添加日期:2016年12月13日 閱讀:1877
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
為進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)人員對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)工作相關政策、程序和技術指導原則的理解,推動仿制藥一致性評價工作順利開展,近期食品藥品監(jiān)管總局將開展相關培訓,F(xiàn)將有關事宜通知如下:
一、培訓時間和地點
培訓時間為2016年12月23日,培訓地點為北京。
二、培訓內(nèi)容
(一)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作進展;
(二)改規(guī)格、改劑型、改鹽基藥品評價的一般考慮;
(三)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗的一般考慮;
(四)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作平臺參比制劑備案模塊介紹;
(五)BE備案平臺介紹;
(六)參比制劑選擇的指導意見;
(七)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類指導意見;
(八)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價現(xiàn)場檢查工作系列要求。
三、培訓對象
培訓對象主要面向藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)等技術人員。
四、報名方式
參加培訓人員自愿報名,每個企業(yè)報名人數(shù)限1—2人。請?zhí)顚憟竺聿l(fā)送至bjzhucechu@163.com。報名截止時間為2016年12月16日18時。具體培訓安排及*終參訓企業(yè)名單詳見北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.bjda.gov.cn)。
五、其他要求
(一)本次培訓由食品藥品監(jiān)管總局主辦,北京市食品藥品監(jiān)督管理局承辦。請北京市食品藥品監(jiān)督管理局認真做好培訓報名的組織工作,做好與食品藥品監(jiān)管總局一致性評價辦公室的銜接,落實好培訓的各項事宜。
(二)本次培訓不收取培訓費用。參訓人員食宿、交通費用自理。
(三)培訓期間嚴格執(zhí)行中央“八項規(guī)定”和國家相關的會議管理規(guī)定。
(四)培訓結(jié)束后兩周內(nèi),北京市食品藥品監(jiān)督管理局應將參加本次培訓的所有企業(yè)及人員名單和培訓情況匯總報食品藥品監(jiān)管總局一致性評價辦公室。
六、聯(lián)系方式
北京市食品藥品監(jiān)督管理局:劉悅(010-83979465),貝雷(010-83979467)
食品藥品監(jiān)管總局仿制藥質(zhì)量一致性評價辦公室:牛劍釗(010-67095681)
文章來源:
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。