CFDA試點放開 中藥企業(yè)搶食配方顆粒

    添加日期:2016年2月2日 閱讀:1408

    中藥配方顆粒不斷擴大增長的市場,令試點之外的中藥企業(yè)虎視眈眈。
      1月22日,康美藥業(yè)公告公司計劃投資6.5億元在廣東省普寧市建設中藥配方顆粒項目?得浪帢I(yè)的這一投資計劃,正值食藥監(jiān)總局剛剛下發(fā)《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》。
      另據數據統(tǒng)計,未來3年,中藥配方顆粒仍將保持30%左右增速,到2016年市場整體規(guī)模有望突破100億元,至2018年將快速增長到200億元。而目前國內僅6家企業(yè)分食這一市場。這樣的市場格局讓許多大型中藥企業(yè)直呼不公平,一些藥企在地方藥監(jiān)局的支持下,已在本省開展中藥配方顆粒業(yè)務。
      隨著《征求意見稿》截止日2016年3月1日逐漸臨近,中藥配方顆粒市場將面臨中藥豪強們的新一輪搶食。
      壟斷破冰
      市場人士分析,如果放開中藥配方顆粒試點限制,受影響*大的將是去年剛剛被中國中藥收購的天江藥業(yè)。
      去年10月,江陰天江藥業(yè)81.48%權益被中國中藥以現金83.46億元的代價收入囊中,當時多位業(yè)內人士就認為總金額104億元的估值實在是高得離譜,而估值過高的風險就在于政府遲早會放開試點限制。
      北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負責人史立臣告訴記者,食藥監(jiān)總局當年給這6家企業(yè)試點的機會,是希望能夠形成一套可供所有中藥企業(yè)參考的中藥配方顆粒生產標準和質量標準,可是十幾年過去后,上述幾家企業(yè)依靠試點身份的地位,悶聲賺大錢,在標準統(tǒng)一上各自為政,此次政府公布《征求意見稿》,主要目的還在于形成統(tǒng)一的標準。
      2002年至2004年,藥監(jiān)部門先后通過了天江藥業(yè)、一方藥業(yè)(后被天江藥業(yè)并購)、康仁堂(后被紅日藥業(yè)并購)、華潤三九藥業(yè)、四川新**藥業(yè)、南寧培力藥業(yè)等6家中藥配方顆粒試點廠家。
      壟斷性的試點行業(yè),讓上述6家企業(yè)獲益頗豐。
      在上述試點企業(yè)中,以合并后的天江藥業(yè)實力*為強大,其位于行業(yè)龍頭地位,其市場占有率達到50%以上。數據顯示,天江藥業(yè)2011年~2014年的主營業(yè)務收入分別為12.47億元、18.92億元、25.08億元和31.29億元;凈利潤分別為2.93億元、4.18億元和5.46億元,2014年末,這一數字已飆升至6.52億元。
      另一家中藥配方顆粒企業(yè),被紅日藥業(yè)收購的康仁堂,在2014年募集了9.5 億元用于天津康仁堂建設“中藥產品自動化生產基地項目”,擬建成年產各種單味中藥顆粒共2500 噸、精制中藥飲片3000噸的基地。據紅日藥業(yè)2014年年報,紅日藥業(yè)2014年中藥配方顆粒實現銷售收入12.2億元,同比增長51.69%。
      南寧培力是全試點企業(yè)中**的外資企業(yè),亦連續(xù)多年成為香港醫(yī)院管理局濃縮中藥**供應商。該公司在內地鮮有數據可查,**可以參考的是,該公司在2011年香港培力集團獨資建設的年產2000噸中藥配方顆粒生產線擴建項目,這意味著南寧培力的年產量至少超過2000噸,且依據配方顆粒銷往香港的價格較大陸高,其年營業(yè)收入不會低于康仁堂的12.2億元。
      至于四川新**,記者了解到,該公司是試點企業(yè)中,**擁有從中藥材GAP種植基地到中藥飲片GMP生產以及中藥配方顆粒研發(fā)、再到中藥配方顆粒GMP生產的國家定點中藥配方顆粒生產企業(yè)。擁有獨立的藥品進出口經營權,銷售網絡遍布全國,產品遠銷日本、中國香港、東南亞、澳大利亞、美國、加拿大、歐洲等國家和地區(qū)。
      華潤三九則因產能問題,其配方顆粒業(yè)務停滯不前,而公司也在2015年初,公司產能問題已解決,其中二期產能建設項目已經開始進入實施過程,未來要繼續(xù)擴大配方顆粒業(yè)務的推進力度。
      6家試點企業(yè)中,合并了一方藥業(yè)的天江藥業(yè),由于其在國內市場份額高,業(yè)務覆蓋面廣,未來肯定會是其他中藥企業(yè)競爭的首要對象,而其他幾家試點企業(yè)則因要么市場在國外,要么市場份額還比較小,受試點放開的影響有限。
      試點企業(yè)中一位不愿具名的企業(yè)高管告訴記者,配方顆粒行業(yè)目前還很小,放開行業(yè)是好事,早先進入的試點企業(yè)在這一領域還是有一定話語權的。
      搶食蛋糕
      事實上,早在試點期間,部分省份的大型中藥企業(yè)就已經積極介入中藥配方顆粒市場。
      比如,神威藥業(yè)已經在河北省食藥監(jiān)局的批準下開展科研研究,神威藥業(yè)甚至在為配方顆粒項目招兵買馬。
      吉林敖東藥業(yè)是吉林省內**獲得中藥配方顆粒試生產資質的企業(yè)。吉林敖東董事長李秀林告訴記者,公司的中藥配方顆粒的研發(fā)工作仍在繼續(xù),目前還在爭取獲得生產資格。
      而已于2014年就獲得安徽省中藥配方顆粒生產資質的安徽濟人藥業(yè)有限公司(以下簡稱“濟人藥業(yè)”)則是一直在進行配方顆粒的科研工作,并于2015年年初在安徽市場開展銷售準備工作。
      此前,該公司一位楊姓經理就告訴記者,未來幾年一旦行業(yè)標準形成,放開市場準入將是政府必然的選擇。雖然6家試點企業(yè)的優(yōu)勢暫時還在,但必然要面臨其他藥企的市場沖擊,屆時天江藥業(yè)的估值將會大幅下調。
      除上述幾家企業(yè)一直在爭取入圍之外,其他上市公司藥企也在積極布局中藥配方顆粒業(yè)務。
      2016年1月19日,華通醫(yī)藥公告稱,公司全資子公司浙江景岳堂藥業(yè)有限公司近日收到有關中藥配方顆粒的《藥品GMP證書》。早在去年10月29日,華通醫(yī)藥就已經為景岳堂藥業(yè)增資至6000萬元,以分羹放開后的配方顆粒市場。
      2016年1月25日,康美藥業(yè)計劃投資6.5億元在廣東省普寧市建設中藥配方顆粒項目。該項目總用地面積約12000平方米。項目將新建12條生產線,中藥年提取能力約達6000噸,預計將開發(fā)生產甘草、茯苓、當歸、白芍等中藥配方顆粒生產品種約450種,年產量約達24億包。這意味著一個僅次于天江藥業(yè)配方顆粒的產量的競爭者即將形成。
      上述中藥企業(yè)的配方顆粒項目,尚屬公開叫板試點企業(yè)的行為。而據記者統(tǒng)計,許多省份《征求意見稿》之前已經批準了一些企業(yè)進行配方顆粒的生產和銷售。
      據悉,由杭州惠遠實業(yè)有限公司和日本松浦藥業(yè)株式會社合資的浙江惠松制藥有限公司系,已在浙江省內幾十家申報企業(yè)中成功獲批授權進行生產銷售中藥配方顆粒,目前該公司已經在當地招兵買馬,意圖分羹中藥配方顆粒市場。
      “市場份額大,意味著被當做競爭對象的可能性也很大,雖然試點放開后,市場的總量會不斷擴大,但是后來者會以試點企業(yè)為標桿,在資金投入、市場開拓、以及人才引進上都會與試點企業(yè)進行競爭。所以,未來如果有大型中藥企業(yè)進入這一領域,他們一定會在中藥材的渠道上、醫(yī)院終端渠道、資金和技術上具備一定優(yōu)勢!笔妨⒊急硎。

    責任編輯:楊海靜    www.atm-sprinta.com    2016-2-2 11:09:10

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本文標簽: 中藥 中藥配方顆粒 CFDA
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