精準(zhǔn)醫(yī)療和醫(yī)保支付怎樣才能合二為一？

添加日期：2016年12月28日 閱讀：1967

近日由中國(guó)健康促進(jìn)教育協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó)2030·精準(zhǔn)醫(yī)療互動(dòng)研討會(huì)”上有多位**提到，作為精準(zhǔn)醫(yī)療的入口，基因檢測(cè)昂貴的價(jià)格導(dǎo)致其大多被醫(yī)保支付體系拒之門外，而受支付能力的限制，經(jīng)濟(jì)能力一般的患者難以享受到該技術(shù)帶來的益處，已經(jīng)成為限制其發(fā)展的重要因素。

尤其對(duì)于國(guó)內(nèi)眾多基因檢測(cè)公司，產(chǎn)品能夠進(jìn)入醫(yī)保是他們*期待的事情。但是再豐滿的理想，也要面臨骨感的現(xiàn)實(shí)。在概念尚模糊，規(guī)范暫缺失，環(huán)境仍不成熟的情況下，醫(yī)保買單更顯山迢路遠(yuǎn)。

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心研究部主任韓晟在會(huì)上指出：從醫(yī)保遴選藥物或者技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)來看，一是臨床必須性，這個(gè)藥物或者技術(shù)是不是沒它不行，是不是有相當(dāng)多的患者都需要它;二是安全有效;三是質(zhì)量可控，四是價(jià)格合理。

言下之意，基因檢測(cè)想要借助醫(yī)保來解決支付難題，也必須要通過這幾個(gè)方面的路徑和考驗(yàn)。

1、未滿足的四個(gè)條件

從韓晟提出的四個(gè)條件來看，我國(guó)當(dāng)前的現(xiàn)狀堪憂。

首先，從臨床必須性來看，隨著基因檢測(cè)技術(shù)逐漸成熟，測(cè)序的成本也在下降，這使得很多人看到了希望，希望擴(kuò)大基因檢測(cè)服務(wù)的覆蓋。但是多位**認(rèn)為基因檢測(cè)要面向大眾，進(jìn)入常規(guī)體檢還為時(shí)尚早。

廣東省人民醫(yī)院的吳一龍教授指出，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)就是必須要利用人體的遺傳信息的異常來指導(dǎo)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷和治療，任何離開臨床信息的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)都是放大的。在他看來，把基因檢測(cè)用在常規(guī)檢測(cè)還太早。“比如在體檢時(shí)，被告知你可能得癌癥的機(jī)會(huì)是3%，你該怎么理解?患癌的機(jī)會(huì)是20%，甚至50%你該怎么理解?在醫(yī)學(xué)上，用概率來判斷的話，現(xiàn)在倫理學(xué)上*反對(duì)的，我堅(jiān)決反對(duì)這種用遺傳學(xué)基因檢測(cè)來當(dāng)算命先生�！眳且积堈f。

他還指出，“我們必須要考慮到，如果檢測(cè)出來沒有辦法治療，檢測(cè)又有什么用呢?如果能夠檢測(cè)五百個(gè)基因，但只有一個(gè)有用，那檢測(cè)那四百多個(gè)干什么呢?”

公開資料顯示，國(guó)際癌基因組聯(lián)盟(ICGC)通過對(duì)1.4萬個(gè)全基因序列分析，發(fā)現(xiàn)近1300萬個(gè)基因突變，發(fā)現(xiàn)的這些基因突變和患者腫瘤大小等重要臨床數(shù)據(jù)，并沒有關(guān)聯(lián)。

甚至在9月份，國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊《自然》和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公開發(fā)文質(zhì)疑精準(zhǔn)醫(yī)療，認(rèn)為腫瘤的精準(zhǔn)治療僅僅是一個(gè)假說，且在缺少有益證據(jù)的情況下相關(guān)概念炒作被兜售給病人。雖然有不少病人可以通過基因檢測(cè)找到解釋腫瘤惡變的相關(guān)突變，但因?yàn)槟苡玫乃幬镉邢蓿?后受益的病人非常少。

顯然，基因檢測(cè)在臨床上的路還很長(zhǎng)。吳一龍的建議是，要因時(shí)因地進(jìn)行檢測(cè)，還要考慮倫理問題，才是醫(yī)生應(yīng)該對(duì)基因檢測(cè)的態(tài)度。

其次，從安全有效和質(zhì)量可控的規(guī)范性來講，我國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)也亟待規(guī)范。尤其基因檢測(cè)產(chǎn)品在臨床上的使用，需要監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。2014年以來，基因檢測(cè)曾被叫停，之后基因檢測(cè)用于產(chǎn)前檢測(cè)被批準(zhǔn)，而其他二代測(cè)序產(chǎn)品均未通過國(guó)家食藥監(jiān)總局審查。腫瘤方面，只有2015年初，衛(wèi)生計(jì)生委通過了一批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單。但是目前市場(chǎng)上魚龍混雜的基因檢測(cè)公司均在通過不同的方式兜售產(chǎn)品。實(shí)際上，即便在美國(guó)，精準(zhǔn)醫(yī)療也僅僅是處于比較早期的科研階段，獲得FDA批準(zhǔn)的基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)屈指可數(shù)。早前美國(guó)知名的23andMe也曾被違FDA叫停相關(guān)疾病監(jiān)測(cè)。

江蘇省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)馮繼鋒在會(huì)上指出，從事基因檢測(cè)的公司很多，很多都處在研究階段，檢測(cè)結(jié)果的判斷在臨床診斷和治療上是不是有結(jié)果，還要打一個(gè)問號(hào)。目前政府對(duì)于還沒有臨床依據(jù)的公司的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范不是很成熟，必須要正視產(chǎn)業(yè)混亂的狀況。

據(jù)了解，一些基因檢測(cè)在科學(xué)上還沒有得到更多認(rèn)識(shí)就已經(jīng)開始使用，無論在國(guó)內(nèi)，還是國(guó)外，均存在這樣的問題。甚至有更極端的情況�！拔覀兛吹接械牟∪藭�(huì)根據(jù)基因檢測(cè)盲目的放棄現(xiàn)有的一些明確的、很有效的治療方法，去選擇一些沒有得到證實(shí)的治療方法，這種極端不應(yīng)該出現(xiàn)�！�

馮繼鋒認(rèn)為，根據(jù)現(xiàn)有的基因檢測(cè)結(jié)果的診斷進(jìn)行選擇治療，在某些領(lǐng)域是可以的，但是對(duì)所有的病人，所有的腫瘤根據(jù)基因檢測(cè)結(jié)果去選用現(xiàn)有藥物的話，還處于臨床研究的階段。因此建議要理性化站在臨床角度去思考，明確的目的應(yīng)該是要讓病人受益。

而*末端的支付問題上，目前國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)公司很多，產(chǎn)品也很多，因此導(dǎo)致的價(jià)格也參差不齊。但是總體來看，企業(yè)對(duì)基因檢測(cè)的定價(jià)對(duì)于普通的患者來講仍然比較高。**指出，這需要降低檢測(cè)費(fèi)用，否則二代測(cè)序在未來依然不能夠作為臨床檢測(cè)的主要手段。

但成本決定定價(jià)。會(huì)上也有**指出企業(yè)的檢測(cè)成本降不下來的原因，與當(dāng)前二代基因檢測(cè)的儀器、試劑多是進(jìn)口有著緊密關(guān)系。的確，在基因檢測(cè)的前端，國(guó)內(nèi)除了華大基因之外，其他公司絕大多數(shù)才采用了國(guó)外的檢測(cè)儀系統(tǒng)和和配套的試劑。該**建議，這就要求我們國(guó)內(nèi)相關(guān)的行業(yè)研發(fā)人員要開發(fā)我們自己的檢測(cè)技術(shù)、核心的試劑，只有這樣才能夠降低基因檢測(cè)費(fèi)用。

馮繼鋒總結(jié)認(rèn)為：“首先要確定這個(gè)檢測(cè)技術(shù)是不是能夠上市，在檢測(cè)效率上是否為臨床藥物的選擇、或治療選擇能夠提供幫助，這些是政府應(yīng)該批準(zhǔn)和推動(dòng)的。只有這些檢測(cè)可以通過幫助企業(yè)或者是檢測(cè)公司降低成本，降低支付費(fèi)用，同時(shí)能夠幫助病人解決具體的費(fèi)用問題。**應(yīng)該呼吁臨床的必須性和相關(guān)的有效性，以及相關(guān)方提供的技術(shù)支持和質(zhì)量可控，可以更好的接近未來的醫(yī)保支付的實(shí)現(xiàn)�！�

2、戰(zhàn)略重視實(shí)操難

在戰(zhàn)略層面，中國(guó)政府對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的重視是足夠的，在“十三五”規(guī)劃中，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)被放在非常重要的位置。但是落實(shí)在醫(yī)保支付問題上，就顯得尷尬。

近年來，中國(guó)的醫(yī)保吃緊，更多在要求低水平、廣覆蓋，很難顧及基因檢測(cè)這樣的高度個(gè)性化和高昂的檢測(cè)。據(jù)現(xiàn)場(chǎng)**介紹，目前國(guó)家把一級(jí)檢測(cè)項(xiàng)目分成基本項(xiàng)目和非基本項(xiàng)目，只有納入基本項(xiàng)目的檢測(cè)在未來是納入醫(yī)保覆蓋的。而目前臨床發(fā)展的*快的分子靶點(diǎn)檢測(cè)，大部分是非基本項(xiàng)目。

韓晟表示，國(guó)家在權(quán)衡衛(wèi)生資源分配的問題上，考慮的是如何用有限的資源滿足需求。因此對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的界定非常必要，目前不能通過某種門檻去限制某種新方法，而是要考慮當(dāng)前條件下用哪種醫(yī)療方法更好。目前環(huán)境下，既有真正意義上的精準(zhǔn)醫(yī)療，也有很多名不副實(shí)的，還有一些真正的精準(zhǔn)醫(yī)療但是其經(jīng)濟(jì)能力還沒有達(dá)到我國(guó)的需求。

從我國(guó)當(dāng)前衛(wèi)生條件來看，2015年我國(guó)居民人均可支配收入人均是兩萬元左右，其中醫(yī)療保健占了7%左右，年人均醫(yī)療支出大概是1165元。而當(dāng)前腫瘤靶向治療費(fèi)每日相當(dāng)于3045元，是2.6倍。國(guó)情決定了醫(yī)保系統(tǒng)不可能來支付高昂的檢測(cè)費(fèi)用。

“很多靶點(diǎn)的檢測(cè)情況是，一百個(gè)人才能夠檢測(cè)出來幾個(gè)人，那么檢測(cè)費(fèi)用與它的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)家能夠承受的能力。對(duì)于某一個(gè)具體的自然人來說，可以根據(jù)自身經(jīng)濟(jì)條件來選擇治療或者不治療。但全社會(huì)的理性角色，或第三方資金處置者來看，就需要一個(gè)權(quán)衡和科學(xué)的決策方式。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)框架下，醫(yī)療衛(wèi)生宏觀上希望利用有限的衛(wèi)生資源去覆蓋更多的醫(yī)療需求�！表n晟表示。

因此，從醫(yī)保支付角度來說，要權(quán)衡基因檢測(cè)的支出與整個(gè)患者的醫(yī)療費(fèi)用和患者收益。韓晟認(rèn)為，這將包括兩個(gè)層次：一是把這個(gè)技術(shù)納入醫(yī)保之后能不能省錢要有相關(guān)證據(jù)證明。如果不采用基因檢測(cè)的方式，在靶向治療上會(huì)浪費(fèi)多少費(fèi)用，但目前這方面的數(shù)據(jù)很欠缺。二是能給患者帶來多大的健康改善和社會(huì)價(jià)值。而以上兩點(diǎn)都依賴于未來相關(guān)的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)或者藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究和資料積累。



責(zé)任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2016-12-28 14:35:45

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