添加日期:2016年8月11日 閱讀:1991
8月8日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告,面向公眾征求對《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準(征求意見稿)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(征求意見稿)》的意見,公示時間為2016年8月8日---8月12日。
根據(jù)該通告,浙江省藥監(jiān)局擬對受理的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收取相關(guān)費用。
目前擬定的收費標準是:境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的**注冊收費93900元,變更注冊收費39300元,延續(xù)注冊收費39000元。
此外,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費;
對小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊申請,免收注冊費;
注冊申請受理后,申請人又主動撤回申請的,或者浙江省藥監(jiān)局作出不予許可決定的,已繳納的注冊費不退還。再次提出注冊申請的,須重繳費用。
以上收費新政擬自2016年9月15日起施行。
不出意外的話,征求意見稿中的收費標準也會成為浙江省*終的正式收費標準。
浙江收費標準比肩京滬
此前,已經(jīng)有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京這7個省(直轄市、自治區(qū))相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準,浙江算是第8省。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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