34個！首批鼓勵仿制藥品發(fā)布（附名單）

添加日期：2019年6月22日 閱讀：2102

國家衛(wèi)健委發(fā)文，第*批鼓勵仿制的藥品目錄出爐。

▍34個藥品鼓勵仿制

6月20日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于第*批鼓勵仿制藥品目錄建議清單的公示》(以下簡稱《公示》)。



據(jù)《公示》，為落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》和國家衛(wèi)生健康委等12部門《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》有關(guān)制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求。

國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部等部門組織**對國內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動申報的藥品進行遴選論證，提出了《第*批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》。

現(xiàn)予以公示，公示期為5個工作日。

從《公示》內(nèi)容可以看到，此次34個鼓勵仿制的藥品目錄清單都是尚沒有注冊申請、競爭不充分的藥品。

相關(guān)藥企抓緊仿制這些藥品將率先獲得市場機會，并享受相應(yīng)政策利好。

▍政策利好仿制藥

2018年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。

《意見》提出，要促進仿制藥研發(fā)，定期制定并公布鼓勵仿制的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。

這是自《意見》公布后，**發(fā)布的鼓勵仿制藥品目錄建議清單，可以說，意義重大。

為鼓勵藥品仿制，《意見》還提出，要完善支持政策，推動高質(zhì)量仿制藥盡快進入臨床使用。

一是及時將仿制藥納入采購目錄，啟動采購程序，促進質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭。

二是將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，強化藥師在藥品調(diào)配中的作用。

三是加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標準支付，促進仿制藥替代使用。

四是明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可，鼓勵專利權(quán)人自愿許可，必要時國家實施強制許可。

五是落實稅收優(yōu)惠政策和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施。

六是加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐，支持企業(yè)開展國際產(chǎn)能合作，建立跨境研發(fā)合作平臺，推動仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。

國家衛(wèi)生健康委等12部門《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》，也要求促進仿制藥替代使用。

深化醫(yī)保支付方式改革。通過醫(yī)保藥品支付標準引導(dǎo)措施，逐步實現(xiàn)通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標準支付。

隨著時間的推移，各項利好政策正在逐漸落實。

附：第*批鼓勵仿制藥品目錄建議清單



責(zé)任編輯：大花 atm-sprinta.com 2019-6-22 8:50:12

文章來源：賽柏藍