藥品未注冊備案獲衛(wèi)生證 出入境部門被判違法

添加日期：2016年12月19日 閱讀：1743

今年61歲的鄒女士買了由北京富麗華德生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱富麗華公司)從臺灣購進的“新動力氨基酸膠囊”。因認為該產(chǎn)品效果不好，要求退貨又遭拒絕，而北京出入境檢驗檢疫局(以下簡稱出入境檢驗局)卻為該產(chǎn)品核發(fā)了“衛(wèi)生證”。鄒女士將出入境檢驗局訴至法院，朝陽法院判令出入境檢驗局為新動力氨基酸膠囊核發(fā)《衛(wèi)生證書》的行為違法。

鄒女士訴稱，聽信他人所說的“新動力氨基酸膠囊”效果好，她便買了富麗華公司賣的新動力氨基酸膠囊。因該產(chǎn)品的效果并不好，可北京出入境檢驗局卻向該產(chǎn)品核發(fā)了“衛(wèi)生證”，故其便申請出入境檢驗局公開核定該產(chǎn)品安全的相關資料。

2014年5月10日，出入境檢驗局向鄒女士出具了《政府信息公開答復書》，并隨同附帶了“新動力氨基酸膠囊”標簽標示、樣張。鄒女士對比發(fā)現(xiàn)，自己所提供的新動力氨基酸膠囊，與出入境檢驗局所提供的并非同一產(chǎn)品。另外，鄒女士還認為，出入境檢驗局雖然給該產(chǎn)品核發(fā)了衛(wèi)生證，但并不能證明該產(chǎn)品就是合格產(chǎn)品，因為該產(chǎn)品沒有在大陸注冊備案，相關部門也拒絕檢測該進口食品。

故鄒女士訴請法院撤銷出入境檢驗局在2011年3月3日為新動力氨基酸膠囊核發(fā)的《衛(wèi)生證書》及附表，并判決該《衛(wèi)生證書》及附表違法，且沒有效力。

對此，出入境檢驗局辯稱，鄒女士與該局作出的衛(wèi)生證書沒有利害關系，且鄒女士的起訴已經(jīng)超過法定期限，其所核發(fā)的《衛(wèi)生證書》有事實和法律依據(jù)，程序合法，故請法院駁回鄒女士的起訴。

朝陽法院審理后認為，我國相關食品安全法律、條例等要求，進口尚無食品安全國家標準的食品，或者**進口食品添加劑新品種、食品相關產(chǎn)品新品種，進口商應向國務院衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交相關的安全性評估材料。國務院衛(wèi)生行政部門應作出是否準予許可，并及時制定相應的食品安全國家標準。另外，出入境檢驗檢疫機構應按照國務院衛(wèi)生行政部門的要求進行檢驗;境外食品生產(chǎn)企業(yè)應在國家出入境檢驗檢疫部門注冊，檢驗檢疫部門應定期公布已備案的出口商、代理商和已注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單。

朝陽法院審理認為，該案中，沒有證據(jù)證明新動力氨基酸膠囊已具有了食品安全國家標準，出入境檢驗局也沒有提交其將該產(chǎn)品定為“合格產(chǎn)品”的相關材料及依據(jù)，也沒有出示該產(chǎn)品的出口商或代理商已向檢驗檢疫部門注冊或備案的依據(jù)，故其核發(fā)的《衛(wèi)生證書》應屬沒有全面履行其法定監(jiān)督管理職責。

另外，該產(chǎn)品在2014年1月3日已超過保質期，*終，朝陽法院判令出入境檢驗局為新動力氨基酸膠囊核發(fā)《衛(wèi)生證書》的行為違法。



責任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2016-12-19 14:00:32

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