這款醫(yī)療器械被央視315點名曝光！

添加日期：2017年3月16日 閱讀：3733

去年，央視曝光之后，全國各地掀起了針對義齒生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的整治風(fēng)暴，不少企業(yè)被立案、處罰，甚至吊銷證照。今年，角膜塑形鏡、乃至彩色平光隱形眼鏡(美瞳)，也會很快就掀起整治風(fēng)暴嗎?

三無公司售賣醫(yī)療器械魔爪伸進幾百所學(xué)校

央視“3.15”晚會曝出鄭州市科視視光技術(shù)有限公司角膜塑形鏡背后不為人知的秘密。

教育部與衛(wèi)生部制定的《中小學(xué)生健康體檢管理辦法》明確規(guī)定，體檢機構(gòu)必須是持有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、由政府舉辦的公立性醫(yī)療機構(gòu)。

但由銷售角膜塑形鏡的科視視光和民營醫(yī)院黃河科技學(xué)院附屬醫(yī)院組成的一支無資質(zhì)、無醫(yī)學(xué)背景、無認(rèn)證的“三無體檢隊”進入鄭州、開封、焦作等城市的幾百所中小學(xué)進行體檢，要求體檢的孩子填寫“視力異常登記表”獲取其個人信息，截止到目前已獲得134280條學(xué)生信息。

信息獲取后，科視視光謊稱為鄭州市中小學(xué)近視防治中心騙取家長信任，在沒有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，沒有眼科醫(yī)生的情況下進行角膜塑形鏡的驗配。

科視視光所銷售的角膜塑形鏡，市場上俗稱OK鏡，是一種用來矯治屈光不正的第三類醫(yī)療器械，驗配不合格或致角膜上皮脫落，嚴(yán)重引發(fā)角膜感染。

按規(guī)定，角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級及以上醫(yī)療機構(gòu)進行驗配，驗配醫(yī)師應(yīng)具有中級以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，技師具有中級以上技師職稱，并須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗配工作。這些規(guī)定在科視公司工作人員的眼里形同虛設(shè)。

另外，國家藥監(jiān)局規(guī)定，我國已經(jīng)批準(zhǔn)上市角膜塑形鏡的矯正屈光度*高為600度，并要求此類產(chǎn)品說明須標(biāo)注8歲以下兒童禁用。但記者在科視公司看到了近視達到1300度以及年僅6歲9個月的驗配者信息。

科視公司銷售的是美國“歐幾里得”角膜塑形鏡，也只有一種型號，而在科視公司的各個銷售門店，“歐幾里得”角膜塑形鏡卻是分成四種型號進行銷售的，價格從5800元到13800元不等。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-3-16 15:38:06

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