添加日期:2016年12月23日 閱讀:1434
什么是中藥大品種,藥企如何培育中藥大品種?今年以來,隨著化學仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等工作持續(xù)推進,化藥生產(chǎn)經(jīng)營面臨挑戰(zhàn),在此背景下,中藥成為重頭品種。
中藥大品種面臨轉型
目前年銷售過億元的中藥大品種總銷售額已占據(jù)中藥市場份額的50%。對于什么樣的中藥產(chǎn)品才能稱為大品種,目前沒有統(tǒng)一的標準。業(yè)內(nèi)普遍以銷售額作為主要的衡量指標,一般將年銷售額超過億元的品種稱為大品種。有數(shù)據(jù)顯示,我國中藥大品種曾經(jīng)呈現(xiàn)出群星璀璨之勢。
藥企如何培育中藥大品種?培育中藥大品種已經(jīng)是現(xiàn)代中成藥企業(yè)的必由之路。2009年,我國年銷售額過10億元的中藥品種有9個,過5億元的品種有32個,過億元的品種有267個。到了2013年,上述數(shù)據(jù)分為增加到41個、83個、385個。
但是在中國中藥協(xié)會中國中藥研究評價技術中心辦公室主任李磊看來,很多中藥品種之所以成為“中藥大品種”,是由于受益于國家政策,如中保獨家、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等。而上述政策紅利很難維持中藥品種的核心競爭優(yōu)勢。
前不久,溫州醫(yī)科大學附屬蒼南醫(yī)院被曝出停用了22個中藥注射劑品種。但這22個品種被停用,并不是因為藥品質(zhì)量問題,而是醫(yī)保控費、藥占比、臨床路徑管理三大政策的合力。李磊認為,中藥大品種面臨著“被降價”和“被輔助(用藥)”的雙重壓力。此外,中藥材質(zhì)量降低、中成藥在臨床使用時80%由西醫(yī)處方及超說明書使用等,也是業(yè)界質(zhì)疑中藥品種臨床價值的原因。
大品種應以價值為先
那么在當下,藥企如何培育中藥大品種呢?各路**給出了同一個詞:價值。
中國工程院院士王永炎曾經(jīng)給中藥大品種下過這樣的定義:“三高四特”和共識療效。所謂三高,即高技術含量、高知名度、高銷售額;所謂四特,即有效、特色、攜帶特別方便、服用特別方便。而共識療效,指的是品種的臨床療效中醫(yī)認可、西醫(yī)也認可。
換言之,中藥大品種是有科技重點和價值取向的。前者就是質(zhì)量上有保證、療效上有保障、機理說得清、理論有創(chuàng)新,后者則是臨床價值大、科學價值強、市場價值高。
此外,他還認為,“三環(huán)互動”(即“科技提升、藥物政策、市場營銷”三個環(huán)節(jié)的有機協(xié)調(diào))對培育中藥大品種有著積極的意義。中藥品種要想成為大品種,需要充分認識自身優(yōu)勢,提升科技含量,獲取國家藥物政策支持,如具有知識產(chǎn)權保護、中藥保護品種等。
藥企可跟蹤關注國內(nèi)外相關基礎研究,關注國家“十三五”中的重大專項,以發(fā)現(xiàn)特色和潛力品種。
藥企可以在西醫(yī)藥治療面臨挑戰(zhàn)的領域遴選中藥品種。面臨挑戰(zhàn)的領域如缺乏公認有效的西醫(yī)藥治療方法,西醫(yī)藥治療毒副作用大、出現(xiàn)耐藥等問題時可選用中醫(yī)藥醫(yī)療。他舉了一個例子:阿爾茨海默病目前缺乏有效治療藥物,藥企就可以尋找那些有望填補該臨床診療方案空白的中成藥,并用嚴謹?shù)目茖W數(shù)據(jù)證明其有效性。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。