福建省實(shí)施醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)規(guī)則

添加日期：2017年2月5日 閱讀：6005

福建省實(shí)施醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)規(guī)則

負(fù)責(zé)人：詹積富 審定人：張煊華 制定人：林 崧

根據(jù)我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作總體部署，為充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，擠壓藥品價(jià)格虛高空間，按照“按需而設(shè)、為用而采、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”和“公開(kāi)公正、公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)實(shí)守信、全程監(jiān)管”的原則，對(duì)全省各級(jí)各類(lèi)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品(耗材)，實(shí)施以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)，確保藥品(耗材)供應(yīng)及時(shí)到位、臨床用藥(耗材)安全有效，特制定我省藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)規(guī)則如下(耗材聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)規(guī)則另行制定)：

一、建立省級(jí)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)

(一)福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)(網(wǎng)址：www.fjyxcg.gov.cn 以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級(jí)平臺(tái)”)是省政府建立的非營(yíng)利性藥品(耗材)陽(yáng)光采購(gòu)、監(jiān)督管理平臺(tái)，為藥品(耗材)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)提供技術(shù)支持。強(qiáng)化平臺(tái)的陽(yáng)光公開(kāi)、監(jiān)管預(yù)警、投訴舉報(bào)等功能，聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)的所有公告通知、采購(gòu)價(jià)格、交易數(shù)量、采購(gòu)單位等信息均在省級(jí)平臺(tái)及時(shí)公開(kāi)發(fā)布，接受社會(huì)監(jiān)督。

(二)我省所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及參加我省藥品(耗材)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè)及其他相關(guān)當(dāng)事人必須按要求在省級(jí)平臺(tái)上進(jìn)行陽(yáng)光采購(gòu)。

(三)藥品的陽(yáng)光采購(gòu)分為：聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)、應(yīng)急特殊藥品陽(yáng)光采購(gòu)和其他藥品陽(yáng)光采購(gòu)三種。

1.屬于聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)目錄內(nèi)的品種，在省級(jí)平臺(tái)“聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)”通道中進(jìn)行采購(gòu)。

2.對(duì)臨床治療急需而又未納入采購(gòu)目錄的藥品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床用藥審批相關(guān)規(guī)定，在省級(jí)平臺(tái)“應(yīng)急特殊藥品陽(yáng)光采購(gòu)”通道(即“**通道”)中進(jìn)行采購(gòu)。

3.屬于國(guó)家實(shí)行特殊管理的醫(yī)療毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療放射藥品，免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品，以及原料藥、中藥材、中藥飲片和國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、談判藥品等按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定在省級(jí)平臺(tái)“其他藥品陽(yáng)光采購(gòu)”通道中進(jìn)行采購(gòu)。

二、編制藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)目錄

(一)按照“按需而設(shè)、為用而采、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”的原則，以福建省第九標(biāo)藥品采購(gòu)目錄為基礎(chǔ)，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用藥品和實(shí)際需要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。目錄調(diào)整主要由省屬公立醫(yī)院承擔(dān)，按照專(zhuān)業(yè)委員會(huì)分工負(fù)責(zé)。實(shí)行采購(gòu)目錄遴選實(shí)名負(fù)責(zé)制和陽(yáng)光公開(kāi)制。

(二)為促進(jìn)有效競(jìng)爭(zhēng)并兼顧臨床合理用藥，將聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)藥品目錄分為非競(jìng)爭(zhēng)性目錄和競(jìng)爭(zhēng)性目錄。非競(jìng)爭(zhēng)性目錄含原研藥品、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美有銷(xiāo)售的仿制藥，以及通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)和獨(dú)家生產(chǎn)(報(bào)名)的藥品;除此之外的品種歸入競(jìng)爭(zhēng)性目錄。同時(shí)，對(duì)聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)藥品按“四通用”(即“通用名稱(chēng)”、“通用劑型”、“通用規(guī)格”、“通用包裝”)編制并按“治療性用藥”、“輔助性用藥”及“營(yíng)養(yǎng)性用藥”區(qū)分藥品屬性。

1.原研藥品按以下條件審核確認(rèn)：

(1)境外制藥公司全球**研發(fā)上市，進(jìn)口至境內(nèi)的藥品。

(2)境外制藥公司全球**研發(fā)上市，半成品進(jìn)口至境內(nèi)，由境內(nèi)制藥企業(yè)進(jìn)行分裝的藥品。

(3)境外制藥公司全球**研發(fā)上市，由其在境內(nèi)有隸屬關(guān)系(獨(dú)資或控股合資)制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

(4)境外制藥公司全球**研發(fā)上市，原料進(jìn)口至境內(nèi)，授權(quán)專(zhuān)利由非隸屬關(guān)系境內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

(5)境內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)的獲得國(guó)家一類(lèi)新藥證書(shū)的藥品。

2.通過(guò)FDA認(rèn)證藥品按以下辦法審核認(rèn)定：

申報(bào)藥品在FDA官網(wǎng)的NDA或ANDA數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)且處于有效狀態(tài)，同時(shí)需提供以下材料：

(1)申報(bào)藥品需提供NDA或ANDA數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)截圖及中文翻譯;

(2)2015年以來(lái)出口歐美的出口報(bào)關(guān)單及中文翻譯;

(3)出口歐美與供境內(nèi)使用的藥品為共線生產(chǎn)且質(zhì)量相同的承諾函。

3.仿制藥一致性評(píng)價(jià)按以下條件審核確認(rèn)：

按照國(guó)家食藥監(jiān)總局關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2016年第106號(hào))相關(guān)要求開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品。其中，仿制藥視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的兩種情況：1.中國(guó)境內(nèi)用同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐盟、美國(guó)或日本獲準(zhǔn)上市并有銷(xiāo)售的藥品經(jīng)審核批準(zhǔn)后視同通過(guò);2.國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國(guó)或日本獲準(zhǔn)上市并有銷(xiāo)售的仿制藥經(jīng)審評(píng)后視同通過(guò)。上述申報(bào)藥品以國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局或中國(guó)食品藥品檢定研究院的官網(wǎng)公布或證明為審核認(rèn)定依據(jù)。

4.治療性用藥

指國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等國(guó)家一級(jí)(一類(lèi))學(xué)(協(xié))會(huì)發(fā)布的臨床指南、**共識(shí)所提及的用于治療臨床表現(xiàn)系統(tǒng)性疾病癥狀的藥品，申報(bào)藥品以提供上述資料證明為審核認(rèn)定依據(jù)。

5.輔助性用藥

藥品說(shuō)明書(shū)上明確“輔助性治療”或國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等國(guó)家一級(jí)(一類(lèi))學(xué)(協(xié))會(huì)發(fā)布的臨床指南、**共識(shí)所提及的用于疾病輔助治療的藥品。

6.營(yíng)養(yǎng)性用藥

指能起到補(bǔ)充人體營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)作用的藥物。

“治療性用藥”、“輔助性用藥”及“營(yíng)養(yǎng)性用藥”屬性出現(xiàn)重疊的，按前序?qū)傩詺w類(lèi)，涉及醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，按醫(yī)保相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、企業(yè)申報(bào)

(一)申報(bào)企業(yè)必須確保滿足我省聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)至少一個(gè)周期的正常供貨。對(duì)不守誠(chéng)信，無(wú)正當(dāng)理由不按時(shí)供貨的企業(yè)，一律列入不誠(chéng)信企業(yè)“黑名單”在省級(jí)平臺(tái)公布并上報(bào)國(guó)家有關(guān)部門(mén)按相關(guān)規(guī)定予以處理。

(二)本次聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)只接受?chē)?guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(即藥品生產(chǎn)批件標(biāo)注的企業(yè))和進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理商(即直接海關(guān)報(bào)關(guān)的企業(yè))的申報(bào)。

(三)國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理商只能授權(quán)一個(gè)自然人(應(yīng)為本企業(yè)正式員工)為授權(quán)代表負(fù)責(zé)本次藥品聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)活動(dòng)的管理，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

(四)本次聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)不接受2015年以來(lái)被我省列入不誠(chéng)信的企業(yè)(具體名單附后)，以及閩政辦〔2015〕124號(hào)和閩醫(yī)保辦〔2016〕8號(hào)文涉及的列入不誠(chéng)信記錄及“黑名單”企業(yè)的報(bào)名申請(qǐng)。

(五)企業(yè)應(yīng)如實(shí)提供和填報(bào)有關(guān)資料，所有申報(bào)文件采用電子文檔的方式在網(wǎng)上進(jìn)行申報(bào)，申報(bào)文件需使用數(shù)字證書(shū)加蓋電子印章后上傳，申報(bào)文件如需修改，應(yīng)在規(guī)定的公示期內(nèi)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行，不接受紙質(zhì)文件。公示時(shí)間截止后，不允許企業(yè)對(duì)其申報(bào)文件再進(jìn)行補(bǔ)充修改。

(六)申報(bào)具體要求詳見(jiàn)省級(jí)平臺(tái)，企業(yè)可通過(guò)數(shù)字證書(shū)登錄平臺(tái)及時(shí)了解聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)相關(guān)信息。

四、掛網(wǎng)規(guī)則

(一)采用市場(chǎng)機(jī)制，競(jìng)價(jià)與談判并行，讓企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)。

1.藥品進(jìn)入藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的條件是采購(gòu)目錄的藥品報(bào)價(jià)原則上不高于福建省第九標(biāo)和近期全國(guó)采購(gòu)的*低價(jià)。

2.對(duì)于非競(jìng)爭(zhēng)性的藥品在平臺(tái)上進(jìn)行三輪的人機(jī)對(duì)話談判，依談判結(jié)果確定是否掛網(wǎng);

3.對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)性的藥品在平臺(tái)上通過(guò)三輪公開(kāi)競(jìng)價(jià)、充分競(jìng)爭(zhēng)后，按價(jià)格從低到高保留若干家掛網(wǎng)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行議價(jià)、陽(yáng)光采購(gòu)。

(二)分組競(jìng)價(jià)。按照通用名稱(chēng)、通用劑型、通用規(guī)格、通用包裝“四通用”原則，進(jìn)行分組競(jìng)價(jià)。

(三)采購(gòu)周期。聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)周期為12個(gè)月。省級(jí)平臺(tái)對(duì)掛網(wǎng)企業(yè)實(shí)行履約質(zhì)量考核并定期公布考核成績(jī)，對(duì)誠(chéng)實(shí)守信企業(yè)予以延續(xù)掛網(wǎng)優(yōu)先采購(gòu)。對(duì)不誠(chéng)信企業(yè)隨時(shí)予以撤銷(xiāo)掛網(wǎng)，并按相關(guān)規(guī)定列入黑名單。

(四)實(shí)行生產(chǎn)、流通企業(yè)責(zé)任連帶制。對(duì)違反《福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)辦公室關(guān)于進(jìn)一步打擊騙取醫(yī)療保障基金和侵害患者權(quán)益行為的通知》(閩醫(yī)保辦〔2016〕8號(hào))文件精神，發(fā)現(xiàn)有帶金銷(xiāo)售、回扣促銷(xiāo)等違法行為和不能按時(shí)供貨、及時(shí)配送等違反合同的生產(chǎn)企業(yè)、流通(配送)企業(yè)，取消供貨和配送資格，同時(shí)記入黑名單，上報(bào)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委及國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦，并在網(wǎng)上公開(kāi)通報(bào)。

(五)實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)制。為杜絕醫(yī)藥代表對(duì)藥品報(bào)價(jià)的影響，聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)只接受?chē)?guó)內(nèi)藥品(耗材)生產(chǎn)企業(yè)(即藥品生產(chǎn)批件標(biāo)注的企業(yè))和進(jìn)口(耗材)藥品國(guó)內(nèi)總代理商(即直接海關(guān)報(bào)關(guān)的企業(yè))的申報(bào)。

(六)鼓勵(lì)談判議價(jià)。聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)藥品掛網(wǎng)價(jià)格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)*高限價(jià)，鼓勵(lì)各個(gè)片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步與企業(yè)進(jìn)行帶量談判議價(jià)，帶量談判議價(jià)的實(shí)際價(jià)格可不對(duì)外公布。

五、分組辦法

依據(jù)藥品通用名的不同給藥途徑(口服、注射、外用)進(jìn)行預(yù)分組，其中：

1.對(duì)原醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄《凡例》“備注”欄中標(biāo)有“◇”的藥品參照9標(biāo)進(jìn)行歸類(lèi)，列為同競(jìng)價(jià)組。

2.帶有預(yù)灌封或預(yù)充式注射器的胰島素單獨(dú)分組，其他藥品帶有附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等)構(gòu)成組合包裝的，不單獨(dú)區(qū)分競(jìng)價(jià)組。

3.有以下特殊用藥的，可區(qū)分不同競(jìng)價(jià)組：

(1)屬于適應(yīng)癥及功能主治完全不同的分為不同競(jìng)價(jià)組。

(2)口服制劑中屬兒童適用劑型規(guī)格的，用于治療精神疾病、阿爾茨海默病的口崩片以及其他臨床治療必須使用緩控釋等特殊劑型的，可以單獨(dú)分組。

(3)腹膜透析液按滲透壓不同以及是否低鈣分為不同競(jìng)價(jià)組。

(4)外用制劑按不同給藥部位區(qū)分不同組。

(5)多種維生素復(fù)合藥按復(fù)合維生素或復(fù)合維生素加礦物質(zhì)，分為兩個(gè)競(jìng)價(jià)組。

(6)氨基酸注射液按組分不同劃分為3AA、9AA、15AA和其他4個(gè)競(jìng)價(jià)組;小兒氨基酸和19AA單列為同一競(jìng)價(jià)組。

(7)造影劑按濃度不同分為不同競(jìng)價(jià)組。

(8)無(wú)糖型與有糖型的中成藥分為不同競(jìng)價(jià)組。

(9)中成藥主要成分含牛黃或麝香的品種，按**、體外培育或體內(nèi)培植、人工分為3個(gè)競(jìng)價(jià)組，須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理(總)局生產(chǎn)批件或說(shuō)明書(shū)上有明確標(biāo)示。

六、掛網(wǎng)條件

(一)非競(jìng)爭(zhēng)性目錄內(nèi)的品種通過(guò)三輪的人機(jī)對(duì)話談判，依談判結(jié)果確定是否掛網(wǎng)。

1.屬于獨(dú)家藥品的，在不高于本品全國(guó)*低采購(gòu)價(jià)的基礎(chǔ)上(部分短缺藥品允許適當(dāng)調(diào)整價(jià)格)，綜合參考境外周邊國(guó)家、地區(qū)采購(gòu)價(jià)，海關(guān)口岸價(jià)以及醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)等進(jìn)行三輪的人機(jī)對(duì)話談判，滿足談判條件的，予以掛網(wǎng)，不滿足的，不予掛網(wǎng)。

2.有多家申報(bào)的，依據(jù)同組*低報(bào)價(jià)，綜合參考境外周邊國(guó)家、地區(qū)采購(gòu)價(jià)，海關(guān)口岸價(jià)以及醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)等進(jìn)行三輪的人機(jī)對(duì)話談判，滿足談判條件的，予以掛網(wǎng)，不滿足的，不予掛網(wǎng)。

3.談判規(guī)則：

(1)談判實(shí)行人機(jī)對(duì)話，進(jìn)行三輪報(bào)價(jià)談判。

(2)申報(bào)藥品必須如實(shí)提供港、澳、臺(tái)及我國(guó)境內(nèi)各省實(shí)際*低采購(gòu)價(jià)，進(jìn)口藥品的海關(guān)口岸價(jià)以及進(jìn)口藥品的代理協(xié)議價(jià)等相關(guān)價(jià)格數(shù)據(jù)。

(3)對(duì)于能夠提供進(jìn)口藥品代理協(xié)議價(jià)及海關(guān)口岸價(jià)的：

①屬于治療性用藥，納入醫(yī)保目錄直接掛網(wǎng)，并按不超過(guò)藥品全國(guó)*低采購(gòu)價(jià)，不高于海關(guān)口岸價(jià)50%確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)談判價(jià)，并依據(jù)談判藥品價(jià)格降幅調(diào)整確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)。

②屬于輔助性及營(yíng)養(yǎng)性用藥的，如競(jìng)爭(zhēng)性目錄沒(méi)有該藥品同通用名品種的，在接受報(bào)價(jià)不高于藥品全國(guó)*低采購(gòu)價(jià)，且不高于海關(guān)口岸價(jià)50%基礎(chǔ)上，可以直接掛網(wǎng)，如不接受上述報(bào)價(jià)要求，則通過(guò)人機(jī)對(duì)話方式，經(jīng)三輪報(bào)價(jià)談判確定是否掛網(wǎng);如競(jìng)爭(zhēng)性目錄有該藥品同通用名品種的，以競(jìng)爭(zhēng)性目錄掛網(wǎng)藥品的*高報(bào)價(jià)為談判參考價(jià)，依據(jù)談判藥品價(jià)格與參考價(jià)的價(jià)差，確定是否掛網(wǎng)并確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)。

(4)對(duì)于不能夠提供進(jìn)口藥品代理協(xié)議價(jià)及海關(guān)口岸價(jià)的：

①屬于治療性用藥，納入醫(yī)保目錄直接掛網(wǎng)，并按不超過(guò)藥品全國(guó)*低采購(gòu)價(jià)的80%，不高于同組*低報(bào)價(jià)競(jìng)品的50%或競(jìng)爭(zhēng)性目錄有該藥品同通用名品種的*高報(bào)價(jià)的130%(以上數(shù)據(jù)取低者)確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)談判價(jià)，并依據(jù)談判藥品價(jià)格降幅調(diào)整確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)。

②屬于輔助性及營(yíng)養(yǎng)性用藥的，在接受報(bào)價(jià)不高于藥品全國(guó)*低采購(gòu)價(jià)，且不高于同組*低報(bào)價(jià)競(jìng)品的50%或競(jìng)爭(zhēng)性目錄有該藥品同通用名品種的*高報(bào)價(jià)(以上數(shù)據(jù)取高者)為談判參考價(jià)，依據(jù)談判藥品價(jià)格與參考價(jià)的價(jià)差，確定是否掛網(wǎng)并確定醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)。

(5)以上未盡事宜，由談判**組視現(xiàn)場(chǎng)具體情況集體研究確定。

(二)競(jìng)爭(zhēng)性目錄內(nèi)的品種視藥品屬性及臨床治療需要，通過(guò)三輪公開(kāi)競(jìng)價(jià)、充分競(jìng)爭(zhēng)后，按價(jià)格從低到高保留若干家掛網(wǎng)：

1.同組藥品依據(jù)本組參考限價(jià)進(jìn)行第*輪報(bào)價(jià)，第*輪報(bào)價(jià)原則上不得超過(guò)各自藥品全國(guó)目前省級(jí)*低采購(gòu)價(jià)，確因成本原因需要調(diào)整價(jià)格的，報(bào)價(jià)也不得超過(guò)本組*高報(bào)價(jià)，否則直接出局。

2.第*輪報(bào)價(jià)后，依據(jù)報(bào)名情況，按照?qǐng)?bào)價(jià)從低往高取若干名進(jìn)入第二輪報(bào)價(jià)并公布第*輪報(bào)價(jià)排名。

3.進(jìn)入第二輪的藥品報(bào)價(jià)不得高于第*輪本品的報(bào)價(jià)，第二輪報(bào)價(jià)后，按照?qǐng)?bào)價(jià)從低往高取若干名進(jìn)入第三輪報(bào)價(jià)并公布第二輪報(bào)價(jià)排名。

4.進(jìn)入第三輪的藥品報(bào)價(jià)不得高于第二輪本品的報(bào)價(jià)，第三輪報(bào)價(jià)后，視藥品屬性及臨床治療需要，按報(bào)價(jià)由低往高確定掛網(wǎng)數(shù)量。

具體報(bào)價(jià)細(xì)則詳見(jiàn)平臺(tái)公告。

(三)對(duì)列入重點(diǎn)監(jiān)控的藥品月銷(xiāo)售金額超過(guò)500萬(wàn)元，以及每季度銷(xiāo)售金額前十名的輔助性用藥及營(yíng)養(yǎng)性用藥實(shí)行階梯降價(jià)。即：

(1)屬重點(diǎn)監(jiān)控的藥品月銷(xiāo)售金額超過(guò)500萬(wàn)元的，從超過(guò)銷(xiāo)量限額的下一個(gè)月起，按每超過(guò)2%(不足2%的，按2%計(jì)算)，采購(gòu)價(jià)格下降0.5%支付藥款，降低的采購(gòu)價(jià)格不再回調(diào)并相應(yīng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或基準(zhǔn)價(jià)。

(2)每季度銷(xiāo)售金額前十名的輔助性用藥及營(yíng)養(yǎng)性用藥，如月平均銷(xiāo)售金額超過(guò)500萬(wàn)元的，從超過(guò)限額的下一季度起，按每超過(guò)2%(不足2%的，按2%計(jì)算)，采購(gòu)價(jià)格下降0.5%支付藥款，降低的采購(gòu)價(jià)格不再回調(diào)并相應(yīng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或基準(zhǔn)價(jià)。

(四)掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行全國(guó)聯(lián)動(dòng)，如掛網(wǎng)價(jià)格高于本品全國(guó)省級(jí)*低采購(gòu)價(jià)的，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向省級(jí)平臺(tái)報(bào)告并做出價(jià)格調(diào)整，若不及時(shí)報(bào)告，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)核實(shí)，將視情節(jié)予以暫停掛網(wǎng)、強(qiáng)制調(diào)價(jià)直至取消掛網(wǎng)列入不誠(chéng)信企業(yè)“黑名單”。掛網(wǎng)藥品如發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)底價(jià)代理高價(jià)掛網(wǎng)的價(jià)格虛高現(xiàn)象，一經(jīng)查實(shí)即予撤網(wǎng)。

七、藥品采購(gòu)

(一)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)結(jié)果確定后，給予各地1個(gè)月的過(guò)渡期。

(二)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)的掛網(wǎng)價(jià)為掛網(wǎng)藥品的*高采購(gòu)及銷(xiāo)售限價(jià)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以采購(gòu)聯(lián)合體或以片區(qū)為單位，對(duì)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)藥品進(jìn)行帶量議價(jià)采購(gòu)。

(三)三明聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)掛網(wǎng)藥品，各片區(qū)可以通過(guò)省級(jí)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。

八、配送管理

(一)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱(chēng)“發(fā)票”)，項(xiàng)目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票(以及清單，下同)的購(gòu)、銷(xiāo)方名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

(二)藥品采購(gòu)采取“招生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)行統(tǒng)一配送”的模式，嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。其中，生產(chǎn)企業(yè)(即藥品生產(chǎn)批件標(biāo)注的企業(yè)或直接海關(guān)報(bào)關(guān)的企業(yè))向配送企業(yè)開(kāi)具的發(fā)票為第*票，配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的用于驗(yàn)收入庫(kù)的貨票同行發(fā)票為第二票�；�礎(chǔ)輸液實(shí)行“一票制”，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)輸液可以實(shí)行“兩票制”。

(三)為確保全省鄉(xiāng)村各級(jí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠配送到位，鼓勵(lì)實(shí)行集團(tuán)化(各片區(qū)分公司、子公司)配送。為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。

(四)全省按行政區(qū)域劃分為11個(gè)配送片區(qū)(即：省屬片區(qū)、福州片區(qū)、廈門(mén)片區(qū)、漳州片區(qū)、泉州片區(qū)、三明片區(qū)、莆田片區(qū)、南平片區(qū)、龍巖片區(qū)、寧德片區(qū)、平潭片區(qū)。其中三明的藥品配送按三明聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)方案執(zhí)行)，一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)在同一片區(qū)只能指定1家配送企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)藥品。

(五)麻醉藥品和第*類(lèi)精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。屬國(guó)家省級(jí)儲(chǔ)備藥品的配送按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

九、貨款結(jié)算

(一)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)藥品的貨款，按照屬地原則、分級(jí)管理由各級(jí)醫(yī)保部門(mén)統(tǒng)一與屬地配送企業(yè)進(jìn)行陽(yáng)光結(jié)算，并在藥品入庫(kù)的次月15日前付款。省醫(yī)保辦電子結(jié)算中心負(fù)責(zé)省屬醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貨款結(jié)算，各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)醫(yī)保部門(mén)(醫(yī)管中心)負(fù)責(zé)屬地醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貨款結(jié)算，并通過(guò)貨款結(jié)算進(jìn)行品種、數(shù)量和價(jià)格的監(jiān)控。

(二)醫(yī)保部門(mén)與醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按以下方式進(jìn)行結(jié)算：

1.對(duì)非競(jìng)爭(zhēng)性藥品，屬于醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于銷(xiāo)售*高限價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售，醫(yī)�；�金按醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)進(jìn)行結(jié)算(按仿制藥品的報(bào)銷(xiāo)金額，通過(guò)報(bào)銷(xiāo)比例進(jìn)行調(diào)控)，超過(guò)醫(yī)保結(jié)算部分由患者自付承擔(dān);屬于非醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的，按不高于銷(xiāo)售*高限價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售，費(fèi)用由患者自負(fù)承擔(dān)。

2.對(duì)競(jìng)爭(zhēng)性藥品，屬于醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)銷(xiāo)售，醫(yī)�；�金按規(guī)定的報(bào)銷(xiāo)比例進(jìn)行結(jié)算。高于醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)的部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，低于醫(yī)保結(jié)算價(jià)的差價(jià)，歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)所得;屬于非醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于銷(xiāo)售*高限價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售，費(fèi)用由患者自付承擔(dān)，超過(guò)銷(xiāo)售*高限價(jià)部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

四、附則

(一)本細(xì)則自公布之日起實(shí)施。如遇國(guó)家、福建省醫(yī)改相關(guān)政策調(diào)整，本細(xì)則將作相應(yīng)修改。

(二)本細(xì)則未盡事宜，由省醫(yī)保辦適時(shí)發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定。



責(zé)任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2017-2-5 17:10:58

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