胰島素市場進入快速發(fā)展期

    添加日期:2015年4月28日 閱讀:1623

        據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)數(shù)據(jù)顯示,全球2型糖尿病患者已超過2000萬人。而15歲以下1型糖尿病的患病率患者約為50萬。歐洲的一型糖尿病患者人數(shù)*多,占據(jù)了25.8%,其次是北美占據(jù)了21.74%。迄今為止,中國1型糖尿病患者已超過100萬人,雖然僅占全球的5%,但是由于國內(nèi)疾病管理和關(guān)護未得到滿足,1型糖尿病發(fā)病率呈增加趨勢,且患者死亡率和常人相比更高,在1型糖尿病發(fā)現(xiàn)后,在過去20年間多數(shù)1型糖尿病患者生存期一般未能超過30年。而隨著國家醫(yī)保政策的廣覆蓋,這一現(xiàn)象將有所改變,同時也帶動了胰島素市場的快速增長。
        IDF指出,由于全球大多數(shù)國家糖尿病基因研究的推進,全球單基因糖尿病檢出率也增加。與此同時多數(shù)國家中2型糖尿病發(fā)生率和患病率也升高。
        胰島素世界
        胰島素是一種蛋白質(zhì)激素,由胰臟內(nèi)的胰島β細胞分泌;是機體內(nèi)**能夠降低血糖的激素。同時,胰島素具有促進糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的作用。胰島素參與調(diào)節(jié)糖代謝后,控制血糖平衡,胰島素的分泌減少會使體內(nèi)血糖濃度升高,導致糖尿病。因此,胰島素是1型糖尿病患者生存中不可缺少的藥物,也是許多早期或晚期2型糖尿病患者的用藥。在抗糖尿病藥物市場中占據(jù)了半壁江山。據(jù)*新數(shù)據(jù)顯示,2014年全球胰島素市場已達到了219億美元,同比上一年增長了5.80%。
        在全球諾和諾德、賽諾菲安萬特和禮來公司三大巨頭壟斷了胰島素市場,開發(fā)經(jīng)營了甘精胰島素、門冬氨酸胰島素、賴脯胰島素、地特胰島素、重組人胰島素、谷賴胰島素和胰島素相關(guān)品等七大類品種,在全球七大藥品胰島素市場上,諾和諾德、賽諾菲安萬特和禮來公司分別占據(jù)了41.74%、39.16%和19.10%的市場份額。
        2014年8月19日禮來和勃林格殷格翰的甘精胰島素仿制藥Basaglar(Abasria)獲FDA預批準在美國、歐盟和日本上市。2015年2月25日FDA已批準了賽諾菲的重組DNA來源的甘精胰島素注射液(Toujeo)。是公司甘精胰島素產(chǎn)品來得時的一種容積較小的制劑,為皮下注射劑,用于治療1型和2型糖尿病,使日益嚴峻的競爭的市場白熱化。
        胰島素革命
        2014年6月27日,賽諾菲安萬特公司將與美國康涅狄格州MannKind公司共同開發(fā)了吸入性胰島素制劑獲得美國FDA批準,商品名成為Afrezza;可用于治療成人1型和2型糖尿病了使用,開創(chuàng)了胰島素給藥領(lǐng)域的新天地。
        美國FDA批準Afrezza上市是2006年以來美國市場上市的**吸入式胰島素,這是一種粉末狀胰島素治療型藥物,是日常傳統(tǒng)胰島素注射藥物的替代品。吸入型胰島素比傳統(tǒng)注射型胰島素起效更快,使用更方便。但是,在過去幾年中,吸入型胰島素的推廣曾以失敗告終,失敗的原因是被認為其與較大的呼吸系統(tǒng)副作用有關(guān)。吸入式胰島素新藥的確機遇風險共存,但仍打破了傳統(tǒng)注射給藥新局面,國外預計到2019年,Afrezza的年銷售額將達到1.82億。
        胰島素市場的推手
        隨著人們生活水平的提高,全球糖尿病發(fā)病率快速增長。我國糖尿病發(fā)病率同樣呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會(IDF)的統(tǒng)計,糖尿病患者數(shù)量正在全球迅速增加,2013年全球糖尿病患者數(shù)量達3.82億人,預計到2035年,這一數(shù)字將達到5.92億。
        另據(jù)《新英格蘭醫(yī)學雜志》報道,中國存在9240萬糖尿病患者,列居世界第*位。在遺傳因素為基礎(chǔ)影響下,谷氨酸脫羧酶抗體、胰島細胞抗體等自身免疫抗體異常,損傷人體胰島分泌胰島素的B細胞,使之不能正常分泌胰島素。另一方面病毒感染也可能導致1型糖尿病,而1型糖尿病發(fā)病年齡不同,但1型糖尿病發(fā)病后將導致胰島素的終身世陪伴。
        近年來,在《國家醫(yī)保社!氛呷遮呁晟啤⒗淆g化社會的加速、**宣教推動、胰島素使用觀念的轉(zhuǎn)變、以及自我保健的加強和重組人胰島素國產(chǎn)化的快速發(fā)展等六大因素下,加快了國內(nèi)胰島素市場的快速增長。數(shù)據(jù)顯示,2014年國內(nèi)22重點城市/地區(qū)樣本醫(yī)院胰島素用藥市場已達到了15億元的規(guī)模,同比上一年增長了14.28%。比2005年的2.6億元增長了5倍,2005~2014年購藥金額復合增長率為22.28%,遠高于藥品行業(yè)平均值。
        市場的迅速發(fā)展,為國內(nèi)胰島素企業(yè)帶來前所未有的機遇,重組甘精胰島素、門冬胰島素、重組人胰島素、賴脯胰島素等主要種做出了重要貢獻。國內(nèi)生產(chǎn)胰島素廠商較多,但生產(chǎn)重組人胰島素的廠商不多,具有重組胰島素注冊批文的僅為通化東寶藥業(yè)股份、江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份、深圳科興生物工程、珠海聯(lián)邦制藥股份和甘李藥業(yè)等五家。
        近兩年,國產(chǎn)重組人胰島素表現(xiàn)出快增速的局面。據(jù)通化東寶*新公布,2014年營業(yè)收入13.78億元,深耕胰島素多年的通化東寶提速后,同比上一年增長率21.71%,據(jù)報道公司人胰島素的銷售收入為12億元左右,而江蘇萬邦生化醫(yī)藥胰島素的銷售收入約為5億元左右?傮w而言,在國內(nèi)胰島素市場仍是洋品牌的天下,但是國內(nèi)胰島素產(chǎn)業(yè)已是初具規(guī)模,而打開市場指日可待。
    責任編輯:候明芳    atm-sprinta.com    2015-4-28 9:55:18

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