金復(fù)康口服液,美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)的抗癌藥品

    添加日期:2016年9月19日 閱讀:4184

    金復(fù)康口服液是上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院著名教授劉嘉湘先生的三十年經(jīng)驗(yàn)方,榮獲國(guó)家自然科學(xué)基金,多次參加國(guó)際學(xué)術(shù)交流會(huì),并獲得2000年國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品獎(jiǎng),值得信賴的肺癌專用治療癌癥的藥物。

    金復(fù)康口服液主要是用于非小細(xì)胞肺癌的治療,針對(duì)性比較強(qiáng)、療效非常顯著,可明顯改善肺癌患者臨床的癥狀,有效地提高免疫功能,從而**了患者的生存期。金復(fù)康口服液通過(guò)多年的臨床應(yīng)用,早已得到醫(yī)生與廣大肺癌患者的認(rèn)同。

    長(zhǎng)期以來(lái),中藥只能以食品添加劑的形式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。2000年美國(guó)食品藥品管理局(FDA)**放寬對(duì)其管制政策,允許部分在中國(guó)經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的中藥制劑向美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院(NIH)申請(qǐng)課題研究。同時(shí),還提出了一個(gè)相當(dāng)令人鼓舞的計(jì)劃:正式提出發(fā)展植物性草藥成為FDA批準(zhǔn)藥品的程序與要求。在此背景下,2000年底,美國(guó)Harmonex LLC公司開始了對(duì)抗腫瘤中藥制劑金復(fù)康口服液以“藥”的身份走出國(guó)門的開拓和探索工作。

    金復(fù)康口服液在上海中醫(yī)藥大學(xué)嚴(yán)世蕓校長(zhǎng)的推薦下,與世界首屈一指的斯隆-凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)合作,在美國(guó)開發(fā)使金復(fù)康口服液成為FDA批準(zhǔn)的抗癌藥品。

    從Harmonex LLC計(jì)劃在美國(guó)開發(fā)金復(fù)康口服液,到斯隆凱特琳癌癥中心正式向FDA提出IND申請(qǐng),中間歷時(shí)三年整,足見斯隆凱特琳癌癥中心和FDA工作之嚴(yán)謹(jǐn)。 2004年11月30日,F(xiàn)DA函告斯隆-凱特琳癌癥中心,正式批準(zhǔn)金復(fù)康口服液的IND臨床試驗(yàn)申請(qǐng),首批金復(fù)康口服液藥品空運(yùn)抵美,運(yùn)用到肺癌患者臨床治療中,這是中藥**以“藥”的身份運(yùn)用到美國(guó)的人體醫(yī)學(xué)臨床中,是中藥**里程牌式的一項(xiàng)重大事件,金復(fù)康口服液是個(gè)由美國(guó)著名研究中心向FDA申請(qǐng)新藥臨床試驗(yàn)并終獲準(zhǔn)的復(fù)方中藥制劑。斯隆-凱特琳癌癥中心和與金復(fù)康口服液的研發(fā)人員、生產(chǎn)單位都對(duì)金復(fù)康口服液終通過(guò)全部臨床試驗(yàn)和NDA申請(qǐng)、正式進(jìn)入歐美市場(chǎng)充滿信心。

    責(zé)任編輯:芳芳    atm-sprinta.com    2016-9-19 17:35:36

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