比京滬低 廣東省醫(yī)械注冊(cè)開始收費(fèi)

添加日期：2017年3月2日 閱讀：1674

廣東也要對(duì)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)了。

日前，廣東省藥監(jiān)局公布了《廣東省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)說明》，自2017年3月1日起施行。

廣東省藥監(jiān)局的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：**注冊(cè)費(fèi)81800元;變更注冊(cè)費(fèi)34200元;延續(xù)注冊(cè)費(fèi)34000元。

該收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑也適用。

此外，《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi)。

符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào))條件的注冊(cè)申請(qǐng)人，經(jīng)認(rèn)定屬于申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的，可申請(qǐng)免收**注冊(cè)費(fèi)。

注冊(cè)申請(qǐng)獲受理后，申請(qǐng)人主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)，或藥監(jiān)作出不予許可決定的，已繳納的注冊(cè)費(fèi)不退。申請(qǐng)人再提產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)重新繳納注冊(cè)費(fèi)。

注意，廣東省藥監(jiān)局還規(guī)定，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在收到《非稅收入繳費(fèi)通知書》后5個(gè)工作日內(nèi)按照要求繳納注冊(cè)費(fèi)，未按要求繳納的，其注冊(cè)程序自行中止;注冊(cè)申請(qǐng)人自受理之日起超過30個(gè)工作日仍未按要求繳納注冊(cè)費(fèi)的，視為申請(qǐng)人主動(dòng)提出撤回注冊(cè)申請(qǐng)，其注冊(cè)程序自行終止。

17省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總

全國范圍內(nèi)，廣東是第17個(gè)對(duì)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)的省份。

責(zé)任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-3-2 13:57:49

文章來源：