用好知識產(chǎn)權 藥企突破瓶頸亟待原始創(chuàng)新

添加日期：2016年11月8日 閱讀：1831

近年來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展不僅提升了國內的衛(wèi)生健康事業(yè)的水平，更在世界面前展示了衛(wèi)生領域的“中國力量”。對于中國醫(yī)藥企業(yè)而言，這其中既是外部環(huán)境的助推作用，也是中國醫(yī)藥企業(yè)內在發(fā)展的迫切需求。

50多個專利新到期藥物實現(xiàn)國產(chǎn)化、多項關鍵生物醫(yī)用材料和醫(yī)療設備打破國外壟斷、衛(wèi)生與健康協(xié)同創(chuàng)新體系基本建成……在近日召開的全國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新工作會議上，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”期間的自主創(chuàng)新取得的成就引發(fā)廣泛關注。

在許多中國醫(yī)藥企業(yè)負責人看來，在這次時隔20年又一次召開的衛(wèi)生計生系統(tǒng)科技創(chuàng)新大會上，他們*看重的一項成績，是過去5年來，我國醫(yī)藥類國際專利申請量進入世界三甲，這不僅標志著中國藥企知識產(chǎn)權實力的顯著提升，更是中國藥企融入國際市場、參與全球產(chǎn)業(yè)鏈分工的“開門之匙”。

專利布局助力市場拓展

“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個高投入、長周期的行業(yè)，依靠研發(fā)掌握核心技術專利，推動專利藥品進行國際注冊認證，這是藥企發(fā)展的必由之路�！闭劦街袊�醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展，山東省綠葉制藥集團有限公司副總裁薛云麗以綠葉制藥研發(fā)的用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉移性癌治療藥“力撲素”為例表示，在“力撲素”立項研發(fā)過程中，綠葉制藥知識產(chǎn)權部門為相關研發(fā)項目配備了專門的涉外專利人員，其工作重點就是研究國內外專利法規(guī)并調整專利策略，推動企業(yè)的專利申請在全球及時有效獲權。根據(jù)目標市場的設定，綠葉制藥在研發(fā)過程中先后在美國、印度尼西亞、俄羅斯、印度等8個國家提交了發(fā)明專利申請并獲權。在知識產(chǎn)權工作的支撐下，“力撲素”在上述國家先后完成藥品注冊認證，繼而有效地開拓了國外市場，實現(xiàn)了企業(yè)知識產(chǎn)權價值的*大化。

地處江蘇的揚子江藥業(yè)集團有限公司，曾經(jīng)依靠“銀杏葉片”和“胃蘇顆�！钡戎谐伤幟麚P一時�！叭欢�，隨著國際行業(yè)巨頭進入中國市場所帶來的沖擊，傳統(tǒng)中藥企業(yè)迫切需要轉變發(fā)展觀念�！睋P子江藥業(yè)總經(jīng)理助理路顯鋒表示，為了適應新的形勢，揚子江藥業(yè)幾年前開始了依靠知識產(chǎn)權主動向化學藥、中成藥、生物藥“三藥并舉”研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略方向的調整。其中，對于化學藥研制過程中所涉及的在先專利，主動進行專利檢索分析、調整研發(fā)方向;對于確實繞不開的核心專利，則通過獲得該專利在國內的獨占實施許可或買斷其中國的專利權來規(guī)避侵權。而對于企業(yè)自主研發(fā)的一類新藥，通過構建涉及國內外、涵蓋核心專利和外圍專利的專利網(wǎng)進行保護，確保**技術的獨占地位。目前，揚子江藥業(yè)已通過《專利合作條約》(PCT)途徑提交國際專利申請4件，并分別在美國、日本和歐盟等多個國家和地區(qū)獲權。在這樣的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略引領下，揚子江藥業(yè)的化學藥出口銷售額在銷售總額中的占比和國際市場份額連年上升。

突破瓶頸亟待原始創(chuàng)新

當然，我國藥企的國際專利申請量進入世界三甲，說到底只是一個“賬面”意義上的成就。對于中國的醫(yī)藥企業(yè)而言，當前在全球化發(fā)展形勢大好的背景下，也面臨著亟待克服的阻礙。“近年來，國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，但國內醫(yī)藥行業(yè)整體知識產(chǎn)權水平較低，我國醫(yī)藥企業(yè)的原始創(chuàng)新能力相對不足，急需能夠打開牢籠的一把"**鑰匙"。”在路顯鋒看來，突破原始創(chuàng)新這一瓶頸，關鍵要實現(xiàn)藥企的專利工作從松散管理到知識產(chǎn)權戰(zhàn)略體系的構建完善，只有這樣才能實現(xiàn)企業(yè)的創(chuàng)新驅動、轉型升級。

“完善的知識產(chǎn)權管理體系是醫(yī)藥企業(yè)*為關鍵的一環(huán)，是一切原始創(chuàng)新工作的基礎�！彼幟骺档滦滤庨_發(fā)有限公司化學服務部副總裁馬汝建以自己所在的企業(yè)為例分析了知識產(chǎn)權對于藥企原始創(chuàng)新的重要意義。據(jù)介紹，藥明康德的創(chuàng)始團隊在美國工作期間便圍繞“標記的組合化學技術”這一領域提交了多件發(fā)明專利申請并獲權，形成了相關技術的核心專利網(wǎng)。依靠這樣的專利基礎，藥明康德可以快速合成出大量結構各異帶藥性小分子化合物，快速高效地篩選、尋找和優(yōu)化藥物前體，繼而不斷提交新的發(fā)明專利申請，形成專利保護的良性循環(huán)。目前全球排名前20位的制藥企業(yè)中有19家是藥明康德的客戶。

“現(xiàn)代科學技術的競爭，誰掌握了標準權，誰就贏得了話語權，搶得發(fā)展先機。否則，即使掌握了核心技術，也占領不了價值鏈的高端，而淪為原材料出口國或生產(chǎn)地，使其他企業(yè)拿走了高額利潤�！睋�(jù)了解，此次全國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新工作會議，也為未來中國藥企的發(fā)展前路指明了方向：發(fā)揮創(chuàng)新主體作用，增強知識產(chǎn)權保護意識，在建立評價方法和標準體系方面深入研究，同時積極促進技術交易與知識產(chǎn)權保護。對于中國醫(yī)藥企業(yè)而言，只有算好知識產(chǎn)權這筆賬，才能在未來的不斷拓展中一往無前。

責任編輯：芳芳    atm-sprinta.com    2016-11-8 10:11:48

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