添加日期:2016年6月30日 閱讀:1595
藥價(jià)問(wèn)題永遠(yuǎn)是醫(yī)藥行業(yè)的敏感話(huà)題,而藥品降價(jià)的新聞總能引發(fā)軒然大波。上個(gè)月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站正式公布的首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果,涉及兩種疾病3種用藥,降幅都在一半以上,與周邊國(guó)家(地區(qū))趨同。
還有一類(lèi)產(chǎn)品,其命運(yùn)也與跨國(guó)藥企的原研藥一樣多舛,那就是中藥注射劑。作為中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)物之一,中藥注射劑在為創(chuàng)新方面做出了很大的貢獻(xiàn),但如今卻走到了人人喊打的地步。一方面新聞媒體鋪天蓋地的負(fù)面報(bào)道,另一方面有關(guān)各地中藥注射劑招標(biāo)遇冷的新聞不斷。
中藥注射劑的窘境
在今年年初,寧波市開(kāi)始對(duì)列入限價(jià)采購(gòu)目錄的中成藥開(kāi)始報(bào)價(jià),有742個(gè)獨(dú)家中藥列入了限價(jià)采購(gòu)目錄。對(duì)比寧波此前發(fā)布的獨(dú)家議價(jià)清單和寧波市公布的藥品中標(biāo)清單,只有兩家獨(dú)家中藥注射劑獨(dú)家品種入圍擬中標(biāo)清單,雖然浙江省標(biāo)時(shí)中標(biāo)的獨(dú)家中藥注射劑本來(lái)就少,但是結(jié)果出來(lái)還是震驚了業(yè)內(nèi),可以說(shuō)中藥針劑基本都棄標(biāo)了。
這個(gè)噩耗對(duì)于中藥注射劑來(lái)說(shuō),可謂是破屋更糟連夜雨。根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù),2015年中藥注射劑銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到882億元,同比增長(zhǎng)僅為1.42%,而同比中成藥銷(xiāo)售規(guī)模增長(zhǎng)為7.2%,也就是說(shuō)中藥注射劑銷(xiāo)售增長(zhǎng)落后中成藥增速近6個(gè)百分點(diǎn)。
2015年中藥注射劑、中成藥以及全品類(lèi)終端銷(xiāo)售規(guī)模增長(zhǎng)情況
在中藥注射劑銷(xiāo)售TOP20中,有9個(gè)2015年銷(xiāo)售額已經(jīng)出現(xiàn)了同比下滑,如果考慮到由于終端零售價(jià)計(jì)算的偏差,中藥注射劑要比數(shù)據(jù)所反映的嚴(yán)重得多。
以銷(xiāo)售*大的中藥注射劑-血栓通注射劑為例,根據(jù)中恒集團(tuán)的年報(bào),作為該類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售*大的生產(chǎn)廠(chǎng)家,血栓通系列的銷(xiāo)售收入,已經(jīng)從2013年的**時(shí)的34.8億元暴跌至10.36億元,CFDA1月12日發(fā)布的《關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說(shuō)明書(shū)的公告》,對(duì)中恒集團(tuán)而言無(wú)疑又是一記悶棍。
同樣以一支痰熱清注射劑打天下的上海凱寶,在去年的營(yíng)收也出現(xiàn)了大幅下滑,根據(jù)公司2015年年報(bào),2015年?duì)I收13.96億元,同比下滑了13.87%,凈利潤(rùn)2.82%,同比下滑了19.87%。據(jù)了解,公司中藥注射劑痰熱清營(yíng)收占到了公司總體營(yíng)收的95%以上,中藥注射劑每況愈下的現(xiàn)實(shí),已經(jīng)讓公司苦不堪言。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,中藥注射劑還沒(méi)有走到*差,因?yàn)檫有一把懸在行業(yè)頭上的達(dá)摩斯之劍,那就是談判降價(jià)。在以往招標(biāo)中,中藥注射劑都能夠憑借獨(dú)家身份保證價(jià)格穩(wěn)定。而如今,國(guó)家對(duì)中藥注射劑的態(tài)度發(fā)生了很大的變化。在去年發(fā)布的70號(hào)文中,文件明確表示將啟動(dòng)部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn),未納入談判試點(diǎn)的藥品,各省市探索量?jī)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購(gòu)方式,實(shí)行零差率銷(xiāo)售。
據(jù)了解,中藥注射劑獨(dú)家品種眾多,有統(tǒng)計(jì)顯示,在*常見(jiàn)的40個(gè)中藥注射劑中,獨(dú)家品種就占到15個(gè),占比為37.5%,例如參附、喜炎平、丹紅等。這些品種未來(lái)納入省級(jí)或區(qū)域聯(lián)合談判的概率較大,而對(duì)其他非獨(dú)家品種,競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈。包括柴胡、銀杏葉、生脈注射劑等。
40種常見(jiàn)中藥注射劑批文數(shù)量統(tǒng)計(jì)
中藥注射劑的招標(biāo)談判
從全國(guó)范圍來(lái)看,目前大多數(shù)省份還沒(méi)有啟動(dòng)新一輪招標(biāo),但是新行的省份對(duì)后續(xù)跟進(jìn)省份會(huì)有示范作用。從已經(jīng)啟動(dòng)新一輪招標(biāo)的企業(yè)來(lái)看,一方面壓縮了中藥注射劑的品規(guī),另一方面部分中藥大品種壓價(jià)過(guò)低,很多企業(yè)都棄標(biāo)了。
從企業(yè)角度來(lái)看,完全棄標(biāo)等于放棄市場(chǎng)。實(shí)際上,在2009年的國(guó)家基本藥物目錄中,中藥注射劑品種只有8種中藥注射劑,而在2012年新版基藥目錄制定過(guò)程中,曾經(jīng)嘗試新增加6種,但是*終結(jié)果并沒(méi)有增加,顯示了國(guó)家對(duì)中藥注射劑的審慎。
在2014年新一輪醫(yī)保目錄遴選過(guò)程中,有關(guān)**針對(duì)中成藥關(guān)鍵問(wèn)題達(dá)成了一定的共識(shí)。對(duì)中藥注射劑的的態(tài)度,認(rèn)為其在危重癥病人的搶救、特別是心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤的治療方面發(fā)揮了巨大的作用。而在中華醫(yī)學(xué)會(huì)去年發(fā)布的急搶救中成藥的示范藥品中,只有三個(gè)中藥注射劑:柴胡注射液、清脈注射液和清開(kāi)靈注射液,可以直接掛網(wǎng)招標(biāo),不用議價(jià),但是目錄對(duì)獨(dú)家品種都排除在外,從某種程度上來(lái)說(shuō),中藥注射劑的品種醫(yī)保選擇相對(duì)縮小了。
如今,橫亙?cè)谥兴幾⑸鋭┢髽I(yè)心頭的,就是如何應(yīng)對(duì)省級(jí)或區(qū)域聯(lián)合談判定價(jià)以及各地招標(biāo)大幅降價(jià);有業(yè)內(nèi)**認(rèn)為,政府主導(dǎo)談判本身沒(méi)有問(wèn)題,但如何制定科學(xué)合理的標(biāo)準(zhǔn)則是談判的關(guān)鍵。如何避免過(guò)去招標(biāo)中將獨(dú)家的,大的中藥注射劑無(wú)區(qū)別的一刀切降價(jià)是企業(yè)*擔(dān)心的問(wèn)題。
事實(shí)上中藥注射劑至今有50多年的研發(fā)歷史,作為中國(guó)為數(shù)不多的原創(chuàng),在很多方面已經(jīng)代表了中成藥制造的*高標(biāo)準(zhǔn)。很多大品種已經(jīng)經(jīng)過(guò)臨床和大量循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證有效經(jīng)濟(jì)。而在不良反應(yīng)方面,也已經(jīng)有了共識(shí),那就是正確使用下,大品種不良反應(yīng)發(fā)生率并不高。
如何從觀念上扭轉(zhuǎn)人們對(duì)中藥注射劑的誤區(qū),首先在決策者方面應(yīng)該有清晰的認(rèn)識(shí),制定科學(xué)的談判標(biāo)準(zhǔn):療效確切應(yīng)該擺在首位,而對(duì)應(yīng)病種也應(yīng)該符合注射劑應(yīng)用方向,當(dāng)然經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)以及質(zhì)量控制體系也必須要有。作為中藥注射劑企業(yè)要做到“家中有糧,心中不慌”。
在上述完整的證據(jù)構(gòu)建下,中藥注射劑企業(yè)在與政府招標(biāo)談判議價(jià)方面,才會(huì)有更多的話(huà)語(yǔ)權(quán)。否則,會(huì)留給決策者把柄。在籌碼充足的條件下,中藥注射劑企業(yè)可以聯(lián)合呼吁政策偏向,尤其是糾正有關(guān)部門(mén)的觀念誤區(qū),中藥注射劑企業(yè),該拿出你們的實(shí)際行動(dòng)來(lái),以更充足療效、經(jīng)濟(jì)學(xué)和安全性證據(jù),為中藥注射劑正名。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。