添加日期：2017年3月2日 閱讀：1584
廣東也要對(duì)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)了。
日前，廣東省藥監(jiān)局公布了《廣東省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)說(shuō)明》，自2017年3月1日起施行。
廣東省藥監(jiān)局的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：**注冊(cè)費(fèi)81800元;變更注冊(cè)費(fèi)34200元;延續(xù)注冊(cè)費(fèi)34000元。
該收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑也適用。
此外，《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi)。
符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào))條件的注冊(cè)申請(qǐng)人，經(jīng)認(rèn)定屬于申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的，可申請(qǐng)免收**注冊(cè)費(fèi)。
注冊(cè)申請(qǐng)獲受理后，申請(qǐng)人主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)，或藥監(jiān)作出不予許可決定的，已繳納的注冊(cè)費(fèi)不退。申請(qǐng)人再提產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)重新繳納注冊(cè)費(fèi)。
注意，廣東省藥監(jiān)局還規(guī)定，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在收到《非稅收入繳費(fèi)通知書》后5個(gè)工作日內(nèi)按照要求繳納注冊(cè)費(fèi)，未按要求繳納的，其注冊(cè)程序自行中止;注冊(cè)申請(qǐng)人自受理之日起超過(guò)30個(gè)工作日仍未按要求繳納注冊(cè)費(fèi)的，視為申請(qǐng)人主動(dòng)提出撤回注冊(cè)申請(qǐng)，其注冊(cè)程序自行終止。
17省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總
全國(guó)范圍內(nèi)，廣東是第17個(gè)對(duì)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)的省份。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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