飛檢力度不減，這六類藥企是飛檢重點

添加日期：2016年8月9日 閱讀：1726

八月剛過去一周，山東有6家藥企被撤gsp、廣東有2家藥企被撤銷了gsp證書�！〗�階段，撤證或限期整改幾乎每周一更新，頻率極高，上周末更是發(fā)出兩則公告。

六類重點飛檢對象：覆蓋全省，沒有僥幸

自2016年6月藥品經(jīng)營企業(yè)自查工作結(jié)束后，藥監(jiān)局飛檢持續(xù)不斷，在筆者看來，以下幾類藥品經(jīng)營企業(yè)列入重點飛檢對象：

1.經(jīng)營中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品企業(yè);

2.未提交自查報告的;

3.廣東省數(shù)據(jù)上傳平臺數(shù)據(jù)可疑的;

4.嚴重失信企業(yè);

5.經(jīng)營冷鏈藥品的企業(yè);

6.GSP認證后未跟蹤審計的。

2016年度至今，廣東飛檢撤證共16號文，撤證企業(yè)總數(shù)29家;限期整改公告共7號文，責(zé)令整改企業(yè)總數(shù)已高達122家。從飛檢撤證和責(zé)令整改企業(yè)分布情況看，遍布廣東各個地級市，對于部分存在僥幸心理的企業(yè)來說，則是重重的警示和打擊。

本年度上半年，廣東省的飛檢組加強日常督察檢查、保持政策高壓、嚴格執(zhí)法，飛檢“覆蓋全省藥品經(jīng)營企業(yè)”的決心十足!2016年，飛行檢查成為日常監(jiān)管重要手段，此新形勢已很是明顯且卓有成效，監(jiān)管者對于藥品流通市場不規(guī)范、不合規(guī)行為堅決打壓，間接扶持大型正規(guī)企業(yè)、壓縮小而亂者。

面對“*嚴厲監(jiān)管年”：企業(yè)管理五要素

對于企業(yè)老板而言，與其等待藥監(jiān)局飛檢撤證甚至給予處罰，不如主動撤出藥品流通市場，亦乃一明智之舉。

2016年，已在印證“*嚴厲監(jiān)管年”之說，廣大藥品經(jīng)營企業(yè)，仍需面對未知頻率、強度的飛行檢查。

那么，對于企業(yè)老板和管理人員來說，調(diào)整企業(yè)管理便是捉襟見肘。筆者看來，企業(yè)管理緊繞幾大要素展開：

1.誠實守信、依法經(jīng)營;

2.企業(yè)組織架構(gòu)、人員管理;

3.設(shè)施設(shè)備;

4.文件記錄;

5.過程管理。

當(dāng)企業(yè)人員水平達不到管理要求的情況，可以借助外部支援，注入外來知識力量。以小的支出換取長遠的利潤發(fā)展，何樂而不為!



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2016-8-9 14:41:52

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