我國(guó)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)該如何前行？

添加日期：2017年3月16日 閱讀：2022

長(zhǎng)期以來(lái)，人們習(xí)慣的中藥服用方式多以煎劑為主，然而，用水煎煮飲片口服的方法已很難適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)快節(jié)奏的生活方式和臨床應(yīng)用的需要。中藥配方顆粒是近年來(lái)較受市場(chǎng)歡迎的形式，相比于以根、莖、葉、花、果實(shí)等直接入藥煎煮的中藥飲片，中藥配方顆粒劑即沖即服，具有攜帶方便、劑量明確、便于保管、不易變質(zhì)等一系列優(yōu)點(diǎn)。

在市場(chǎng)大規(guī)模的需求下，企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)加劇，日本、韓國(guó)等地的企業(yè)也在大肆開發(fā)搶占市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)外雙重沖擊下，我國(guó)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)該如何前行?

日韓對(duì)配方顆粒使用量大

我國(guó)應(yīng)急起直追站穩(wěn)市場(chǎng)

中藥復(fù)方共煎提取顆粒劑不僅完全保留了配方顆粒所具備的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)還保證了中藥復(fù)方共煎的基本原則，符合中藥處方臨床使用習(xí)慣，推進(jìn)經(jīng)方顆粒劑產(chǎn)業(yè)化迫在眉睫。

全國(guó)政協(xié)委員、南京中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)胡剛表示，目前日本、韓國(guó)等地使用中藥配方顆粒量非常大，如果我國(guó)在經(jīng)方制劑的研究開發(fā)上再不急起直追，而任憑國(guó)外企業(yè)大肆開發(fā)搶占市場(chǎng)的話，中國(guó)將來(lái)極有可能成為“洋中藥”消費(fèi)大國(guó)。

從日本、韓國(guó)和我國(guó)臺(tái)灣及香港地區(qū)使用配方顆粒的實(shí)踐來(lái)看，均已認(rèn)可中藥復(fù)方(主要以經(jīng)方為主)制成的顆粒劑，在臨床上廣泛使用以中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方或古代醫(yī)籍中經(jīng)典方為依據(jù)的中藥共煎提取顆粒劑。在日本，生產(chǎn)和使用的漢方藥顆粒劑年銷售額已達(dá)數(shù)百億日元。在使用過程中，一般都以該類成方顆粒劑為主，再根據(jù)臨床辨證，需要時(shí)增加若干配方顆粒。由此可見，在這些國(guó)家或地區(qū)，在使用中藥顆粒劑時(shí)也是以復(fù)方顆粒劑為主，以中藥配方顆粒作為補(bǔ)充。

針對(duì)現(xiàn)狀，我國(guó)應(yīng)在經(jīng)方制劑的研究開發(fā)商多下功夫，在國(guó)外企業(yè)大肆占據(jù)市場(chǎng)之前，努力站穩(wěn)中藥市場(chǎng)，杜絕成為“洋中藥”消費(fèi)大國(guó)。

中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝水平低

亟待規(guī)范中藥配方顆粒管理

據(jù)了解，我國(guó)現(xiàn)有600多個(gè)中藥配方顆粒品種，市場(chǎng)銷售總規(guī)模達(dá)百億元，因此中藥配方顆粒市場(chǎng)非�？捎^。但由于生產(chǎn)只集中在*初進(jìn)行試點(diǎn)的6家企業(yè)，且未開展工藝水平與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高等相關(guān)研究，中藥配方顆粒目前執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)大多仍為2001年的初始標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)工藝水平總體較低、質(zhì)量控制水平不高。

針對(duì)此種狀況，今年兩會(huì)期間，全國(guó)人大代表、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉呼吁規(guī)范中藥配方顆粒管理，“2015年《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》對(duì)外征求意見，但時(shí)至今日并未正式落地。我們希望加快《中藥配方顆粒管理辦法》修訂進(jìn)程，并盡快出臺(tái)該辦法，通過放開中藥配方顆粒生產(chǎn)權(quán)，引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，促進(jìn)生產(chǎn)工藝、過程控制水平的提升，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)規(guī)范管理中藥配方顆粒。”



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-3-16 15:36:28

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