研發(fā)與醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)外包：中小藥企未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)

添加日期：2016年8月8日 閱讀：2475

作為過(guò)敏經(jīng)濟(jì)中起支撐作用的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)——醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，國(guó)家力推其健康發(fā)展，針對(duì)你創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)散、市場(chǎng)秩序亂的現(xiàn)狀制定一系列調(diào)整措施，力圖激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴(yán)格產(chǎn)業(yè)監(jiān)督，提升整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度和發(fā)展質(zhì)量。

近日，發(fā)改委印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案》，意在落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》)，對(duì)政府各部門(mén)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)、審批、流通、使用各環(huán)節(jié)的促進(jìn)和監(jiān)管工作任務(wù)進(jìn)行了分工。

國(guó)家一般會(huì)對(duì)新興產(chǎn)業(yè)或發(fā)展亟待調(diào)整和扶持的產(chǎn)業(yè)出臺(tái)類似指導(dǎo)意見(jiàn)，如之前的出租車(chē)行業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)金融、光伏產(chǎn)業(yè)等。三月份國(guó)務(wù)院發(fā)布的《指導(dǎo)意見(jiàn)》，7月發(fā)改委印發(fā)《分工方案》。

生物醫(yī)藥十三五規(guī)劃的出臺(tái)，之前的十二五規(guī)劃由發(fā)改委、工信部、商務(wù)部分別對(duì)生物、醫(yī)藥工業(yè)、藥品流通制定規(guī)劃�！吨笇�(dǎo)意見(jiàn)》和《分工方案》針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈，我們可以從中咂摸出一點(diǎn)點(diǎn)十三五規(guī)劃的滋味。

藥品是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的中的一個(gè)重要子行業(yè)，那此方案對(duì)藥品行業(yè)會(huì)有何影響呢?

未來(lái)是大型醫(yī)藥招商企業(yè)的

這個(gè)方向在十二五規(guī)劃中就有明確，這次再次重申。要求加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)，真正解決小、散、亂問(wèn)題。

藥品生產(chǎn)企業(yè)方面：提出基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中。未來(lái)招標(biāo)中也許會(huì)出現(xiàn)基藥投標(biāo)企業(yè)必須是醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)甚至十強(qiáng)企業(yè)。開(kāi)展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn)，逐步放寬藥品文號(hào)轉(zhuǎn)移限制，引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并重組，減少同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)和審評(píng)資源浪費(fèi)。

同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)集中發(fā)展，創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)�？磥�(lái)各種醫(yī)藥園區(qū)又會(huì)迎來(lái)一次發(fā)展高潮，企業(yè)不會(huì)錯(cuò)過(guò)這次稅負(fù)優(yōu)惠的機(jī)會(huì)。小型醫(yī)藥招商企業(yè)只能走研發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)外包的路。

流通企業(yè)方面：推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。中小流通企業(yè)剩下的路是專業(yè)化、特色化發(fā)展。

創(chuàng)新支持是全方位的

研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，制定國(guó)內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品目錄。增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心。

建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系。加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，推動(dòng)藥品研發(fā)與生產(chǎn)的專業(yè)化分工，加快科研成果轉(zhuǎn)化。深入實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開(kāi)發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)等方面的需求。加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

從目錄制定、使用推廣、研產(chǎn)轉(zhuǎn)化、人才引進(jìn)、財(cái)稅支持各方面支持創(chuàng)新，不管是原料藥還是制劑，只要進(jìn)了目錄，前面一路綠燈。

監(jiān)管是嚴(yán)格的

加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，健全藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作機(jī)制，建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系。加大飛行檢查力度，及時(shí)依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管，堅(jiān)決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。

加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加大對(duì)侵權(quán)行為的打擊力度，降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)，嚴(yán)厲打擊實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規(guī)行為。

在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用環(huán)節(jié)均加強(qiáng)了監(jiān)管措施，逼得企業(yè)不得不提升質(zhì)量，合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

走出去的鼓勵(lì)的

大力實(shí)施制劑國(guó)際化戰(zhàn)略，加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產(chǎn)品出口，提高原料藥、制劑組合出口能力。系統(tǒng)開(kāi)展國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè)，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)原研藥國(guó)際臨床研究和注冊(cè)，加快品牌仿制藥物國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證。

推動(dòng)醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)開(kāi)展境外并購(gòu)和股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資，獲取新產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷(xiāo)售渠道，加快融入國(guó)際市場(chǎng)。

總之，未來(lái)的藥品企業(yè)，不管是生產(chǎn)還是流通，都會(huì)形成大型醫(yī)藥招商企業(yè)分割市場(chǎng)的格局。只有大型醫(yī)藥招商企業(yè)才有并購(gòu)能力，才能投入更多在研發(fā)創(chuàng)新上，才能更快的適應(yīng)合規(guī)經(jīng)營(yíng)要求，才有機(jī)會(huì)在國(guó)際上大戰(zhàn)拳腳。所以，快速成長(zhǎng)吧，趁還來(lái)得及。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2016-8-8 10:48:04

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