7省藥品零售行業(yè)大檢查來襲！

添加日期：2017年3月6日 閱讀：1700

近日，湖北孝感市食藥監(jiān)局對全市藥品零售(連鎖)企業(yè)違法經(jīng)營行為開展了集中整治。著力解決當前藥品流通流域存在“掛靠”“走票”、“藥品回流”、藥品購進渠道不規(guī)范、索證索票工作不規(guī)范、藥品儲存不符合要求、違法銷售假冒偽劣藥品等突出問題。

整治時間： 2月20～7月1日，分三個階段，用時5個月。

檢查重點：

①藥品零售(連鎖)企業(yè)在藥品購銷活動中票據(jù)管理不規(guī)范;

②購銷“回收”藥品;

③違法違規(guī)經(jīng)營含特殊藥品復方制劑藥品;

④未憑醫(yī)師處方銷售處方藥或開架銷售處方藥;

⑤未經(jīng)批準擅自變更許可事項;

⑥超范圍、超方式經(jīng)營藥品;

⑦從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品等違法違規(guī)行為。

河北：1家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP被收回，1家被發(fā)回

近日，河北食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，湖北諾濤醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號)規(guī)定，依法收回其GSP證書。同時，湖北智勇醫(yī)藥有限公司經(jīng)過整改后，已符合藥品GSP要求，發(fā)回其GSP證書。

安徽：馬鞍山11家藥店被列入“失信”名單，將面臨頻繁的監(jiān)督檢查

近日，馬鞍山市食藥監(jiān)局公布了2016年度零售藥店藥品安全信用等級評定結(jié)果，并在該局網(wǎng)站上曬出11家“失信”藥店的名單，以此來倒逼藥品行業(yè)的自律，規(guī)范藥品行業(yè)經(jīng)營行為，推進藥品行業(yè)誠信體系建設。

據(jù)了解，對零售藥店進行的信用等級評定，以年度為一評價周期。2016年，馬鞍山市食藥監(jiān)局對市轄區(qū)374家零售藥店進行藥品安全信用等級評定，按照信用考核，將其分為守信、基本守信、失信、嚴重失信四個等級。

信用等級評定結(jié)果：

①被評為失信的藥店有11家，原因是銷售假劣藥或從非法渠道購進藥品等違法行為。

②基本守信的藥店6家;

③守信的藥店357家。

零售藥店失信行為：

①有違法違規(guī)記錄，其中包括銷售假劣藥品的、從非法渠道購進藥品被立案查處的、擅自改變開辦條件未經(jīng)許可的、購銷記錄造假的、出租出借柜臺、非法廣告被立案查處的等;

②產(chǎn)品質(zhì)量信息中經(jīng)營的產(chǎn)品經(jīng)抽檢不合格為假藥的;

③被市民投訴舉報，經(jīng)核查確認為嚴重違法違規(guī)的。

據(jù)悉，11家被評為失信的零售藥店目前已進行了整改，但依然被該市食藥監(jiān)局列為2017年重點監(jiān)控對象，將面對更為頻繁的監(jiān)督檢查，一旦被發(fā)現(xiàn)繼續(xù)存在違法行為，將依法從嚴處理，以確保市民安全用藥。

湖南：永州出臺《醫(yī)療器械飛行檢查工作制度》

近日，永州市食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《永州市醫(yī)療器械飛行檢查工作制度》(以下簡稱《制度》)，對全市各級食品藥品監(jiān)管部門開展醫(yī)療器械隨機、突擊性的現(xiàn)場檢查和處理做出了具體規(guī)定。

《制度》重點對五種情形采取飛行檢查的方式實施監(jiān)督檢查：

①核查媒體曝光或投訴舉報;

②調(diào)查引起突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件;

③調(diào)查涉嫌違法違規(guī)行為或上年度低信用企業(yè);

④專項監(jiān)督檢查或隨機監(jiān)督抽查;

⑤其它有必要實施飛行檢查的情形。

《制度》還根據(jù)風險不同，明確了風險管控分層處理措施：飛行檢查組織部門可以根據(jù)檢查結(jié)果采取限期整改、約談被檢查單位、召回產(chǎn)品、責令停業(yè)整頓、信息通報、納入醫(yī)療器械安全“黑名單”等風險控制措施;需要給予行政處罰或者移送司法機關的，應當分別依法處理。

福建：撤銷2家藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證證書

近日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于福建中源醫(yī)藥有限公司等10家藥品批發(fā)企業(yè)檢查結(jié)果的通告》(2017年第24號)，撤銷2家藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證證書。

山東：德州德城區(qū)11家藥店被GSP認證及跟蹤檢查

近日，德州德城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局開展新開辦藥店的GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)認證工作及老藥店的跟蹤檢查工作。

嚴格按照GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準、程序?qū)嵤┱J證現(xiàn)場檢查，對藥店的質(zhì)量管理體系、人員、設施設備、采購、驗收、陳列與儲存、銷售及售后服務等方面進行全面檢查。

檢查結(jié)果：

①已對5家藥店進行GSP認證，其中4家藥店通過了認證，1家因購銷存數(shù)據(jù)不完整等問題被限期整改復查;

②GSP跟蹤檢查藥店6家，其中2家因為存在藥品擺放混亂、驗收記錄不全等問題被責令整改。

甘肅：收回1家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書

近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，渭源縣醫(yī)藥有限公司存在違反《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，為防控藥品質(zhì)量風險，決定收回渭源縣醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。



責任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-3-6 14:34:20

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