歐洲藥品管理局調(diào)查發(fā)現(xiàn):仿制藥品數(shù)據(jù)有問題 藥品應(yīng)立即撤回

    添加日期:2016年8月26日 閱讀:1699

    藥品市場上藥品種類繁多,細(xì)細(xì)觀察,可發(fā)現(xiàn)仿制藥品占了很大的比例,雖說仿制藥品能夠在一定程度上緩解藥品的緊需度,但是不良的仿制藥品一旦出現(xiàn)在市面上就會(huì)影響整個(gè)藥品市場的信譽(yù)度,那么,出現(xiàn)這些不良藥品*好的方法還是撤回避免更大程度上的損失。

    歐洲藥品管理局(EMA)經(jīng)審查發(fā)現(xiàn),印度一家合同研究公司為一些批準(zhǔn)仿制藥所采集的數(shù)據(jù)不可靠,歐洲藥品管理局建議暫停這些仿制藥的銷售。歐洲藥品管理局羅列的名單中有一些藥物來自大型仿制藥公司制造,包括梯瓦制藥、邁蘭及諾華旗下的山德士。

    仿制藥制造商需要通過生物等效性研究向衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明其開發(fā)的廉價(jià)仿制藥同它們?cè)噲D仿制的藥物一樣有效。歐洲藥品管理局審查對(duì)暫停的癌癥藥物厄洛替尼、偏頭痛治療藥物Eletripan及抗瘧藥物阿托伐醌仿制藥的生物等效性研究表示擔(dān)憂。

    歐盟衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示,它還建議不要批準(zhǔn)采用了這家公司所進(jìn)行研究數(shù)據(jù)的藥物申請(qǐng)。不過該機(jī)構(gòu)允許提供了替代研究數(shù)據(jù)的生產(chǎn)企業(yè)藥物銷售其產(chǎn)品。歐洲藥品管理局表示,歐盟委員會(huì)將對(duì)這些建議做出一個(gè)具有法律約束力的決定。

    藥品的制造離不開規(guī)范的制度,畢竟藥物的使用與生命有很大的聯(lián)系,優(yōu)質(zhì)的藥物才能讓人們安心的使用,同樣,這也是規(guī)避藥企損失*好的方式。


    責(zé)任編輯:屈金花 atm-sprinta.com 2016-8-26 14:44:59

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