這個中藥注射劑能成為20億大品種嗎？

添加日期：2017年12月26日 閱讀：1902

近日，在中藥抗菌機制研究進展學術研討會上，中國中醫(yī)科學院醫(yī)學實驗中心李連達院士稱，中藥抗耐藥細菌研究獲得新進展，上海凱寶生產的痰熱清注射液不但可以阻止某些耐藥菌生物膜的形成，而且可破壞已形成的生物膜，使耐藥菌失去耐藥性。對于上海凱寶而言，或許是利好和危機交織。

上周五晚，CDE發(fā)布《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)》刷爆朋友圈，有業(yè)內人士預測，接下來CFDA針對中藥注射劑或許也將有重大舉措。

實際上，中藥注射劑增速明顯下滑，口服劑型地位提升，近年來，針對中藥注射劑的爭議較多。米內網副總經理程謀在第29屆全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會上表示，國家從政策層面保護用藥安全，據(jù)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，未來將嚴格藥品注射劑審評審批。能口服不注射、能肌注不靜脈，中藥注射劑行業(yè)洗牌時代已經來臨。

就在這個當口，近日在中藥抗菌機制研究進展學術研討會上，中國中醫(yī)科學院醫(yī)學實驗中心李連達院士稱，中藥抗耐藥細菌研究獲得新進展，上海凱寶生產的痰熱清注射液不但可以阻止某些耐藥菌生物膜的形成，而且可破壞已形成的生物膜，使耐藥菌失去耐藥性。

對于上海凱寶而言，利好和危機交織。

這個中藥注射劑能成為20億大品種嗎?

痰熱清注射液是上海凱寶的主營產品，擁有自主知識產權，獨家專利產品，國家中藥保護產品，屬國家中藥二類新藥，是我國第*批采用指紋圖譜檢測技術進行藥材、中間體和成品全過程質量控制的中藥注射劑。

近年中國公立醫(yī)療機構痰熱清注射液銷售一覽(單位：萬元)

 

米內網數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中，痰熱清注射液從2013年的15.99億元增長至2016年的18.89億元，未來或有望成為年銷20億的中藥注射劑大品種。值得一提的是，該產品在近幾年的手足口病、甲型H7N9流感、登革熱、中東呼吸綜合征等傳染病治療中，均被國家衛(wèi)計委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南或診療方案用藥，此外，被國家發(fā)改委列為“防治流感儲備藥品”進入國家儲備庫。2017年1月，痰熱清注射液再次被國家衛(wèi)計委列入《人感染H7N9禽流感診療方案(2017年第1版)》。

推進痰熱清二次開發(fā)及系列品種研發(fā)

痰熱清系列產品研究項目進展情況：



據(jù)悉，去年11月，上海凱寶與中國中醫(yī)科學院醫(yī)學實驗中心李連達院士聯(lián)合組建工作站，主要進行痰熱清注射液抗耐藥菌的藥效研究、抗耐藥菌的作用機制研究、抗耐藥菌的同類藥的比較研究、聯(lián)合用藥研究等，經過一年研究，院士工作站科研人員終于在中藥抗耐藥菌研究方面取得了重大進展。

上海凱寶一直在加大研發(fā)投入力度，推進主營產品痰熱清的二次開發(fā)及系列品種研發(fā)進度。據(jù)2017年半年度報告顯示，公司開展痰熱清注射液一萬例有效性再評價，主要是老年慢阻肺病和兒童用藥方面的研究;開展痰熱清注射液抗細菌生物膜臨床研究，驗證痰熱清注射液在臨床抗耐藥菌株的作用。通過痰熱清注射液上市后的安全性、有效性再評價，提升其核心競爭力。

責任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-12-26 14:50:49

文章來源：米內網