覆蓋，這一現(xiàn)象將有所改變，同時也帶動了胰島素市場的快速增長。
    IDF指出，由于全球大多數(shù)國家糖尿病基因研究的推進(jìn)，全球單基因糖尿病檢出率也增加。與此同時多數(shù)國家中2型糖尿病發(fā)生率和患病率也升高。
    胰島素世界
    胰島素是一種蛋白質(zhì)激素，由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞分泌；是機(jī)體內(nèi)**能夠降低血糖的激素。同時，胰島素具有促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的作用。胰島素參與調(diào)節(jié)糖代謝后，控制血糖平衡，胰島素的分泌減少會使體內(nèi)血糖濃度升高，導(dǎo)致糖尿病。因此，胰島素是1型糖尿病患者生存中不可缺少的藥物，也是許多早期或晚期2型糖尿病患者的用藥。在抗糖尿病藥物市場中占據(jù)了半壁江山。據(jù)*新數(shù)據(jù)顯示，2014年全球胰島素市場已達(dá)到了219億美元，同比上一年增長了5.80%。
    在全球諾和諾德、賽諾菲安萬特和禮來公司三大巨頭壟斷了胰島素市場，開發(fā)經(jīng)營了甘精胰島素、門冬氨酸胰島素、賴脯胰島素、地特胰島素、重組人胰島素、谷賴胰島素和胰島素相關(guān)品等七大類品種，在全球七大藥品胰島素市場上，諾和諾德、賽諾菲安萬特和禮來公司分別占據(jù)了41.74%、39.16%和19.10%的市場份額。
    2014年8月19日禮來和勃林格殷格翰的甘精胰島素仿制藥Basaglar（Abasria）獲FDA預(yù)批準(zhǔn)在美國、歐盟和日本上市。2015年2月25日FDA已批準(zhǔn)了賽諾菲的重組DNA來源的甘精胰島素注射液（Toujeo）。是公司甘精胰島素產(chǎn)品來得時的一種容積較小的制劑，為皮下注射劑，用于治療1型和2型糖尿病，使日益嚴(yán)峻的競爭的市場白熱化。
    胰島素革命
    2014年6月27日，賽諾菲安萬特公司將與美國康涅狄格州MannKind公司共同開發(fā)了吸入性胰島素制劑獲得美國FDA批準(zhǔn)，商品名成為Afrezza;可用于治療成人1型和2型糖尿病了使用，開創(chuàng)了胰島素給藥領(lǐng)域的新天地。
    美國FDA批準(zhǔn)Afrezza上市是2006年以來美國市場上市的**吸入式胰島素，這是一種粉末狀胰島素治療型藥物，是日常傳統(tǒng)胰島素注射藥物的替代品。吸入型胰島素比傳統(tǒng)注射型胰島素起效更快，使用更方便。但是，在過去幾年中，吸入型胰島素的推廣曾以失敗告終，失敗的原因是被認(rèn)為其與較大的呼吸系統(tǒng)副作用有關(guān)。吸入式胰島素新藥的確機(jī)遇風(fēng)險共存，但仍打破了傳統(tǒng)注射給藥新局面，國外預(yù)計到2019年，Afrezza的年銷售額將達(dá)到1.82億。
    胰島素市場的推手
    隨著人們生活水平的提高，全球糖尿病發(fā)病率快速增長。我國糖尿病發(fā)病率同樣呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）的統(tǒng)計，糖尿病患者數(shù)量正在全球迅速增加，2013年全球糖尿病患者數(shù)量達(dá)3.82億人，預(yù)計到2035年，這一數(shù)字將達(dá)到5.92億。
    另據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報道，中國存在9240萬糖尿病患者，列居世界第*位。在遺傳因素為基礎(chǔ)影響下，谷氨酸脫羧酶抗體、胰島細(xì)胞抗體等自身免疫抗體異常，損傷人體胰島分泌胰島素的B細(xì)胞，使之不能正常分泌胰島素。另一方面病毒感染也可能導(dǎo)致1型糖尿病，而1型糖尿病發(fā)病年齡不同，但1型糖尿病發(fā)病后將導(dǎo)致胰島素的終身世陪伴。
    近年來，在《國家醫(yī)保社�！氛�策日趨完善、老齡化社會的加速、**宣教推動、胰島素使用觀念的轉(zhuǎn)變、以及自我保健的加強和重組人胰島素國產(chǎn)化的快速發(fā)展等六大因素下，加快了國內(nèi)胰島素市場的快速增長。數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)22重點城市/地區(qū)樣本醫(yī)院胰島素用藥市場已達(dá)到了15億元的規(guī)模，同比上一年增長了14.28%。比2005年的2.6億元增長了5倍，2005～2014年購藥金額復(fù)合增長率為22.28%，遠(yuǎn)高于藥品行業(yè)平均值。
    市場的迅速發(fā)展，為國內(nèi)胰島素企業(yè)帶來前所未有的機(jī)遇，重組甘精胰島素、門冬胰島素、重組人胰島素、賴脯胰島素等主要種做出了重要貢獻(xiàn)。國內(nèi)生產(chǎn)胰島素廠商較多，但生產(chǎn)重組人胰島素的廠商不多，具有重組胰島素注冊批文的僅為通化東寶藥業(yè)股份、江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份、深圳科興生物工程、珠海聯(lián)邦制藥股份和甘李藥業(yè)等五家。
    近兩年，國產(chǎn)重組人胰島素表現(xiàn)出快增速的局面。據(jù)通化東寶*新公布，2014年營業(yè)收入13.78億元，深耕胰島素多年的通化東寶提速后，同比上一年增長率21.71%，據(jù)報道公司人胰島素的銷售收入為12億元左右，而江蘇萬邦生化醫(yī)藥胰島素的銷售收入約為5億元左右�？傮w而言，在國內(nèi)胰島素市場仍是洋品牌的天下，但是國內(nèi)胰島素產(chǎn)業(yè)已是初具規(guī)模，而打開市場指日可待。
責(zé)任編輯：候明芳    www.atm-sprinta.com    2015-4-28 9:55:18

文章來源：